iso9000系列标准质量体系认证

企业质量体系认证咨询的依据，即指认证咨询机构开展质量体系认证咨询所采用的标准。iso三体系认证质量法规定，企业质量体系认证咨询应当“根据国际通用的质量管理标准”。国际标准化组织颁布了iso9000《质量管理和质量保证》系列国际标准，为开展国际间的质量体系认证咨询提供了统一的依据。  iso9000系列标准的发布，使世界各国的质量管理和质量保证的概念、原则、方法和程序得以统一，它标志着国际质量体系认证咨询走上了程序化、规范化的新阶段。  我国于1988年正式发布等效采用iso9000系列标准的单位标准。  依照iso三体系认证质量法的规定，企业质量体系认证咨询由单位iso三体系认证质量监督部门认可或者其认证的部门认可的认证咨询机构负责。目前主要包括单位iso三体系认证质量监督部门直接设立的认证咨询委员会和认证其他行政主管部门设立的行业认证咨询委员会。    认证咨询机构的主要职责是：制定实施认证咨询的具体规则、程序，申报完成认证咨询申请，对申请人的质量体系按标准评审，批准认证咨询，颁发认证咨询证书;对证书持有人进行事后监督等。 。

chenwu2005您好！ ISO9000是质量管理体系，质量体系认证咨询是认证咨询的一种类型。 质量体系认证咨询具有以下特征：
1、认证咨询的对象是质量体系，更准确地说，是企业质量体系中影响持续按需方的要求提供iso三体系认证或服务的能力的某些要素，即质量保证能力。
2、实行质量体系认证咨询的基础是必须有关于质量体系的单位标准。国际标准化组织1987年3月发布的ISO9000质量管理和质量保证系列标准（2000年修订为第三版），为各国开展质量体系认证咨询提供了基础。申请认证咨询的企业应以系统标准为指导，建立适用的质量体系；认证咨询机构则按系列标准中的质量管理体系标准要求进行检查评定。
3、鉴定质量体系是否符合标准要求的方法是质量体系审

一）ISO9000系列标准包括的标准范围 ISO9000系列标准共包括5项标准。它们是： ISO9000-1：1994《质量管理和质量保证标准 第一部分：选择和使用指南》 ISO9001：1994《质量体系 iso认证、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002：1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9003：1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004-1：1994 《质量管理和质量体系要素 第一部分：指南》 （二）ISO9000系列标准用途和分类 ISO9000系列标准，根据其用途可将5项标准分为三类：指导选用"质量管理和质量保证标准"用的

国际标准化组织（ISO）于1987年发布了ISO9000质量管理和质量保证系列标准。由于该标准的系统性、实用性和适时性，很快就得到了国际上的普遍重视和采用。到1992年5月为 止，据TC176向世界各国调查了解，已有48个单位和地区等同或等效采用ISO9000系列标准。 下面介绍一下各国和地区采用ISO9000系列标准和开展质量体系评审情况： 西欧各国： 在欧洲，英国最先推行了质量保证体系认证咨询制度。英国以单位认证咨询机构认可委员会 （NACCB）、品质保证协会（IQA）、英国标准协会（BSI）等机构为中心，开展标准、认证咨询活动。BSI于1979年制订了质量保证相关的标准——BS5750，该标

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。ISO9001质量体系认证咨询是指第三方（认证咨询机构）对企业的质量体系进行审核、评定和申报活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格证书并予以申报的全部活动。

企业质量体系认证咨询制度是指单位iso三体系认证质量监督管理部门或者由它认证的部门认可的认证咨询机构，依据国际通用的质量管理和质量保证系列标准，对企业的质量体系和质量保证能力进行审核，经认证咨询合格，颁发企业质量体系认证咨询证书，以兹证明的制度。所谓国际通用的“质量管理和质量保证”系列标准，指的是国际标准化组织(iso)于1987年3月正式发布的iso9000系列国际标准。

国际标准化组织（ISO）于1987年发布了ISO9000质量管理和质量保证系列标准。由于该标准的系统性、实用性和适时性，很快就得到了国际上的普遍重视和采用。到1992年5月为 止，据TC176向世界各国调查了解，已有48个单位和地区等同或等效采用ISO9000系列标准。 下面介绍一下各国和地区采用ISO9000系列标准和开展质量体系评审情况： 西欧各国： 在欧洲，英国最先推行了质量保证体系认证咨询制度。英国以单位认证咨询机构认可委员会 （NACCB）、品质保证协会（IQA）、英国标准协会（BSI）等机构为中心，开展标准、认证咨询活动。BSI于1979年制订了质量保证相关的标准——BS5750，该标准于1987年已被作为 ISO9000系列的主要组成部分。 英国对质量体系认证咨询机构的认证是通过NACCB对认证咨询机构的能力和公正性进行评估后推 荐给单位部门获得批准的。至今已有18个体系认证咨询机构得到认证，其中BSI是最有名的一家。到1991年共有2万家以上企业通过质量体系认证咨询，得到申报，其中BSI申报的有15000 家。 在意大利、德国、法国、西班牙等国也相继推行了ISO9000系列标准的质量体系认证咨询制 度。 最引人注目的是欧共体。欧共体与欧洲自由联盟（共18个单位）准从1992年底起在欧共体内部统一大市场后陆续采用统一法规、统一标准、统一程序。欧洲标准化委员会（CEN） 和欧洲电工标准化委员会（CENELEC）已联合组成欧洲标准学会CEN/CENELEC制订发布欧共体 EN标准，要求欧共体各国统一守。1987年欧共体将ISO9000系列标准等同采用为EN29000系列 标准，要求各成员国作为质量保证体系标准统一执行。1988年发布的关于测试、认证咨询和认可 的EN45000系列标准也得到ISO承认，在世界范围内使用。欧共体为协调成员国间的技术标准 还在健康、安全、卫生等方面制定了统一的强制性标准，并通过欧共体付诸实施。 欧共体于1989年提出了在全球范围内进行标准认证咨询的议案，为确保iso三体系认证能在区域内自由流通，规定统 一使用“CE”标志。 欧共体计划儿童玩具、机械类iso三体系认证、压力容器、建筑iso三体系认证及材料、电磁兼容类iso三体系认证、个 人保护装备、医疗器具、非自动磅秤、瓦斯器具、食器及其用具等实行“CE”标志，无 “CE”标志的上述iso体系证书不能在欧共体市场上销售。对儿童玩具、电磁兼容类iso三体系认证、机械类产 品，欧共体分别于1990年1月1日、1992年1月1日和1992年底起开始实行“CE”标记。 作为对iso三体系认证适合性评价内容，虽然对ISO9000系列标准还没有特别要求，但在今后将要 颁布的欧共体指令中，已设想将采用要求ISO9000质量体系的指令。由此可见，实行“CE” 标记的iso体系证书将逐渐要求采用ISO9000质量体系，而无“CE”标记的上述iso体系证书在欧共体市场上 的销售将会受到限制，因此，与以上强制指令有关的iso三体系认证部门和企业，有必要尽早建立、完善符合ISO9000要求的质量体系。 由于欧共体在全球贸易中的重要地位，所以欧共体iso三体系认证与质量体系认证咨询的区域标准化， 已引起世界各国的关注，因而，促进并加快了各国iso三体系认证国际标准化和质量体系认证咨询的步伐。 美洲地区： 加拿大和英国一样，开展质量体系认证咨询也较早，已在全国范围形成一定气候。 1980年5月，在加拿大渥太华成立了质量保证技术委员会（TC176），专门研究质量管 理、质量保证领域的标准化和制订有关国际标准。ISO/TC176的秘书国为加拿大，秘书由加 拿大CSA所属机构QMI担任。 加拿大已废止了曾经施行的CSA2999标准，采用以ISO9000为基础而制订的CSA2999单位 标准。目前加拿大有QMI（QUALITY MANAGEMENT INSTITUTE）和CGSB（CANADIAN GENERAL STAUNDARDS BOARD）两个质量体系认证咨询机构，CGSB为加拿大单位机构，在某种程度上可影响单位的配额，其中就受到了CGSB提出的强制实行质量体系认证咨询要求的影响。 ISO9004标准的主要起草国是美国，ISO9004标准是在美国标准ANSI/ASQCZ
1.-15的基础 上，参照其他单位的一些标准编制的。美国国防部已宣布取消了两个MIL的质量规格标准， 完全采用ISO9000系列标准，也就是说企业如果要向国防部出售iso三体系认证，必须要通过ISO9000系 列标准的体系评审和申报。美国已开始对ISO9000表现出更大的关注。对欧洲“统一市场” 加强了单位部门的介入，同时也加强了与欧共体的技术法规、标准和质量体系认证咨询的协调工作。 美国有名的UL公司也积极调整自己的工作，向ISO9000体系认证咨询工作靠拢，制订了 ULISO9000申报计划。 亚太地区： 日本作为开展质量管理工作成绩显赫的经济超级大国，开始对采用ISO9000标准采取谨 慎态度，1991的TC176向各国发出调查函征询采用ISO9000情况时，日本还没有反应。但值得注意的是，在去年3月份ISO/TC176秘书处发布全世界各国采用ISO9000标准情况统计表中， 已有日本，而且是全部等同采用成为日本JISZ9000—1991系列标准。 据悉，受国际上推广普及ISO9000标准的影响，日本企业对ISO9000系列标准的关心日 益高涨。为此，通产省工业技术院在等同采用ISO9000系列标准的同时，还修改JIS标记制 度，并设立新认证咨询标准。 新修改的JIS标记制度规定对ISO9000系列标准负有尊重义务。为保证国内外平等一致规 定，参加JIS标记评审的工厂，同时也必须要接受通过ISO9000系列标准的认证咨询。为此，还对 JIS标准进行了一些相应的修改和补充。 另一方面，建立专门机构，以ISO9000为基准对企业 实施质量体系认证咨询，并制定相应的认证咨询机构审核制度，评审员申报制度，以便顺利地和国外 达成相互认证咨询协议，从而简化进出口手续。 在制定了上述新的质量体系认证咨询制度的前提下，日本机械电子检查检定委员会 （JMI）充分认识到了贯彻ISO9000质量体系对于将iso三体系认证打入欧共体、美国及加拿大等国际市 场的重要性。为此，于1989年12月在日本率先宣布开始实行ISO9000系列的企业认证咨询申报制 度。 此外，为进一步完善体制，该机构还与美国的UL、英国BSI、澳大利亚OGS、加拿大QMI 及德国的DQS均达成了ISO9000的认证咨询申报协议并签署了备忘录。 新加坡、马来西亚、澳大利亚、新西兰等亚太地区各国已把质量体系认证咨询作为参加国际 市场竞争的手段。 澳大利亚各洲单位都对配额物资供给企业明确提出了必须通过ISO9000认 证申报的要求。并于1991年，在对建筑用安全玻璃的认证咨询中规定：工厂质量体系必须符合 ISO9000标准要求，否则不能进口到澳大利亚。 新西兰按NIS9000系列标准开展质量体系认证咨询 的iso三体系认证已有2000个。 香港品质保证局在英国BSI指导下，已开展了按ISO9000标准的质量体系认证咨询工作； 台湾商检局也制定了相应制度推行此项工作。

认证的必要性

随着ISO9000系列标准的广泛应用，以ISO9000为基础的第三方质量体系认证得到了迅速发展，使得贯彻标准和获取质量认证成为市场竞争的重要手段之一。主要表现在：

来自顾客、协作方和同行的压力：
1. 许多外商要求组织通过ISO9000认证作为合同签订的前提。
2. 同行取得了认证，自己没有，有可能使自己的公司处于劣势。 进入国际市场的通行证

随着国内经济形式向外向型转变，国内组织越来越多参与到国际竞争中，目前，欧洲共同体等国际组织及许多国家把ISO9000系列作为统一的标准加以采用，许多跨国集团公司也把是否通过ISO9000质量认证作为条件用以约束OEM供应商。 免去许多检查 ISO9000标准具有的严格、广泛、权威的特性能使获证组织免受许多检查，省去不少烦琐的手续。 符合政府的规定要求 趋势表明：没有通过ISO9000认证的组织在政府招标、采购活动中非常不利。 改善组织的质量管理 实际上，ISO9000系列标准的主要目的是改善组织的管理，让其更有效率并减少浪费。 产品认证和质量体系认证

产品认证和质量体系认证都要求对申请组织的质量体系进行检查评定。在我国，产品认证和质量体系认证中对组织质量体系的要求已经在行政法规和规章上协调起来，它们的依据都是GB/T19000-ISO9000系列标准。

我国于1992年等同采用了ISO9000系列国际标准，发布为GB/T19000系列国家标准。许多组织在对外贸易和转换经营机制中，逐渐感到这套标准的非凡作用，组织对实施标准，建立质量体系或获取认证的兴趣越来越高。

质量认证有如此的作用，到底是分析的结论，还是实施在在的效果？国家技术监督局在1998年底对当时已通过认证的组织，共113家进行了调查，分析结果标明，决大多数组织通过认证取得了明显的效益。
1、近七层组织订货或销售额增加；
2、近五层组织成本下降，四层组织成本持平；
3、近七层组织产品合格率上升；
4、近八层组织市场竞争力增强；
5、六层组织利润上升；
6、九层组织自觉规范化、制度化程度增强；
7、九层组织管理者感觉工作效率提高。(仅供参考) ISO9000系列标准是组织迈向明天的有利助手

中国方圆标志认证委员会质量认证中心依据GB/T19000-ISO9000族质量管理和质量保证系列标准。客观、公证地评价认证企业质量体系符合ISO9000国际标准的情况,通过认证提高企业的市场竞争力;保护消费者的合法权益,促进国际贸易。

ISO9000族标准是ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准，是ISO(国际标准化组织)颁布的第一个管理性系列标准---质量管理标准，是在总结世界各国，特别是工业发达国家质量管理经验的基础上产生的，ISO9000族的核心是以顾客为关注焦点，持续满足顾客的需求。取得质量体系认证证书可使组织:

提高质量管理水平

获得质量认证必须具备一个基本条件，即必须按照ISO9000标准建立质量体系。建立质量体系是组织实现质量好、成本低之目标的必由之路，可使组织具有减少、消除、特别是预防质量缺陷的机制，使组织的质量管理工作规范化、标准化。在申请认证过程中，认证咨询机构将通过各种方式指导其建立新的质量体系，达到ISO9000系列标准的要求。

提高组织声誉 增强组织竞争力

获得质量认证证书可以给组织带来良好的声誉，能得到行业管理部门的认同，并取得顾客的信任，还可获得投标的权利。

扩大销售并获得更大利润

取得ISO9000质量认证标志是产品质量信得过的证明。带有认证标志的产品在市场上具有明显的竞争力，受到更多顾客的信任。经验证明，在市场经济条件下，取得ISO9000质量体系认证是组织在竞争中取胜、提高利润的有利手段。

有利于开拓国际市场

实行质量认证制度是当今世界各国特别是工业发达国家的普遍做法。许多从事国际贸易的采购商愿意或者指定购买经过认证的产品。有些采购商在订货时要求生产厂家提供按ISO9000标准通过质量体系认证的证明。总之，组织取得质量认证，是使产品进入国际市场和扩大出口的需要。

免于其它机关的监督检查

组织通过质量管理体系认证，表明其质量管理体系健全而且持续运行符合ISO9000族标准，因此在接受国家或行业规定的检查时，可以免除对质量体系的检查。

ISO的核心理念：持续改善

ISO的精随：有效性，即说写做一致