zhonglai_yuan
章扬
jamesackles
花萝卜
至少应包括：策划-iso认证开发及评审-iso认证开发输入及评审-iso认证验证-iso认证输出-iso认证确认。具体还有小试-批试-量产等规定。
小怪
这个流程应该是每个公司依据自身流程和ISO要求制定的。
PuangPuanw
我写的
7.3 iso认证和开发
7.
3.1 iso认证和开发的策划
7.
3.
1.1 iso认证和开发项目的来源
①销售部与顾客签订的新iso三体系认证合同；
②公司结合公司内、外信息自主立项开发。
7.
3.
1.2技术部根据以上iso认证和开发立项信息进行iso认证和开发的策划，组织编制iso认证开发计划，由技术部审核、总裁批准发布，并随iso认证进展及时进行修改，重新审批、发放。其包括以下内容：
①iso认证和开发各阶段的划分和主要工作内容；
②每个阶段的评审、验证和确认活动；
③各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门；
④需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；
7.
3.
1.3 iso认证人员的资格要求
iso认证人员应熟悉机械、机电类iso三体系认证的技术要求、质量标准，熟练使用CAD等iso认证电脑iso认证软件及iso三体系认证处理软件等专业软、硬件设备和工具。
7.
3.
1.4iso认证和开发的接口管理
技术部根据iso认证进度，组织解决iso认证中遇到的困难，协调相关的资源。
7.
3.2 iso认证和开发的输入
7.
3.
2.1 技术部编制iso认证开发计划中明确以下输入内容：
①iso三体系认证规格、功能描述、性能指标；
②适用的相关标准、法律、法规、顾客的特殊要求；
③以前类似iso认证的信息参考；
④有关iso认证和开发所必须的其它要求，如安全、防护、环境、经济性等方面的要求。
7.
3.
2.2 技术部对iso认证输入的充分性进行评审，确保要求完整、清楚、不自相矛盾。
质量手册
标题：
7.0iso三体系认证实现 编号：BC-SC-01 版本：C/0 页次：第03页
共06页
7.
3.3iso认证输出
7.
3.
3.1 各iso认证人员根据iso认证开发计划的要求进行iso认证活动，编制相应的iso认证和开发输出iso三体系认证：
①输出iso三体系认证应以能够针对iso认证和开发的输入进行验证的方式来表达，以便于证明满足输入要求；
②iso认证输出应为采购、生产和服务提供适当的信息;
③包含或引用验收准则，如技术要求、iso三体系认证标准或企业标准等；
④规定与安全和正常使用相关的iso三体系认证特性，包括安装、运输、维护的要求。
7.
3.
3.2输出iso三体系认证形成iso认证开发输出清单由技术部批准。图纸发放履行登记手续。
7.
3.4iso认证和开发的评审
7.
3.
4.1根据iso认证和开发计划的安排，由技术部组织与iso认证阶段有关的所有职能部门的代表，对iso认证满足质量要求的能力进行评审，对iso认证进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决iso认证中的缺陷和不足。
7.
3.
4.2 iso认证评审应说明iso认证输出的适宜性以及存在问题；评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、可回收性、可检验性、结构的合理性、美观性、环境影响等，技术部根据评审的内容和结果整理出iso认证开发评审报告，作出评审结论，总裁批准后，发放相关部门，采取相应的纠正和改进措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况。
7.
3.5iso认证验证
7.
3.
5.1 技术部依据策划的安排进行iso认证验证，确保iso认证和开发输出满足输入的要求，可以通过图纸审核、换算等方式进行验证，验证结果形成iso认证开发验证报告，对于iso认证开发验证过程中发现的问题，由技术部采取相应的纠正和改进措施，并跟踪记录措施的执行情况。
7.
3.6 iso认证确认
7.
3.
6.1 iso认证确认通常是在iso三体系认证交付或实施之前完成。公司通过顾客验收的方式进行，技术部出具开发iso认证确认报告，各关联部门签字确认。必要时采取相应的纠正或改进措施，跟踪执行以确保iso认证的iso三体系认证能满足顾客预期的使用要求。
7.
3.7iso认证更改
7.
3.
7.1由相关iso认证人员填写iso认证开发更改通知单，并附上相应背景资料，经技术部审核、总裁批准后进行更改。涉及的技术或工艺iso三体系认证需作出更改标记，填写更改栏目。
7.
3.
7.3 当iso认证更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变（如主要结构、尺寸、材质发生改变），或涉及人身安全及环保法规要求时，需重新进行评审和验证，通过后方可实施更改。
咿呀呀
2022-02-09 16:50:58 601查看 2回答
Hungling
2022-02-09 10:55:02 597查看 3回答
Eleven
2022-02-09 11:10:02 751查看 3回答
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