实验室认证体系标准，iso15198实验室标准

中证集团ISO认证 2023-01-15 20:49

【摘要】小编为您整理实验室质量体系文件要有标准的格式吗、实验室安全体系如何认证、实验室内部标准可以通过ISO17025认证吗、实验室计量认证、实验室认可、实验室资质认定三者有什么区别、实验室17025认证准备的材料相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！

实验室质量体系文件要有标准的格式吗？

实验室的iso三体系认证编写格式应该是和公司的iso三体系认证编写格式一致的，公司应该有一个iso三体系认证管理程序，要根据这个程序去写相应部门的iso三体系认证。下面是体系iso三体系认证的编写原则，作为参考:
一. 质量体系iso三体系认证的作用
1. QSiso三体系认证确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的"法规"。
2. QSiso三体系认证是企业开展内部培训的依据。
3. QSiso三体系认证是质量审核的依据。
4. QSiso三体系认证使质量改进有章可循。
二. 质量体系iso三体系认证的层次第一层：质量手册第二层：程序iso三体系认证第三层：第三层iso三体系认证通常又可分为：(1)管理性第三层iso三体系认证（如：车间管理办法、仓库管理办法、iso三体系认证和资料编写导则、iso三体系认证标识细则等）(2)技术性第三层iso三体系认证（如：iso三体系认证标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）注：表格一般归为第三层iso三体系认证。
三. 编写质量体系iso三体系认证的基本要求a）符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求；b）可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好；c）协调性----iso三体系认证和iso三体系认证之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对编写具体某一iso三体系认证来说，应紧扣该iso三体系认证的目的和范围，尽量不要叙述不在该iso三体系认证范围内的活动，以免产生不一致。
四. 编写质量体系iso三体系认证的iso14001环境管理体系认证要求a）职责分明，语气肯定（避免用"大致上"、"基本上"、"可能"、"也许"之类词语）；b）结构清晰，iso14001环境管理体系认证简明；c）格式统一，文风一致。
五. iso三体系认证的通用内容a）编号、iso认证流程建议；b）编制、审核、批准；c）生效日期；d）受控状态、受控号；e）版本号；f）页码，页数；g）修订号。
六. 质量手册的编制
1. 质量手册的结构（参考）：--封面--前言（企业简介，手册介绍）--目录
1.0------颁布令
2.0------质量方针和目标
3.0------组织机构
3.1--行政组织机构图
3.2--质量保证组织机构图
3.3--质量职能分配表
4.0------质量体系要求
4.1--管理职责（示例）
1.--目的
2.--范围
3.--职责
4.--管理要求
5.--引用程序iso三体系认证
4.2--质量体系
4.20--统计技术
5.0------质量手册管理细则
6.0------附录
2. 质量手册内容概述(1)封面：质量手册封面参考格式见附录A。(2)前言：(3)企业简介：简要描述企业iso认证流程建议、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；主要iso三体系认证情况（iso三体系认证iso认证流程建议、系列型号、）；采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容。(4)手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手册的适用范围；必要时可说明有关术语、符号、缩略语。(5)颁布令：以简练的iso14001 环境管理体系认证说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司较高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。 (6)质量方针和目标（略）(7)组织机构：行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。(8)质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合本公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序iso三体系认证。(9)质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况；质量手册修改、换版规则；质量手册管理、控制规则等。 (10)附录：质量手册涉及之附录均放于此（如必要时，可附体系iso三体系认证目录、质量手册修改控制页等），其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。
七. 程序iso三体系认证的编制
1. 程序iso三体系认证描述的内容往往包括5W1H：开展活动的目的（Why）、范围；做什么（What）、何时（When）何地（Where）谁（Who）来做；应采用什么材料、设备和iso三体系认证，如何对活动进行控制和记录（How）等。
2. 程序iso三体系认证结构（参考）：--封面--正文部分：------------
1.目的------------
2.范围------------
3.职责------------
4.程序内容------------
5.质量记录------------
6.支持性iso三体系认证------------
7.附录
3. 程序iso三体系认证内容概述(1)封面：程序iso三体系认证封面格式可参考附录A。(2)正文：程序iso三体系认证正文参考格式见附录B（也可作为手册正文参考格式）。(3)目的：说明为什么开展该项活动。(4)范围：说明活动涉及的（iso三体系认证、项目、过程、活动．．．．．．）范围。(5)职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。(6)程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。(7)质量记录：列出活动用到或产生的记录。(8)支持性iso三体系认证：列出支持本程序的第三层iso三体系认证。(9)附录：本程序iso三体系认证涉及之附录均放于此，其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。
八. 第三层iso三体系认证的编制要求a) 应符合"三"、"四"条款要求；b) 应包括第"五"条款所列出的通用内容；c) 正文格式随iso三体系认证性质不同而采用不同格式。可行时，可适当参考程序iso三体系认证格式；
九.质量体系iso三体系认证的编号（示例）：ABC-XX－XX- X修订状态（仅用于质量记录表格）分序号（质量手册、程序iso三体系认证不需分序号）顺序号企业代号注：单位有编号标准或有原编号标准的iso三体系认证（如图纸等）按原有编号方法。XXX公司iso三体系认证编号：QWJ-01XXXiso三体系认证（iso三体系认证iso认证流程建议）（第版）（受控状态章）受控号：编写审核批准生效日期 XXX公司第层iso三体系认证 iso三体系认证编号： QWJ-01版本号： 1XXX iso三体系认证修订号： 0页次： 1/3内容（略）

1、质量管理体系iso三体系认证因实验室的规模、活动类型、过程及其相互作用的复杂程度以及人员的能力而有所不同。质量管理体系iso三体系认证通常包括质量手册、程序iso三体系认证、作业指导书、质量计划、质量和技术记录、外来iso三体系认证、档案iso三体系认证和网络iso三体系认证。质量管理体系iso三体系认证可以按照内容、管理方式、来源或载体等进行划分。按管理方式划分时，有受控iso三体系认证和非受控iso三体系认证。按来源划分时，有实验室编制iso三体系认证和外来iso三体系认证。
2、标准格式如下图仅供参考：

1、质量管理体系iso三体系认证因实验室的规模、活动类型、过程及其相互作用的复杂程度以及人员的能力而有所不同。质量管理体系iso三体系认证通常包括质量手册、程序iso三体系认证、作业指导书、质量计划、质量和技术记录、外来iso三体系认证、档案iso三体系认证和网络iso三体系认证。质量管理体系iso三体系认证可以按照内容、管理方式、来源或载体等进行划分。按管理方式划分时，有受控iso三体系认证和非受控iso三体系认证。按来源划分时，有实验室编制iso三体系认证和外来iso三体系认证。 ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》将“iso三体系认证”定义为“信息及其承载媒体”，“媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。”由于电子媒体具有可随时访问相同的最新信息、访问和更改易于完成和控制、可实现远程访问以及作废iso三体系认证的回收简单有效等优点，越来越受到实验室的欢迎，受到了越来越普遍的应用。
2、标准格式如下图仅供参考：

实验室安全体系如何认证？

实验室认可,首先你这边要找专业的老师来辅导你们,这个比普通的ISO9001的复杂很多,所以最好找专业的老师来咨询确认认证申请的流程及相关的要求.

实验室内部标准可以通过ISO17025认证吗？

ISO17025是实验室认可服务的国际标准，目前最新版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室单位认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。 ISO17025实验室认证咨询的意义： 1．实验室自身发展的需要检查报告和（或）检查证书

可以的，按照非标方法进行申请，申请提交的时候比标准方法多一个非标方法确认纪录（一套的纪录，类似于内审报告）

首先看你使用的标准是否有国标、行标、之类的标准。如果有那就要用如果没有那就不太好操作。可以告诉你要想申报一定做好长时间的准备。还有就是内部的复杂（细致）事情还很多，像你什么行业？你公司的地位？标准可以上报审批，审批要多少时间？能不能批下来？还有你要做ISO17025申报的项目参数有多少？都没标准？还是有的有，有的没有？等等都跟你能不能申报通过有关系。

实验室计量认证、实验室认可、实验室资质认定三者有什么区别？

实验室计量认证咨询范围有点大：包括了计量器具生产企业的生产许可证和官方检验机构、第三方检验机构的CMA资质的认定！实验室认可是一种依据单位认可委发布的有关ISO17025标准要求建立的实验室管理模式，其证书标志为：“CNAS”，是一种市场行为，不具有强制性；实验室资质认定：为依据各个省技术监督局发布的有关实验室资质评定评审准则建立的实验室管理模式，其证书标志为：CMA是一种行政许可行为，只有取得各省组织的专家组现场评定，获得该证书和检验能力项目后，出具的检测报告中盖有“CMA”才具有第三方法律效率！

计量认可是根据单位计量规范对该实验室的计量器具精度的认证咨询，代号CMA。实验室认可是对实验室的试验能力进行的认证咨询(包括可实施的试验项目、最大可实施的试验参数等等)，代号CNAS。（原CNAB、CNAL已经统一归入CNAS）上述两者都是实验室的资质认定。除上述二者之外，还有CAL中国质量审查认可，用于对单位级质监中心和省级质监站的资格认定。