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iso13485与iso9001的区别图示
- 中文名
- iso13485与iso9001的区别图示
- 服务类别
- ISO管理体系认证咨询
- 服务宗旨
- 中证集团,全国认证!
- 服务介绍
- ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国全国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。
ISO管理体系认证咨询简介
ISO管理体系认证咨询 iso体系认证

ISO13485医疗器械质量管理体系认证

ISO37001反贿赂管理体系认证

iso18001职业健康安全管理体系认证

GB/T29490知识产权管理体系认证

CMMI能力成熟度模型集成认证

haccp危害分析及关键控制点体系认证

ISO56002创新管理体系认证

ISO29001石油和天然气认证
ISO管理体系认证咨询 区别
ISO管理体系认证咨询概述
小狗 发表于 2021-11-12 20:48:18
题主问了三者之间的不同,详细的太多,我简单说一下。
首先GMP(药品生产质量管理规范)是由我国卫生部规定的,一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。也就是说企业要想药品生产必须通过GMP。而且这个认证咨询是国内制造的标准,其他单位不做这个认证咨询。
而ISO9000(并不准确,应该是ISO9001),ISO13485,统称ISO族系认证咨询,属于国际化的一个认证咨询,并不一定非要通过才能开始生产。但是通过这两类认证咨询,在招投标以及接触国外客户方面会有优势。
而ISO9001与ISO13485的区别在于ISO9001适用与所有行业,属于基础认证咨询。而ISO13485只适用与医疗生产企业。更加专业相当于升级版。手打不易,望采纳~
GG-TVXQ- 发表于 2021-11-12 20:48:58
题主问了三者之间的不同,详细的太多,我简单说一下。
首先GMP(药品生产质量管理规范)是由我国卫生部规定的,一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。也就是说企业要想药品生产必须通过GMP。而且这个认证咨询是国内制造的标准,其他单位不做这个认证咨询。
而ISO9000(并不准确,应该是ISO9001),ISO13485,统称ISO族系认证咨询,属于国际化的一个认证咨询,并不一定非要通过才能开始生产。但是通过这两类认证咨询,在招投标以及接触国外客户方面会有优势。
而ISO9001与ISO13485的区别在于ISO9001适用与所有行业,属于基础认证咨询。而ISO13485只适用与医疗生产企业。更加专业相当于升级版。手打不易,望采纳~
雨醉 发表于 2021-11-12 20:49:15
ISO13485是相关人员对医药行业生产条件、iso三体系认证质量、范围的审查。ISO9001是整个企业的质量管理体系,ISO13485是ISO9001的一个划分,他们的标准上有一定的区别,一个是对医疗器械的一个验证,为其有效性。一个是为了是顾客满意,组织做的持续改进。
隐形的绿巨人 发表于 2021-11-18 19:15:52
小卖部部长? 发表于 2021-12-05 17:12:29
ISO管理体系认证咨询拓展阅读
2、 品管ISO9001:2008或ISO13485:2003质量管理体系
3、 公司通过ISO13485的话,原来的ISO9001是否还需要保留?
5、 有了ISO13485内审证书还用考ISO9001证书吗?
6、 iso9001:2015 iso13485:2016 医疗器械质量管理体系内审员的证是什么样的
7、 我们公司有5个体系ISO13485/ISO9001/QC08000/OHS18001/ISO14000
8、 11.医疗器械 GMP 和ISO13485,与ISO9001最大的不同点是什么()
9、 iso13485和iso9001这两个证好考吗,用处大吗??
10、 求iso9001:2008/iso13485:2003标准基础知识考试题答案
12、 青岛有没有做iso9001 iso11137认证、iso13485认证咨询的啊 做过的推荐一下
14、 ISO9001标准和ISO13485标准允许删减的前提条件各是什么?
16、 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?
17、 品管ISO9001:2008或ISO13485:2003质量管理体系。