海门iso13485认证需要什么条件

海门iso13485认证需要什么条件是ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证等系列ISO标准认证。海门iso13485认证需要什么条件是ISO制定的质量管理体系标准，ISO14001是ISO制定的环境管理体系标准，OHSAS18001是ISO制定的职业健康与安全管理体系标准。iso认证主流的称呼也是单即指三体系认证。海门iso13485认证需要什么条件包括ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证。海门iso13485认证需要什么条件可以提高企业专业水平，形成自我监督、自我发现和自我完善的机制，海门iso13485认证需要什么条件能大幅减少成本投入和提高工作效率，在社会树立良好的品质、信誉和形象。

中文名: 海门iso13485认证需要什么条件
服务类别: ISO管理体系认证咨询

服务宗旨: 中证集团，全国认证！
服务介绍: ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国海门参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。

ISO管理体系认证咨询简介

海门iso13485认证需要什么条件是中证ISO认证的服务之一，ISO前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。海门iso13485认证需要什么条件标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品等，海门iso13485认证需要什么条件技术领域涉及信息技术、交通运输、海门农业、保健和环境等各行各业。中证集团ISO认证包含了ISO9001、ISO14001、ISO45001等海门主流iso体系认证服务！

ISO管理体系认证咨询 iso体系认证

ISO13485医疗器械质量管理体系认证

ISO37001反贿赂管理体系认证

iso18001职业健康安全管理体系认证

GB/T29490知识产权管理体系认证

CMMI能力成熟度模型集成认证

haccp危害分析及关键控制点体系认证

ISO56002创新管理体系认证

ISO29001石油和天然气认证

ISO管理体系认证咨询条件

ISO管理体系认证咨询概述

ISO13485是指医疗器械管理体系认证咨询。 TUV是德国一个著名认证咨询机构。 TUV 13485，代表的是德国TUV机构颁发的ISO13485证书。我这里办理咨询各类认证咨询。网名就是我的手机号。

Quizas 发表于 2021-11-12 20:47:59

clwalli88 发表于 2021-11-12 20:48:25

丢丢小姐发表于 2021-11-12 20:48:53

ISO9001是质量管理体系认证咨询，ISO13485是医疗器械质量管理体系认证咨询。从中文iso认证流程建议上就可以看出，13485主要是针对医疗器械生产、使用的一个管理体系，是专门针对医疗器械相关行业的一个认证咨询。而9001是泛指生产或服务行业的生产质量，服务质量的一个管理体系。涉及医疗器械方面行业的可以同时做ISO9001和ISO13485，但是与医疗器械无关的企业是不需要做13485也是没法做13485的。

简单地说就是以上的区别吧，望采纳~

牧都发表于 2021-12-02 19:46:14

1.执行力度不同：GMP是法规，13485是认证咨询企业内部需要，行业推荐标准

简述GMP在基础设施方面,比ISO13485更具体的要求有那些?并列举必须形成的记录

1.执行力度不同：GMP是法规，13485是认证咨询企业内部需要，行业推荐标准

2.审核机构不同：GMP代表单位实施审核，13485只是一个认证咨询机构

3.关注点不同：GMP最关注实质细节方面的东西，13485只是一个泛泛的标准，具体实施程度看企业内部的情形。

4.GMP监督审核员都是大爷，13485审核员看被审企业的脸色行事，否则就没饭吃

可以说：GMP源于13485但细节要求高于13485，里面有很多否决项，是必须达到的。

帮我解答一下这些问题

额稍等

帮我简述一下回答可以吗？