怎么才能满足iso13485体系要求

怎么才能满足iso13485体系要求是ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证等系列ISO标准认证。怎么才能满足iso13485体系要求是ISO制定的质量管理体系标准，ISO14001是ISO制定的环境管理体系标准，OHSAS18001是ISO制定的职业健康与安全管理体系标准。iso认证主流的称呼也是单即指三体系认证。怎么才能满足iso13485体系要求包括ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证。怎么才能满足iso13485体系要求可以提高企业专业水平，形成自我监督、自我发现和自我完善的机制，怎么才能满足iso13485体系要求能大幅减少成本投入和提高工作效率，在社会树立良好的品质、信誉和形象。

中文名: 怎么才能满足iso13485体系要求
服务类别: ISO管理体系认证咨询

服务宗旨: 中证集团，全国认证！
服务介绍: ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国全国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。

ISO管理体系认证咨询简介

怎么才能满足iso13485体系要求是中证ISO认证的服务之一，ISO前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。怎么才能满足iso13485体系要求标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品等，怎么才能满足iso13485体系要求技术领域涉及信息技术、交通运输、全国农业、保健和环境等各行各业。中证集团ISO认证包含了ISO9001、ISO14001、ISO45001等全国主流iso体系认证服务！

ISO管理体系认证咨询 iso体系认证

ISO13485医疗器械质量管理体系认证

ISO37001反贿赂管理体系认证

iso18001职业健康安全管理体系认证

GB/T29490知识产权管理体系认证

CMMI能力成熟度模型集成认证

haccp危害分析及关键控制点体系认证

ISO56002创新管理体系认证

ISO29001石油和天然气认证

ISO管理体系认证咨询要求

ISO管理体系认证咨询概述

ISO13485不是强制性认证咨询，除非客户有这个要求。

我们给国内很多家医疗器械企业做过CE认证咨询以及13485体系认证咨询，经验丰富。

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natsuki 发表于 2021-11-12 20:49:14

ISO13485不是强制性认证咨询，除非客户有这个要求。我们给国内很多家医疗器械企业做过CE认证咨询以及13485体系认证咨询，经验丰富。我联系方式看空间介绍

Painkiller 发表于 2021-11-12 22:21:35

ISO13485不是强制性认证咨询，除非客户有这个要求。

我们给国内很多家医疗器械企业做过CE认证咨询以及13485体系认证咨询，经验丰富。

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顾云伟发表于 2021-11-12 22:22:13

ISO13485不是强制性认证咨询，除非客户有这个要求。

我们给国内很多家医疗器械企业做过CE认证咨询以及13485体系认证咨询，经验丰富。

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吉良Marla 发表于 2021-11-14 10:13:18

出口到欧盟地区需要强制性办理咨询CE认证咨询，出口到美国清关需要FDA申报，此外无论是出口还是国内销售，都需要做ISO9001/13485体系认证咨询。部分单位，还有自己特殊的规定，比如要求BRC消费品认证咨询，提供MSDS报告，还有客户要求按照化妆品的标准建立体系，即需要ISO22716和GMPC。

1）CE认证咨询：“CE”标志是一种安全认证咨询标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证咨询标志，不论是欧盟内部企业生产的iso三体系认证，还是其他单位生产的iso三体系认证，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明iso三体系认证符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对iso三体系认证提出的一种强制性要求。出口到欧盟的iso三体系认证，也需要打上CE标识。

）FDA申报：FDA，Food and Drug Administration，是美国食品药品监督管理局的简称。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须申报FDA，进行企业列名与iso三体系认证列名，否则海关不予清关。因此，跟欧盟的CE一样，是强制性的要求。

3）ISO9001和ISO13485体系认证咨询：企业的管理体系认证咨询，其中9001是涵盖所有行业，13485针对医疗器械行业，卫生用品在一些单位属于医疗器械的范畴，所有就会有客户要求企业满足ISO13485的要求，提供13485证书。

4）BRC消费品认证咨询

5）MSDS报告：MSDS 即物质安全数据单( Material Safety Data Sheet )的英文简写， MSDS 也常被翻译成化学品安全说明书。它是化学品生产、贸易、销售企业按法律要求向下游客户和公众提供的有关化学品特征的一份综合性法规iso三体系认证。国外进口商一般都会要求企业提供该报告。

6）ISO22716和GMPC：国际标准化组织(ISO)2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准，即ISO22716:2007 化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。卫生用品里的湿巾，纸巾，在一些单位划分在化妆

希望可以帮到你

の後會有期﹀发表于 2021-11-15 01:16:40