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序号｜适用标准/法规编号｜适用标准/法规iso认证流程建议｜生效日期｜备注｜有无电子版｜有无纸质版｜
主席令第七号｜中华人民共和国行政许可法｜200
4.
7.1｜法律｜有｜无｜
单位食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定｜201
3.
5.15｜编制｜有｜无｜
单位令第650号｜医疗器械监督管理条例｜201
4.
6.1｜法规｜有｜无｜
国发[2015]44号｜单位关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见｜201
5.
8.18｜法规｜有｜无｜
单位食品药品监督管理总局令第4号｜医疗器械申报管理办法｜201
4.
10.1｜申报｜有｜无｜
食药监械管〔2014〕144号｜食品药品监管总局关于实施《医疗器械申报管理办法》和《体外诊断试剂申报管理办法》有关事项的通知｜201
4.
8.1｜申报｜有｜无｜
食药监械管〔2015〕247号｜食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂申报管理办法有关问题的通知｜201
5.1
1.4｜申报｜有｜无｜
医疗器械申报管理法规解读之一（《医疗器械申报管理办法》和《体外诊断试剂申报管理办法》部分）｜201
5.
2.5｜法规（解读）｜有｜无｜
医疗器械申报管理法规解读之三（关于《医疗器械分类规则》的修订说明）｜201
5.
7.16｜法规（解读）｜有｜无｜
医疗器械申报管理法规解读之四｜201
5.1
1.2｜法规（解读）｜有｜无｜
医疗器械申报管理法规解读之五｜201
5.1
1.19｜法规（解读）｜有｜无｜
单位食品药品监督管理总局令第6号｜医疗器械说明书和标签管理规定｜201
4.
10.1｜
吴楚将军缎
2022-02-09 10:30:01 614查看 3回答
紫小蓝
2022-02-09 14:20:27 662查看 2回答
东巴木偶
2022-02-09 11:53:19 773查看 3回答
liluran1990
2022-02-09 13:13:08 668查看 2回答
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