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2022-02-14 16:22:17
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2022-02-14 19:53:23
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2022-02-14 21:13:42
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2022-02-28 19:20:58
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2022-04-20 20:31:24
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2022-04-25 09:41:49
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2022-04-27 18:39:01
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2022-04-28 18:45:17
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2022-05-02 19:05:38
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2022-05-05 20:24:40
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2022-07-17 10:10:55
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2022-07-15 11:23:41
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2022-05-17 13:18:44
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2022-04-19 19:48:10
深圳伟韬略企业顾问告诉您:员工人数在65人一下,初审最低限价为12000元员工人数在65-125人一下,初审最低限价为18000元员工人数在126-275人一下,初审最低限价为21000元
7个回答 2022-02-09 15:04:36
你好,价格一搬是按照公司的规模,人数收费的;30人左右费用大概在2.3万,规模越大费用也会增加;我有朋友在做
4个回答 2022-02-09 23:35:01
您好,ISO13485是医疗器械质量管理体系认证,针对医疗器械生产销售行业,根据医疗器械一、二、三类iso三体系认证不同费用也不尽相同,具体您可以咨询证果果认证服务平台,会有专业人员结合您的实际情况进行解答。在不了解您的实际情况时并不能进行准确的报价。
2个回答 2022-02-09 04:12:17
东莞市方之舟企业管理咨询有限公司是一家专业为中小企业做认证咨询服务的机构,业务范围包括ISO体系认证,环保节能iso三体系认证认证,...
4个回答 2022-02-11 05:08:15
iso即世界标准化组织,13485是其发布的iso三体系认证号,即医疗器械质量管理体系跟iso9000族类似,但是为医疗器械特定的。
2个回答 2022-02-11 17:51:43
目前一般的靠外审员的话,合格证培训需要4000左右吧,不同的地方不同的培训机构可能会有所差异的。如果是内审员应该比较便宜几百块就够了的。
2个回答 2022-02-11 06:09:31
要在医疗器械分体系录里,公司资质iso三体系认证许可等要齐全。认证费用依据人数和iso三体系认证计算,不同的认证机构和认可证书价格不一样,一般小型企业的认证费范围在一两万左右
3个回答 2022-02-11 16:25:25
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为...
2个回答 2022-02-11 04:40:22
申请医疗器械注册证.是不是要必须提供ISO13485认证证书??因为我们还没有通过13485的认证.想先拿注册证
申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的,该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候,生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。
13个回答 2022-02-11 13:52:21
ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以IS...
3个回答 2022-02-18 05:13:32
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了
不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001:2000标准不同,ISO13...
3个回答 2022-04-02 20:27:10
医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件?
没多大差别,先准备一本ISO13485标准,对照标准条款准备资料呗,做过ISO9001的话最好,稍微有些基础。对手册审核的比较严格,标准条款别漏了。
5个回答 2022-04-06 23:17:54
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托
展开全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001:2000标准不同,I...
3个回答 2022-04-20 19:07:01
东莞iso13485认证多少钱客户评价