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iso9000与iso13485有什么区别
- 中文名
- iso9000与iso13485有什么区别
- 服务类别
- ISO管理体系认证咨询
- 服务宗旨
- 中证集团,全国认证!
- 服务介绍
- ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国全国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。
ISO管理体系认证咨询简介
ISO管理体系认证咨询 iso体系认证

ISO13485医疗器械质量管理体系认证

ISO37001反贿赂管理体系认证

iso18001职业健康安全管理体系认证

GB/T29490知识产权管理体系认证

CMMI能力成熟度模型集成认证

haccp危害分析及关键控制点体系认证

ISO56002创新管理体系认证

ISO29001石油和天然气认证
ISO管理体系认证咨询 区别
ISO管理体系认证咨询概述
请咨询公司辅导KFC认证咨询,咨询费用主要是按照工厂人数和环境来定的,一般100人左右的工厂,咨询费在
1.8万左右。
通过ISO13485认证咨询的工厂,和企业通过ISO9000差不多,只是13485主要是针对医疗器械类的企业的,通过13485后企业的整体管理水平会有所提升。
东南西北2017 发表于 2021-11-13 10:45:10
1.8万左右。 通过iso13485认证咨询的工厂,和企业通过iso9000差不多,只是13485主要是针对医疗器械类的企业的,通过13485后企业的整体管理水平会有所提升。
老满君F 发表于 2021-11-14 16:22:54
ISO9001是质量管理体系认证咨询,ISO13485是医疗器械质量管理体系认证咨询。从中文iso认证流程建议上就可以看出,13485主要是针对医疗器械生产、使用的一个管理体系,是专门针对医疗器械相关行业的一个认证咨询。而9001是泛指生产或服务行业的生产质量,服务质量的一个管理体系。涉及医疗器械方面行业的可以同时做ISO9001和ISO13485,但是与医疗器械无关的企业是不需要做13485也是没法做13485的。
简单地说就是以上的区别吧,望采纳~
牧都 发表于 2021-12-02 19:46:14
天上的猩猩 发表于 2021-12-06 04:58:15
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
13485质量体系
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
豆子 发表于 2021-12-15 04:31:03
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