质量体系认证咨询
[编辑]什么是质量
体系认证咨询?
质量体系认证咨询是指第三方（社会上的认证咨询机构）对供方的质量体系进行审核、评定和申报活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明供方的质量体系符合某种质量保证标准，对供方的质量保证能力给予独立的证实。质量体系认证咨询在国际上亦称为企业认证咨询，质量体系申报，质量体系评审，质量体系审核等。在我国，质量体系认证咨询指由单位技术监督局认可并认证的认证咨询机构依据单位"质量管理和质量保证"系列标准，对申请认证咨询的单位进行审核确认，并以申报及颁发认证咨询证书的形式，证明其质量体系和质量保证能力符合要求。《中华人民共和国
iso三体系认证质量法》在第二章第九条中对认证咨询的管理、认证咨询的方式以及认证咨询的对象等给予原则性的规定，并明确了质量体系认证咨询是单位
iso三体系认证质量监督管理的宏观调控手段之一。
质量体系认证咨询，起源于iso
三体系认证质量认证咨询中的“企业质量保证能力评定”。这种评定着重对保证质量条件进行检查，以确认该企业能否保证其申请iso三体系认证能长期稳定地符合特定的iso三体系认证标准。因此，不能把iso三体系认证质量认证咨询中质保能力评定与单独的质量体系认证咨询等同起来，质量保证能力评定只是质量体系认证咨询中的一部分。
[编辑]质量体系认证咨询的特点
独立的第三方质量体系认证咨询诞生于70年代后期，它是从iso三体系认证质量认证咨询中演变出来的。质量体系认证咨询具有以下特点：
1.认证咨询的对象是供方的质量体系。质量体系认证咨询的对象不是该企业的某一iso三体系认证或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证咨询必然会涉及到该体系覆盖的iso三体系认证或服务，有的企业申请包括企业各类iso三体系认证或服务在内的总的质量体系的认证咨询，有的申请只包括某个或部分iso三体系认证（或服务）的质量体系认证咨询。尽管涉及iso三体系认证的范围有大有少，而认证咨询的对象都是供方的质量体系。
2.认证咨询的依据是质量保证标准。进行质量体系认证咨询，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证咨询依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证咨询能与国际作法达到互认接轨，供方最好选用ISO900
1、ISO900
2、ISO9003标准中的一项。
3.认证咨询的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证咨询能有公正性和可信性，认证咨询必须由与被认证咨询单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证咨询实践来赢得单位的支持和社会的信任，具有权威性和公正性。
4.认证咨询获准的标识是申报和发给证书。按规定程序申请认证咨询的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证咨询机构对认证咨询企业给予申报和发给证书，列入质量体系认证咨询企业名录，并公开发布。获准认证咨询的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用申报标志，但不得将该标志直接用于iso三体系认证或其包装上，以免与iso三体系认证认证咨询相混淆。申报标志受法律保护，不得冒用与伪造。
5.认证咨询是企业自主行为。iso三体系认证质量认证咨询，可分为
安全认证咨询和质量合格认证咨询两大类，其中安全认证咨询往往是属于强制性的认证咨询。质量体系认证咨询，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证咨询的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证咨询企业的行列，但这不是认证咨询制度或单位法令的强制作用。
[编辑]取得质量体系认证咨询的条件
企业要取得质量体系认证咨询，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证咨询直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序iso三体系认证，贯彻手册和程序iso三体系认证，做到质量记录齐全。与体系认证咨询直接有关的各项工作主要做好以下工作：
1.全面策划，编制体系认证咨询工作计划；
2.掌握信息，选择认证咨询机构；
3.与选定认证咨询机构洽谈，签订认证咨询合同或协议；
4.送审质量保证手册；
5.作好现场检查迎检的准备工作；
6.接受现场检查，及时反馈信息；
7.对不符合项组织整改；
8.通过体系认证咨询取得认证咨询证书；
9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；
10.进行整改，迎接跟踪检查。
企业取得体系认证咨询的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与
ISO9000族标准
ISO9000族标准 目录
[隐藏]
1 基础知识
2 ISO9000族标准的内容
3 ISO9000
质量管理体系认证咨询的意义
4 2000版标准四个标准组成
5
IS09001标准的主要变化
6 IS0
9001标准的特点
7 八项质量管理原则
8 ISO9000认证咨询步骤
9 十二个质量管理基础
[编辑]基础知识
什么是ISO? ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。其他如IEC也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于iso体系证书和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”ISO现有200多个成员。ISO的较高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
[编辑]ISO9000族标准的内容
ISO9000族标准是国际标准化组织(英文缩写为ISO)于1987年制订，后经不断修改完善而成的系列标准。现已有90多个单位和地区将此标准等同转化为单位标准。
一般地讲组织活动由三方面组成：经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、认证老师管理、质量管理等。ISO9000族标准主要针对质管理，同时涵盖了部分行政管理和认证老师管理的范畴。
ISO9000族标准并不是iso三体系认证的技术标准，而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术iso三体系认证和内部监督机制等一系列体现组织保证iso三体系认证及服务质量的管理措施的标准。
具体地讲ISO9000族标准就是在以下四个方面规范质量管理：
1.机构：标准明确规定了为保证iso三体系认证质量而必须建立的管理机构及职责权限。
2.程序：组织的iso三体系认证生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之iso三体系认证化。
3.过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。从根据市场调研确定iso三体系认证、
iso认证iso三体系认证、采购原材料，到生产、检验、包装和储运等，其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
4.总结：不断地总结、评价质量
管理体系，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。
[编辑]ISO9000质量管理体系认证咨询的意义
企业组织通过ISO9000质量管理体系认证咨询具有如下意义：
1.可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化和法制化，提高iso三体系认证质量，并确保iso三体系认证质量的稳定性；
2.表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放心，从而放心地采用其生产的iso三体系认证，提高iso三体系认证的市场竞争力，并可借此机会树立组织的形象，提高组织的知名度，形成名牌企业；
3.ISO9000质量管理体系认证咨询有利于发展外向型经济，扩大市场占有率，是单位采购等招投标项目的入场券，是组织向海外市场进军的准入证，是消除贸易壁垒的强有力的武器；
4.通过ISO9000质量管理体系的建立，可以举一反三地建立健全其它管理制度；
5.通过ISO9000认证咨询可以-举数得，非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比，具有综合效益；还可享受单位的优惠政策及对获证单位的重点扶持。
ISO9000族标准的推行，与我国实行的现代企业改革具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革，不同点在于前者处理组织的微观环境，后者侧重于组织的宏观环境。由此可见，ISO9000族标准非常适宜我国国情。因此，单位明文规定“九五”期间全面推行ISO9000族标准。
ISO9000族标准认证咨询，也可以理解为质量管理体系申报，就是由单位批准的、公正的第三方机构——认证咨询机构，依据ISO9000族标准，对组织的质量管理体系实施评介，向公众证明该组织的质量管体系符合ISO9000族标准，提供合格iso三体系认证，公众可以相信该组织的服务承诺和组织的iso三体系认证质量的一致性。
ISO9000族标准不仅在全部发达单位推行，发展中单位也正在逐步加入到此行列中来，ISO已成为—个名副其实的技术上的世界联盟，造成这种状况的原因，除上述它能给组织带来的巨大的实际利益之外，更为深刻的原因在于ISO9000族标准是人类文明发展过程中的必然之物。因此，在一个组织或一个单位实行ISO9000族标准并非是一个外部命令，而是现代组织的本质要求。
国际标准化组织(英文缩写为ISO)对9000族系列标准进行“有限修改”后，于1994年正式颁布实施IS09000族系列标准，即94版。在广泛征求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即“彻底修改”。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、 ISO／DIS9001和ISO／DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后，于2000年12月15日正式发布实施。ISO规定自正式发布之日起三年内，94版标准和2000版标准将同步执行，同时鼓励需要认证咨询的组织，从2001年开始可按2000版申请认证咨询。
[编辑]2000版标准四个标准组成
1.ISO9000：2000作为选用标准，同时也是名词术语标准，即94版ISO9000-1标准与ISO8402的结合。
2.
ISO9001：2000代替94版三个质量保证模式，例如94版ISO9002标准获证的组织在复审时，允许对2000版IS09001标准进行删剪。
3.ISO9004标准代替94版IS09004-1多项分标准。
4.ISO／CD．119011标准代替94版ISO10011标准和94版环境ISO140
10、ISO1401
1、ISO14012。
[编辑]IS09001标准的主要变化
1.思路和结构上的变化。
(1)把过去三个外部保证模式ISO900
1、ISO900
2、ISO9003合并为ISO9001标准，允许通过裁剪适用不同类型的组织，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。
(2)把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；iso三体系认证实现；测量、分析和改进四大部分。
(3)引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。
(4)应组织管理—体化的需要。
2.新增加的内容
(1)以顾客为关注焦点；
(2)持续改进；
(3)质量方针与目标要细化、要分解落实；
(4)强化了较高管理者的管理职责；
(5)增加了内外沟通；
(6)增加了数据分析；
(7)强化了过程的测量与监控。
[编辑]IS09001标准的特点
1.通用性强,94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准还同时适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业，
2.更先进、更科学，总结补充了组织质量管理中一些好的经验，突出了八项质量管理原则。
3.对94版标准进行简化，简单好用。
4.提高了同其它管理的相容性，例如同环境管理、认证老师管理的兼容。
5.ISO9001标准和IS09004标准作为一套标准，互相对应，协凋一致。
[编辑]八项质量管理原则
ISO9000：2000提出的八项质量管理原则是：
以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
管理的系统方法
持续改进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系
[编辑]ISO9000认证咨询步骤
企业原有质量体系识别、诊断；
任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；
制订目标及激励措施；
各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
ISO9001标准知识培训；
质量体系iso三体系认证编写（立法）；
质量体系iso三体系认证大面积宣传、培训、发布、试运行；
内审员接受训练；
若干次内部质量体系审核；
在内审基础上的管理者评审；
质量管理体系完善和改进；
申请认证咨询。
[编辑]十二个质量管理基础
质量管理体系的理论说明
质量管理体系要求和iso三体系认证要求
质量管理体系方法
过程方法
质量方针和质量目标
较高管理者在质量管理体系中的作用
iso三体系认证
质量管理体系评价
持续改进
统计技术的作用
质量管理体系与其它管理体系的关注点
质量管理体系与组织优秀模式之间的关系
