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iso13485与gmp的区别与联系
- 中文名
- iso13485与gmp的区别与联系
- 服务类别
- ISO管理体系认证咨询
- 服务宗旨
- 中证集团,全国认证!
- 服务介绍
- ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国全国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。
ISO管理体系认证咨询简介
ISO管理体系认证咨询 iso体系认证

ISO13485医疗器械质量管理体系认证

ISO37001反贿赂管理体系认证

iso18001职业健康安全管理体系认证

GB/T29490知识产权管理体系认证

CMMI能力成熟度模型集成认证

haccp危害分析及关键控制点体系认证

ISO56002创新管理体系认证

ISO29001石油和天然气认证
ISO管理体系认证咨询 区别
ISO管理体系认证咨询概述
1、按照医疗器械GMP要求去做。
2、各地药监局不会考察13485。除非你在申报过程中。ISO13485与ISO9001一样,都是有争议的标准。没有具体的要求。
赖床患者 发表于 2021-11-12 20:47:45
iso13485 与QSR820的区别和联系
区别:ISO 13485是一个国际标准。QSR820是美国法规。一个是自愿性认证咨询,一个是强制实施的法规。他们的结构不同。
联系:两者的条款有一定的对应关系,基本上肯定QSR820参考了13485或者反之。大约有80%的要求是相同的。如果通过了13485那搞QSR820几乎没难度,反之亦然。
飞云 发表于 2021-11-12 20:49:10
1、按照医疗器械GMP要求去做。
2、各地药监局不会考察13485。除非你在申报过程中。ISO13485与ISO9001一样,都是有争议的标准。没有具体的要求。
fox酱呀 发表于 2021-11-14 10:13:28
卷耳 发表于 2021-12-05 17:18:23
天上的猩猩 发表于 2021-12-06 04:58:15
ISO管理体系认证咨询拓展阅读
2、 HACCP、GMP、SSOP、ISO9000的2000版还有ISO14000之间有什么联系与区别?
7、 医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485有何区别
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10、 医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485有何区别?
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13、 iso9000与iso14000的区别和联系是什么?
16、 ISO 13485的核心体系是什么,对企业的管理有哪些好处
17、 请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了
18、 医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件?
19、 请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托