如何获得iso13485认证审核员资格？

Question

冷对万夫 · Answer

先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证咨询机构，在认证咨询机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。审核员应当：
1、有道德；
2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；
3、善于交往，能够灵活的和他人交流；
4、善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
5、自立，可以独立完成工作。 ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。 ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救

沅芷 · Answer

1,要求有医疗器械相关从业经验。 2，最好有ISO9001审核员基础 3，通过ISO13485培训和考试获得相关资格。 bsi 英国标准协会提供ISO13485的主任审核员培训

鋆鋆 · Answer

先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证咨询机构，在认证咨询机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。审核员应当：
1、有道德；
2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；
3、善于交往，能够灵活的和他人交流；
4、善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
5、自立，可以独立完成工作。 ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。 ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

恩泽君 · Answer

先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证咨询机构，在认证咨询机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。
审核员应当：
1、 有道德；
2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；
3、善于交往，能够灵活的和他人交流；
4、 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
5、自立，可以独立完成工作。

ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

Mr.Ostrich · Answer

先考试成为实习审核员，在挂靠认证咨询机构，集齐满实习课时后可以转正式审核员。

漫步 · Answer

先考试成为实习审核员，在挂靠认证咨询机构，集齐满实习课时后可以转正式审核员。

审核员应当：
a） 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎；
b） 思想开明，即愿意考虑不同意见或观点；
c） 善于交往，即灵活地与人交往；
d） 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
e） 有感知力，即能本能地了解和理解环境；
f） 适应能力强，即容易适应不同情况；
g） 坚韧不拔，即对实现目标坚持不懈；
h） 明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论；
i） 自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。

木子光 · Answer

先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证咨询机构，在认证咨询机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。
审核员应当：
1、 有道德；
2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；
3、善于交往，能够灵活的和他人交流；
4、 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
5、自立，可以独立完成工作。

ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

Cheung · Answer

先考试成为实习审核员，在挂靠认证咨询机构，集齐满实习课时后可以转正式审核员。

营销大叔 · Answer

先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证机构，在认证机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。

审核员应当：

1、有道德；

2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；

3、善于交往，能够灵活的和他人交流；

4、善于观察，即主动地认识周围环境和活动；

5、自立，可以独立完成工作。

ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

兔子 · Answer

先考试成为实习审核员，在挂靠认证机构，集齐满实习课时后可以转正式审核员。审核员应当：a） 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎；b） 思想开明，即愿意考虑不同意见或观点；c） 善于交往，即灵活地与人交往；d） 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；e） 有感知力，即能本能地了解和理解环境；f） 适应能力强，即容易适应不同情况；g） 坚韧不拔，即对实现目标坚持不懈；h） 明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论；i） 自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。