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办理iso9001需要注意什么？办理iso9001要注意什么？
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2022-07-19 07:42:38
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2022-07-18 21:40:04
SGS只是一个认证机构，认证公司的含金量是一样，认证公司不可以做咨询以及先期辅导，否则他就违规了，做的好不好的关键在于您选择的咨询机构以及咨询老师，认证的前提式体系建立符合贵公司实际
7个回答 2022-02-09 09:36:32
ISO9001不是强制性认证，所以也就没有所谓的需要不需要了。想要提高iso三体系认证质量，提高市场竞争力的都可以做
4个回答 2022-02-09 18:47:40
SO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，...
3个回答 2022-02-09 01:42:23
1、ISO20000与ISO9000的实用范畴不同：ISO20000只针对IT服务管理，在IT服务提供商和信息化程度较高的单位中应用较多；而ISO9000适用各行业的质量标准，在制造单位应用得最多。2、ISO20000与ISO9000的侧重点不同：ISO20000与IT服务流程相...
2个回答 2022-02-11 22:18:50
您好！我是本地人对于ISO认证业务建议你去湖南冉达科技，前不久我朋友他们就是在他们那咨询、认证的，听我朋友说他们的团队还不错哦~~
3个回答 2022-02-11 16:14:21
原发布者:人生one的春周一、初次认证1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们XX认证中心。我们中心收到申请认证材料后，会对iso三体系认证进行初审，符合要求后发放《申报完成通知书》(这意味着如果材料提交不全，就取得不了申报完成的资格，更谈不上签合同缴费了。这...
3个回答 2022-02-11 02:20:31
ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：一、初次认证1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后，会对iso三体系认证进行初审，符合要求后发放《申报完成通知书》。2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。3、现场检查按...
8个回答 2022-02-11 19:45:55
申请医疗器械注册证.是不是要必须提供ISO13485认证证书？？因为我们还没有通过13485的认证.想先拿注册证
申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的，该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候，生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。
13个回答 2022-02-11 13:52:21
ISO13485医疗器械质量管理体系认证，是医疗器械符合多数国家相关法规要求的重要基础，也是你承诺满足客户要求的体现。但就多数国家而言，医疗器械制造商仅仅符合ISO13485标准并不足以符合所有法规要求，他们同时需要法规认证机构签发相应的法规认证证书。而对于医疗器械分包商、零部件...
2个回答 2022-02-11 11:30:35
申请费1000初次、复评认证收取初次审查费3000X人.日数审定与申报费(含证书费)2000监督审查费3000X人.日数年金(不含标志使用费)2000主要是根据公司人员数量来收费，人员越多则费用相应的增加
3个回答 2022-02-11 23:17:09
申请消杀消毒服务资质所需要提供的材料如下，一，申报资本100万以上，二，三，法人身份证，四，企业概况五开户许可证六办公场所的。租赁合同或者场地营业证明期消杀消毒资格申请表。八消杀消毒人员专业培训证书复印件。酒消杀消毒iso三体系认证专用设备清单，十企业上一年的财报。昆明怎...
2个回答 2022-02-18 09:34:15
ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以IS...
3个回答 2022-02-18 05:13:32
其实哪家公司帮你们做并不重要，重要的是咨询老师水平的高低，而且以现在看来ISO9001的通过率是100%（我是业内人士所以给你的说是实话）
5个回答 2022-03-24 01:48:52
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了
不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，ISO13...
3个回答 2022-04-02 20:27:10
医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件？
没多大差别，先准备一本ISO13485标准，对照标准条款准备资料呗，做过ISO9001的话最好，稍微有些基础。对手册审核的比较严格，标准条款别漏了。
5个回答 2022-04-06 23:17:54
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托
展开全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，I...
3个回答 2022-04-20 19:07:01
昆明iso13485认证单位价格客户评价