ISO9001设计开发控制程序，不怎么懂这个体系的运用？有资料提供的最好！

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7.3 iso认证和开发

7.
3.1iso认证和开发策划

组织应对iso三体系认证的iso认证和开发进行策划和控制。

在进行iso认证和开发策划时，组织应确定：

a) iso认证和开发阶段；

b) 适于每个iso认证和开发阶段的评审、验证和确认活动；

c)iso认证和开发的职责和权限。

组织应对参与iso认证和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。

随iso认证和开发的进展，在适当时，策划的输出予以更新。

7.
3.2iso认证和开发输入

应确定与iso三体系认证要求有关的输入，并保持记录。这些输入应包括：

a)功能和性能要求；

b) 适用的法律法规要求；

c)适用时，以前类似iso认证提供的信息；

d) iso认证和开发所必需的其他要求。

应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。

7.
3.3iso认证和开发输出

iso认证和开发的输出应以能够针对iso认证和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。

iso认证和开发输出应：

a) 满足iso认证和开发输入的要求；

b) 给出采购、生产和服务提供适当的信息；

c) 包含或引用iso三体系认证接收准则；

d) 规定对iso三体系认证的安全和正常使用所必需的iso三体系认证特性。

7.
3.4iso认证和开发评审

在适宜的阶段，应对依据所策划的安排（见
7.
3.1）iso认证和开发进行系统的评审，以便：

a) 评价iso认证和开发的结果满足要求的能力；

b) 识别任何问题并提出必要的措施。

评审的参加者应包括与所评审的iso认证和开发阶段有关的职能的代表，评审结果及任何必要措施的记录应予保持。

7.
3.5iso认证和开发验证

为确保iso认证和开发输出满足输入的要求，应对依据所策划的安排（见
7.
3.1）iso认证和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持。

7.
3.6iso认证和开发确认

为确保iso三体系认证能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求，应依据所策划的安排（见
7.
3.1）对iso认证和开发进行确认。只要可行，确认应在iso三体系认证交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持。

7.
3.7iso认证和开发更改的控制

应识别iso认证和开发的更改，并保持记录，在适当时，应对iso认证和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准，iso认证和开发更改的评审应包括评价更改对iso三体系认证组成部分和已交付iso三体系认证的影响。

更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持

有什么不明白的地方可以再联系我

星子

iso认证开发，就是从iso三体系认证构思到实现的过程，步步需要评审，都需要留下记录；从项目建议--到iso三体系认证出来后的验证和确认的过程，你程序后面应跟表格的，你看看表格大概能明白一点了！