ISO37001反贿赂管理体系认证在发布之后就已经得到众多人的认可,主要是为了有效组织制定相对应的反贿赂方针,还有目标,有效确保所实施的措施。这种就能够有效防范贿赂的风险,适用于一些小型组织,中型组织,大型组织,其中会包含公共部门,非营利性部门等等。
职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度的提高,对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式,使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。
知识产权工作除了可以促进企业技术创新,提升企业核心竞争力,改善企业市场竞争地位外,一些中央部位和地方政府出台的政策文件中,已经将企业知识产权管理规范认证情况作为科技项目立项,以及高新技术企业、知识产权示范企业认定的重要参考条件,及早通过贯标认证,将有利于企业享受有关的国家政策,加快企业发展。
自从1994 年SEI 正式发布软件CMM 以来,相继又开发出了系统工程、软件采购、人力资源管理以及集成产品和过程开发方面的多个能力成熟度模型。虽然这些模型在许多组织都得到了良好的应用,但对于一些大型软件企业来说,可能会出现需要同时采用多种模型来改进自己多方面过程能力的情况。这时他们就会发现存在一些问题
提问人:小愚。 发布日期:2022-07-16 15:55:12 浏览:1358
ISO 13485 是国际医疗器械行业的专用质量管理体系标准。
“验证” 是其中一个专业术语,指 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
所以你这个问题就不通,如果问题是:
1、ISO 13485中验证指的是什么?
简要答案如上所述,具体答案不好回答,因为验证还要看所针对的对象来具体定义;
2、ISO 13485 认证咨询指的是什么?
ISO 13485 认证咨询就是体系认证咨询,如同9000族标准一样性质的公司体系认证咨询,只不过随着器械行业的发展,13485体系是一项法规,行业内企业必须通过此体系认证咨询(国内转化该标准后称其为YY/T 0287体系)
冷光灯 发表于 2022-07-16 17:05:40
[已注销] 发表于 2022-07-16 17:05:38
南笙° 发表于 2022-07-16 17:05:38
王小路路路 发表于 2022-07-16 17:05:39
13485属于非强制性的体系认证咨询 如果你的iso三体系认证想在国内生产销售 必须取得生产许可证和iso三体系认证申报正 如果淡出出口的话可以只做CE FDA及13485认证咨询
孤独的木偶人 发表于 2022-07-16 17:07:08
新光 发表于 2022-07-16 18:16:35
余生 发表于 2022-07-16 18:36:54
你们要做13485体系吗 可以加我
爱笑的女孩 发表于 2022-07-16 16:16:23
13485首先是针对医疗器械生产企业的,你必须要有生产许可证,申请13485外审会审核你的质量iso三体系认证(质量手册、程序iso三体系认证、作业指导书等)的完备性,相关记录。没有生产iso三体系认证(MD)哪来记录。而且最好是体系运行一段时间后再申请1348
5.
蓝忘机已连接WIF 发表于 2022-07-16 16:23:36
ISO 13485作为独立的质量管理体系标准,源自国际认可和接受的ISO 9000质量管理标准系列。
ISO 13485采用ISO 9000过程的模型,应用于法规监管的医疗器械制造环境。尽管ISO 13485基于ISO 9001过程模型的“计划、执行、检查、处理”理念,但它设立的目的是法规合规。它本质上更具有法规的性质,需要更详尽的记录在案的质量管理体系。
编写ISO 13485的目的是支持医疗器械制造商设计质量管理体系,建立和保持其过程的有效性。它确保医疗器械在其预期使用中,设计、开发、生产、安装和交付使用都是持续安全的。
ISO 13485标准是满足QMS综合要求的有效解决方案。通过ISO 13485认证,为制造商满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。
BSI在全球范围内拥有280多个体系审核员,BSI签发的ISO 13485证书在医疗器械行业中受到世界各地的主管机构、供应商和制造商的认可和信任。
小强 发表于 2022-07-16 16:44:58
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