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2022-04-12 20:22:50
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2022-04-15 21:20:05
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2022-04-17 12:37:30
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2022-04-19 11:41:32
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2022-04-20 12:21:56
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2022-04-24 18:00:48
iso9000体系认证费用是多少?iso9000认证费用是多少?
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2022-04-28 15:03:18
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2022-05-01 11:51:01
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2022-05-02 16:04:49
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2022-05-02 16:00:16
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2022-05-03 08:05:00
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2022-05-03 09:58:33
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2022-05-03 23:49:06
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2022-05-05 20:24:40
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2022-05-06 11:57:14
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2022-05-06 12:45:52
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2022-07-18 22:38:02
青海靠谱iso9001认证咨询费,青海iso9001认证咨询
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2022-07-18 22:22:45
南京做ISO13485认证 一类医疗器材 具体费用多少 咨询认证费用的构成有哪些
取决于你想找什么样的咨询公司(这又取决于你认证的动机(纯为拿证还是想提升管理)纯为拿证搞定相对速度快成本小不过帮助不大,想提升管理周期长培训多)和认证公司(想要知名机构还是要性价比高的,或者客户有指定)。华光的证不便宜。
2个回答 2022-02-09 15:11:57
认证没有用,那是管理程序,不是提高技术质量的。我单位认证多年了,用自己制定的管理iso三体系认证管理自己,不要矛盾就行。我看到1个小商iso认证公司也认证了,才看穿了
3个回答 2022-02-09 22:55:58
SO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,...
3个回答 2022-02-09 01:42:23
这个要看企业的实际情况的。二三十人的企业,跟二三百人的企业,办下来,费用肯定是不一样的。65人以下的企业,国家最低限价在16000,有的机构可适当的优惠一些。
3个回答 2022-02-11 21:59:43
认证ISO13485必须具备地条件有哪些呢?1、申请组织应持有法人或证明其法律地位地iso三体系认证;2、已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时);3、申请认证地质量管理体系覆盖地iso三体系认证应符合有关国家标准、行业标准或申报iso三体系认证标准(企业标准),iso三体系认证定型且成批生产;4、申请...
4个回答 2022-02-11 22:38:43
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为...
2个回答 2022-02-11 04:40:22
申请医疗器械注册证.是不是要必须提供ISO13485认证证书??因为我们还没有通过13485的认证.想先拿注册证
申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的,该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候,生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。
13个回答 2022-02-11 13:52:21
ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以IS...
3个回答 2022-02-18 05:13:32
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了
不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001:2000标准不同,ISO13...
3个回答 2022-04-02 20:27:10
医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件?
没多大差别,先准备一本ISO13485标准,对照标准条款准备资料呗,做过ISO9001的话最好,稍微有些基础。对手册审核的比较严格,标准条款别漏了。
5个回答 2022-04-06 23:17:54
我们有在做。ISO认证的费用是由企业的经营位置、行业及人数决定的,费用在8000元左右。只需要提供简单的资料,配合现场审核,其他的事情都可以交给咨询公司处理,可大大减少人力物力,并节约认证时间。望采纳~
3个回答 2022-04-20 05:12:16
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托
展开全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001:2000标准不同,I...
3个回答 2022-04-20 19:07:01
广东、广西有哪些饲料企业通过了ISO9001:2000质量体系认证
广东海大集团股份有限公司、广东温氏食品集团有限公司、广西双胞胎饲料有限公司、广西华港农牧发展有限公司和贵港扬翔饲料有限公司
4个回答 2022-04-20 19:52:16
广东企业iso13485认证费用客户评价