低眉浅笑
玲珑电子科技有限公司
iso三体系认证防护控制程序
（依据YY/T0287-2017/ISO13485:2016）
■受控 □非受控
发放号：
编制：审核：批准：iso三体系认证编号：QP13版 本：A/0发布日期:XXXX年12月10日实施日期:XXXX年12月10日
iso三体系认证履历表
iso三体系认证修改履历｜
修订时间｜修改条款｜版本｜修改内容｜
初版｜A/0｜新发行｜
对iso三体系认证采购、生产、存储和运输过程的iso三体系认证防护进行控制，防止过期、变质和损坏，确保交付iso三体系认证符合规定的要求。
适用于本公司所有物料，半成品、成品中转及搬运、贮存，包装及交付全过程。
无
4.1 YY/T 0287-2017idt ISO 13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
4.2《医疗器械生产质量管理规范》
5.1工程部：负责对iso三体系认证及特别要求的保护性包装物料，给出技术规定；
5.2生产部：生产车间内物料、半成品、成品的储存、搬运和防护；
5.2仓库：负责仓库物料、半成品、成品存放、搬运和装卸的防护；
5.3业务部：负责iso三体系认证交付过程中的搬运、贮存、包装和防护；
5.4品保部：对搬运、储存、包装、防护和交付的品质进行验证和监督。
6.
1.1生产现场要留有搬运通道，通道内不允许堆放物料;
6.
1.2搬运的通用要求：
a）选用与物资特点相适应的容器和搬运工具，文明搬运，轻搬轻放,防止磕碰划伤d）
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2022-02-09 20:18:08 572查看 2回答
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