iso9001内外部因素识别表

质量、环境、职业健康安全三标一体化管理体系各部门内审检查表｜

受审部门：｜总经理、管代｜审核员：｜审核日期：｜审核准则：ISO9001:20PP、ISO14001：20PP、OHSAS18001:20PP标准、体系iso三体系认证、适用的法律法规｜

ISO9001条款｜ISO14001条款｜OHSAS18001条款｜检查内容｜检查结果记录｜判定｜

4.1理解组织及其环境｜
4.1理解组织及其所处的环境｜
4.1总要求｜Q：
1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、认证老师表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和ISO环境体系认证技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？｜
2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？｜
3、E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？｜
4、E/S：有无文审组织的相关iso三体系认证？行业地方的新的法规要求？｜
5、Q/E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？｜
1、组织在《管理手册》中对公司的基本情况进行了介绍，并能反映公司的内部情况。｜
2、在工作例会或管理评审会上，公司对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新。｜
3、企业有对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审。｜
4、有文审组织的相关iso三体系认证、行业地方的新的法规要求。｜
5、组织在2017年对内外部的环境状况及风险和机遇进行了识别，制定了

□质量ISO9001:2015

内审人员

序号

标准条款/管理体系iso三体系认证编号

4组织环境1
4.1理解组织及其环

境

4.2理解相关方的需1

求和期望

内部审核检查表

审核日期

受审核部门

陪审员

检查内容是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。

检查结果结果描述在新版质量手册里明确了内外部环境，并进行了相应的监视和评审。

是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？

在新版质量手册
4.2章节里有充分识别相关方及相关方需求，主要包括内部相关方和外部相关方。

内外部相关方如：供应商、客户、公司投资人、员工单位单位和立法机构等。

相关方需求识别结果登记在相关方要求识别评审一览表里。

结果判定OK

OK

是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？

新版质量手册
4.3章节明确人本公司质量管理体系覆盖

确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、的边界范围和适用性范围，比如iso三体系认证范围、物理地址范围、

本公司的iso三体系认证和服务？

标准要素适用性范围（即删减说明）。

4.3确定质量管理体

2系的范围

是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准

OK在确定质量管理体系范围时充分考虑了公司识别的内

实施？

外部环境和相关方需求和期望。

是否有不适用的条款？

新标准条款全部适用于本公司，没有不适用条款。

是否说明了不适用的理由？

表单编号：QP08-F02-B

□质量ISO9001:2015

内部审核检

管理评审报告

评审目的｜评价ISO9001：2015质量管理体系的持续性、适宜性、有效性和充分性，并寻求持续改进。｜

评审依据｜ISO9001:2015标准；公司质量管理体系iso三体系认证；相关法律法规要求及顾客有关要求。｜

评审时间｜******年6月27日下午｜

评审地点｜******｜

评审主持人｜*****｜

评审｜情况｜概述｜我司于******年1月开始试行ISO9001:2015 idt GB/T19001:2016《质量管理体系－要求》标准，并于2019年6月接受***第一次内部审核，质量管理体系经审核符合ISO9001:2015标准的要求，运行有效，对试行过程中发现的问题能及时采取纠正，坚持持续改进。｜
一、质量管理体系内外部环境变化｜公司2019年1月组织了对影响公司、质量管理体系运行内外部环境进行识别：｜（一）公司内部优势包括：*******。｜（二）公司内部劣势包括：********。｜（三）公司外部机会：********。｜（四）公司外部威胁：*********｜公司提出的战略建议：*******｜
二、相关方的需求和期望｜公司2019年1月组织了对相关方要求与期望进行识别，并形成“相关方需求和期望表”：｜公司主要识别相关方包括乘*********等。｜描述公司主要相关方需求主要包*****服务质量好，出行及时、安全、舒适、价格低；平台稳定性、及时反馈APP漏洞、功能研发需求；安全生产、经济效益；遵守行业管理、保持良性发展；车辆维修保养及时、质量保证，应急救援及时；对员工人文关怀，提供和谐公平的工作环境，继续教育、培训，提

质量、环境、职业健康安全三标一体化管理体系各部门内审检查表｜

受审部门：｜总经理、管代｜审核员：｜审核日期：｜审核准则：ISO9001:20XX、ISO14001：20XX、OHSAS18001:20XX标准、体系iso三体系认证、适用的法律法规｜

ISO9001条款｜ISO14001条款｜OHSAS18001条款｜检查内容｜检查结果记录｜判定｜

4.1理解组织及其环境｜
4.1理解组织及其所处的环境｜
4.1总要求｜Q：
1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、认证老师表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和ISO环境体系认证技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？｜
2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？｜
3、E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？｜
4、E/S：有无文审组织的相关iso三体系认证？行业地方的新的法规要求？｜
5、Q/E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？｜
1、组织在《管理手册》中对公司的基本情况进行了介绍，并能反映公司的内部情况。｜
2、在工作例会或管理评审会上，公司对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新。｜
3、企业有对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审。｜
4、有文审组织的相关iso三体系认证、行业地方的新的法规要求。｜
5、组织在2017年对内外部的环境状况及风险和机遇进行了识别，制定了

ISO9001质量管理体系适合所有类型的企业。

比如在2015版的ISO9001中，体系主要的思想就是基于风险的思维、PDCA思想、过程方法。

比如基于风险的思维：特别是在创业初期，公司面对的内外部环境因素分析、战略分析、风险点识别以及应对措施的量化和制定，如果提前进行系统考虑的话，对企业也有很大帮助。

1、ISO9001中的风险识别不能等同于FMEA；

2、风险指不确定性的影响。主要指对预期的偏离，如一些突发的变故导致预定的目标计划不能实现或者一些新的市场机会致使目标的提前完成，都是风险的范畴；

3、风险识别的方法较多，可以通过定性、定量、专家判断等，可以从一个组织的内外部环境或影响到实现预期目标的相关方等着手；

4、FMEA可以理解为识别风险的一种方法，另外 食品行业的HACCP也可以理解为特定行业的一种识别风险的方法，但风险识别不等同于FMEA；

5、ISO9001中的风险识别更多的是对组织运营过程中的影响，要与具体的实际过程业务结合。

浙江XXX电器有限公司｜

组织环境与相关方要求控制程序｜iso三体系认证编号：XX/QP10-01｜

版本/修订：A/0｜

页 数：共 3页｜

生效日期：2017年9月1日 ｜

管理体系｜□手册 □企业标准 □操作规程 ｜■程序 □规章制度 □其他：｜iso三体系认证密级：二级 ｜

修改类别｜■新版 □版本更改/修订 □作废/替代：｜

iso三体系认证申报原因：｜依据ISO9001:2015/ISO14001标准建立｜

iso三体系认证申报内容简述： ｜编制人：XXX｜部门：品质部｜日期：2017 年8 月15日｜

iso三体系认证AAA守合同重单位认证｜审｜核｜人｜员｜部门｜姓名｜签名｜日期｜

营运管理部｜XXX｜品质部｜XXX｜营销部｜XXX｜开发部｜XXX｜采购部｜XXX｜持有部门：｜批 准｜管理者代表｜XXX｜版本更改记录｜

版本｜修订｜更改摘要｜编制者｜生效日期｜

1目的

为保证公司质量/环境管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量/环境管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。

2适用范围

适用质量/环境管理体系所有相关的部门和过程。

3职责

3.1营运管理部：
4.2