质量管理体系五要素

质量管理体系要素

确保iso三体系认证质量，使顾客满意，是建立健全质量管理体系的主要目的。围绕iso三体系认证质量形成的全过程，通过对实施质量管理所需要的管理职责、程序、iso三体系认证的实现过程和资源的积极而有效的运作，把质量环的各个阶段的工作过程加以有效控制，是质量管理体系最主要的任务。

无论是要达到质量管理体系目标还是要完成质量管理体系任务，都要通过各具体的质量职能活动来实现。质量职能活动贯穿于iso三体系认证质量形成的全过程，存在于质量环中从市场调研开始到售后技术服务的各个阶段。整体上而言，质量职能活动分为管理职责、资源管理、iso三体系认证的实现以及测量、分析和改进四大类。它们构成了质量管理体系的四大要素。这四大要素各自又涉及若干具体要求，形成质量管理体系的子要素。

质量管理体系要素及相互间的关系示意图

制定质量方针，确定质量目标，并积极进行质量的策划，是管理职责的基本内容。管理职责还涉及iso三体系认证和质量记录的有效控制。对质量管理体系进行评审，理活动，以及通过使质量管理科学化、规范化，使组织的质量管理达到要求并获得持续改进。

质量管理体系要素

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无论是要达到质量管理体系目标还是要完成质量管理体系任务，都要通过各具体的质量职能活动来实现。质量职能活动贯穿于iso三体系认证质量形成的全过程，存在于质量环中从市场调研开始到售后技术服务的各个阶段。整体上而言，质量职能活动分为管理职责、资源管理、iso三体系认证的实现以及测量、分析和改进四大类。它们构成了质量管理体系的四大要素。这四大要素各自又涉及若干具体要求，形成质量管理体系的子要素。

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制定质量方针，确定质量目标，并积极进行质量的策划，是管理职责的基本内容。管理职责还涉及iso三体系认证和质量记录的有效控制。对质量管理体系进行评审，理活动，以及通过使质量管理科学化、规范化，使组织的质量管理达到要求并获得持续改进。

质量管理体系要素

确保iso三体系认证质量，使顾客满意，是建立健全质量管理体系的主要目的。围绕iso三体系认证质量形成的全过程，通过对实施质量管理所需要的管理职责、程序、iso三体系认证的实现过程和资源的积极而有效的运作，把质量环的各个阶段的工作过程加以有效控制，是质量管理体系最主要的任务。

无论是要达到质量管理体系目标还是要完成质量管理体系任务，都要通过各具体的质量职能活动来实现。质量职能活动贯穿于iso三体系认证质量形成的全过程，存在于质量环中从市场调研开始到售后技术服务的各个阶段。整体上而言，质量职能活动分为管理职责、资源管理、iso三体系认证的实现以及测量、分析和改进四大类。它们构成了质量管理体系的四大要素。这四大要素各自又涉及若干具体要求，形成质量管理体系的子要素。

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质量管理体系要素

确保iso三体系认证质量，使顾客满意，是建立健全质量管理体系的主要目的。围绕iso三体系认证质量形成的全过程，通过对实施质量管理所需要的管理职责、程序、iso三体系认证的实现过程和资源的积极而有效的运作，把质量环的各个阶段的工作过程加以有效控制，是质量管理体系最主要的任务。

无论是要达到质量管理体系目标还是要完成质量管理体系任务，都要通过各具体的质量职能活动来实现。质量职能活动贯穿于iso三体系认证质量形成的全过程，存在于质量环中从市场调研开始到售后技术服务的各个阶段。整体上而言，质量职能活动分为管理职责、资源管理、iso三体系认证的实现以及测量、分析和改进四大类。它们构成了质量管理体系的四大要素。这四大要素各自又涉及若干具体要求，形成质量管理体系的子要素。

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制定质量方针，确定质量目标，并积极进行质量的策划，是管理职责的基本内容。管理职责还涉及iso三体系认证和质量记录的有效控制。对质量管理体系进行评审，理活动，以及通过使质量管理科学化、规范化，使组织的质量管理达到要求并获得持续改进。

质量管理体系

要素确保iso三体系认证质量，使顾客满意，是建立健全质量管理体系的主要目的。围绕iso三体系认证质量形成的全过程，通过对实施质量管理所需要的管理职责、程序、iso三体系认证的实现过程和资源的积极而有效的运作，把质量环的各个阶段的工作过程加以有效控制，是质量管理体系最主要的任务。无论是要达到质量管理体系目标还是要完成质量管理体系任务，都要通过各具体的质量职能活动来实现。质量职能活动贯穿于iso三体系认证质量形成的全过程，存在于质量环中从市场调研开始到售后技术服务的各个阶段。整体上而言，质量职能活动分为管理职责、资源管理、iso三体系认证的实现以及测量、分析和改进四大类。它们构成了质量管理体系的四大要素。

这四大要素各自又涉及若干具体要求，形成质量管理体系的子要素。质量管理体系要素及相互间的关系示意图制定质量方针，确定质量目标，并积极进行质量的策划，是管理职责的基本内容。管理职责还涉及iso三体系认证和质量记录的有效控制。对质量管理体系进行评审，理活动，以及通过使质量管理科学化、规范化，使组织的质量管理达到要求并获得持续改进。

质量管理体系要素

确保iso三体系认证质量，使顾客满意，是建立健全质量管理体系的主要目的。围绕iso三体系认证质量形成的全过程，通过对实施质量管理所需要的管理职责、程序、iso三体系认证的实现过程和资源的积极而有效的运作，把质量环的各个阶段的工作过程加以有效控制，是质量管理体系最主要的任务。

无论是要达到质量管理体系目标还是要完成质量管理体系任务，都要通过各具体的质量职能活动来实现。质量职能活动贯穿于iso三体系认证质量形成的全过程，存在于质量环中从市场调研开始到售后技术服务的各个阶段。整体上而言，质量职能活动分为管理职责、资源管理、iso三体系认证的实现以及测量、分析和改进四大类。它们构成了质量管理体系的四大要素。这四大要素各自又涉及若干具体要求，形成质量管理体系的子要素。

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制定质量方针，确定质量目标，并积极进行质量的策划，是管理职责的基本内容。管理职责还涉及iso三体系认证和质量记录的有效控制。对质量管理体系进行评审，理活动，以及通过使质量管理科学化、规范化，使组织的质量管理达到要求并获得持续改进。

【五标一体】是指将质量、环境、职业健康安全、测量、能源五个标准一体化的管理体系。从实现企业整体目标出发，运用系统论、控制论、信息论的基本观点，借鉴建立运行质量管理体系的基本方法，来建立一个能够满足企业适用的法律法规和各项专业标准要求并覆盖企业整体、实现企业管理系统整体优化的方法和途径，以期使企业的经济责任目标与社会责任目标和政治责任目标相辅相成，使一个企业各个子系统，连同质量、环境、职业健康安全、测量、能源等专业管理体系有机地融合成为一个整体，从而在一个企业内形成用一套制度文本支持全方位管理、使用共有要素并能够有效运行的管理体系。

【一体化管理体系】又被称为"综合管理体系"、"整合型管理体系"等，就是指两个或两个以上的管理体系并存，将公共要素整合在一起，两个以上的体系在统一的管理构架下运行的模式。

药品生产企业质量管理体系组成的五大要素为领导机构人员、制度及系统iso三体系认证、设施设备、生产质量要素、体系运行。其中领导是核心、机构人员是根本、设施设备是基础、制度系统iso三体系认证是保障、有效运行是关键。在药品生产质量监督和体系运行过程中应通过缺陷项的表象，深挖隐藏在五要素中的实质原因，进行原因分析和纠正预防措施，并责令企业从五要素上完善提高质量管理水平