iso 13485标准英文，iso英文认证标准

iso 13485是什么标准？

ISO13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》，该标准由ISO/TC210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，贯穿iso三体系认证立项、iso认证开发、样品制备、申报检测、临床试验、iso三体系认证申报、生产、销售、使用等医疗器械全生命周期的每个环节。符合ISO13485，使生产商能够清楚地表明其有能力提供持续满足顾客要求和适用法规要求的医疗器械iso三体系认证，为消费者和专业人士提供信心。SGS为您提供国际公认的UKAS认可的ISO13485认证咨询，帮助您获得法规许可、医疗器械销售资格、控制风险的同时减少执法审查及客户审核的次数。ISO13485医疗器械质量体系经常被要求同其它法规认证咨询和/或CE、MDSAP一同认证咨询。ISO13485医疗器械质量管理体系认证咨询，是医疗器械符合多数单位相关法规要求的重要基础，也是你承诺满足客户要求的体现。但就多数单位而言，医疗器械制造商仅仅符合ISO13485标准并不足以符合所有法规要求，他们同时需要法规认证机构签发相应的法规认证咨询证书。而对于医疗器械分包商、零部件制造商、服务提供商及医疗器械经销商来说，通常只需要获得ISO13485证书。

“通过ISO 9001认证”的英文标准翻译是？

‘通过ISO 9001认证咨询’实际上是指‘取得ISO 9001认证咨询’。如果你加“我们通过ISO 9001认证咨询”的“我们”二字，翻译如下： we are certified to ISO 900
1. ‘pass’是值通过某项要求、检测等等，证书的通过不能用‘pass’。

pass ISO 9001 certification

We have obtained ISO9001 certification. We have passed ISO9001 certification. 等很多种表达。

iso 13485针对眼镜有什么标准？

。他的眼镜没有什么特殊的标准，只要选择有iso认证就好

还说的话13485升，对眼睛的标准比较大的，在里面的话有区别。

本标准适用于进行医疗器械的iso认证和开发、生产、安装和服务或相关服务的iso认证、开发和提供等相关行业。在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是：――疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；――损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；――解剖或生理过程的研究、替代或者调节；――支持或维持生命；――妊娠控制；—―医疗器械的消毒；—―通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。其作用于人体体表或体内的主要iso认证作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

符合 ISO 16949 标准英语怎么？

the ISO 9001 quality management system certification, in accordance with the ISO 16949 standard

HACCP的英文音标？

hazard/ ˈhæzəd; ˋhæzɚd/analysis/ əˈnæləsɪs; əˋnæləsɪs/Critical/ ˈkrɪtɪkl; ˋkrɪtɪkl/control/ kənˈtrəul; kənˋtrol/Point/ pɔɪnt; pɔɪnt/HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point）的含义：HACCP表示危害分析的临界控制点。确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全，在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。但不代表健康方面一种不可接受的威胁。识别食品生产过程中可能发生的环节并采取适当的控制措施防止危害的发生。通过对加工过程的每一步进行监视和控制，从而降低危害发生的概率。