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2022-02-14 09:33:56
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2022-02-14 16:22:17
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2022-02-14 21:13:42
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2022-02-28 19:20:58
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2022-04-17 14:18:05
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2022-04-18 13:45:27
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2022-04-22 10:10:29
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2022-04-28 15:03:18
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2022-04-30 22:46:01
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2022-05-01 15:48:08
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2022-05-02 19:05:38
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2022-05-03 23:49:06
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2022-05-24 18:26:11
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2022-05-17 13:18:44
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2022-04-19 19:48:10
深圳伟韬略企业顾问告诉您:员工人数在65人一下,初审最低限价为12000元员工人数在65-125人一下,初审最低限价为18000元员工人数在126-275人一下,初审最低限价为21000元
7个回答 2022-02-09 15:04:36
东莞宏儒顾问公司不错,他们公司是国家认监委批十资质备案的合法认证咨询机构,老师也比较专业。在百度中输入东莞宏儒,就可以找到他们的联系方式了
4个回答 2022-02-09 12:16:27
南京做ISO13485认证 一类医疗器材 具体费用多少 咨询认证费用的构成有哪些
取决于你想找什么样的咨询公司(这又取决于你认证的动机(纯为拿证还是想提升管理)纯为拿证搞定相对速度快成本小不过帮助不大,想提升管理周期长培训多)和认证公司(想要知名机构还是要性价比高的,或者客户有指定)。华光的证不便宜。
2个回答 2022-02-09 15:11:57
你如果没有认证的经验请咨询单位辅导可能贵一些!另外如果选择的机构向我们这样价格也会高一些!如果iso三体系认证不出口,可以选择国内的机构中鉴,国内的大约8000到1.2万,国外的1.5万到2万!
2个回答 2022-02-09 10:37:24
SO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,...
3个回答 2022-02-09 01:42:23
影响项目价格的因素有:1、企业规模(包括人数、iso三体系认证类型、工艺);2、企业现有管理水平与现状;3、项目要求达到的含金量(如管理提升程度)
2个回答 2022-02-11 19:38:07
45001为职业健康安全新版,现在标准虽然出来了,但是很多单位还没有开始更近,您说的多标是指质量环境职业健康安全?
2个回答 2022-02-11 14:14:26
申请医疗器械注册证.是不是要必须提供ISO13485认证证书??因为我们还没有通过13485的认证.想先拿注册证
申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的,该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候,生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。
13个回答 2022-02-11 13:52:21
ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以IS...
3个回答 2022-02-18 05:13:32
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了
不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001:2000标准不同,ISO13...
3个回答 2022-04-02 20:27:10
医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件?
没多大差别,先准备一本ISO13485标准,对照标准条款准备资料呗,做过ISO9001的话最好,稍微有些基础。对手册审核的比较严格,标准条款别漏了。
5个回答 2022-04-06 23:17:54
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托
展开全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001:2000标准不同,I...
3个回答 2022-04-20 19:07:01
东莞iso13485体系咨询费用客户评价