一鼓作气，再而
企业风险评估表
编号#步骤/操作单元可能的不良事件厂房墙壁有裂缝，屋顶、楼面漏水等；灯具、管道口、风口出现密封性不好火灾、爆炸、暴风雨、雷击等不可抗力洁净区2有不易清洁的卫生死角、难清洁位置，或清洁不彻底人员操作的多变性、规范性。未严格执行清洁程序2人员申报、人员培训不到位或未严格执行清洁程序。参数的设置不利于操作。66S严重程度原因/程序失败iso认证本身存在缺陷2自然灾害9自然灾害12P可能性2现行的控制措施行政部不定期对公司厂房构建物进行检查——苏州工厂/盐城工厂作为后备工厂清洁验证时重点关注卫生死角、难清洁位置的清洁含金量评价；QA检查，检查确认合格。人员必须经培训合格后方能上岗操作
1、详细的厂房清洁程序设施设备清洁方法的有效性和可重现性设定参数的可控性、易操作性。24
2、生产设备规定了具体而完整的清洁方法，对于需拆装设备规定了拆装的顺序和方法
1、按照厂房、设备等清洁规程进行日常清洁维护
2、QA检查，检查确认合格未严格执行清洁程序清洁不彻底导致污染与交叉污染清洁验证方案中对iso三体系认证的清洁评估错误新增iso三体系认证或iso三体系认证批量改变5多个iso三体系认证共用生产设备设施多个iso三体系认证生产时，未做适当的隔离措施，导致混淆或交叉污染多个iso三体系认证生产时，未做适当的隔离措施导致混淆或交叉污染4QA检查，检查确认合格在设备清洁验证中做好iso三体系认证公用清洁验证的评估对新增iso三体系认证、批量
指教八宝
2022-02-09 14:12:55 528查看 2回答
了了
2022-02-09 10:30:01 723查看 2回答
豆豆
2022-02-09 10:40:01 670查看 2回答
甜甜夏日
2022-02-09 11:10:02 595查看 2回答
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