小太阳
9月23日,ISO9001:2015新版标准正式发布!宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版ISO9001:2015的问题是你必须知道的。
ISO 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版ISO 9001?
自2000年ISO9001最后一次重大修改之后,商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.ISO9001是否还适用于所有组织——大、小组织,不同行业和不同项目——产品、服务?
标准的概念并未改变;该标准仍适用于任何组织,无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化?
该标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致,以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调。新版ISO14001也将采用该结构,也即围绕PDCA(计划-实施-检查-改进)顺序建立起来的结构。目前,所有ISO管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同?
在ISO指令第1部分的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用;
明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用;
规定性要求更少;
就文件而言更加柔性;
改进对服务的适用;
定义管理体系范围的要求;
增加了组织环境;
增加了领导要求;
更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。
5.文件要求有什么变化?
不再提及具体的文件程序;组织负责用其文件信息来支撑其过程运行,并保留必要文件信息,以证明过程已按照计划实施的。文件需求的程度取决于商务环境。
6.标准未提及质量手册,那是否还需要质量手册?
质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系(QMS)的有效性保留必要文件信息。满足这一要求有许多方式,质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系,这当然是完全可接受的。
7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块?(
9.3)
新版ISO9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的,为了评估质量管理体系绩效,管理评审有必要遵循体系绩效的评估。
2022-02-09 20:09:58 545查看 2回答
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2022-02-11 12:50:02 489查看 2回答
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