iso26262认证工具的要求

都是质量管理体系，偏重的行业不同，ISO13485疗器械, TS16949是汽车行业；医疗器械行业不仅仅是质量，更强调当地法规的要求。汽车行业则强调客户的特殊要求，特别是最后整车厂的要求。ISO/TS1694
9、ISO26262都是汽车行业内部适用的规范（16949）和标准之一。

ISO26262

ISO26262是一项国际标准，它是从电子、电气及可编程器件功能安全基本标准IEC61508派生出来的，主要定位在汽车行业中特定的电气器件、电子设备、可编程电子器件等专门用于汽车领域的部件，旨在提高汽车电子、电气iso三体系认证功能安全的国际标准。

TS16949

TS16949作为汽车生产的两大基地之一，美国三大汽车公司（通用汽车、福特和克莱斯勒）于1994年开始采用QS－9000作为其供应商统一的质量管理体系标准；同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准，如VDA
6.
1、AVSQ9
4、EAQF等。

背景

因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供iso三体系认证，这就要求其必须既要满足QS－9000，又要满足如VDA
6.1，造成各供应商针对不同标准的重复认证咨询，这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准，以同时满足各大整车厂要求，ISO/TS16949:2002就此应运而生。

标准

ISO/TS16949 “质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的特殊要求”ISO/TS16949：ISO2009与ISO/TS16949差异进行比较，我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。

为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组（InternationalAutomotiveTaskForce，简称IATF）。

IATF的成员由如下9家整车厂：宝马(BMWGroup），克莱斯勒(ChryslerLLC），戴姆勒（DaimlerAG），菲亚特(FiatGroupAutomobiles），福特(FordMotorCompany），通用(GeneralMotorsCorporation），标致（PSAPeugeotCitroen），雷诺(Renault）和大众(VolkswagenAG）。

以及5个单位的监督机构：美国国际汽车监督局（IAOB），意大利汽车制造商协会（ANFIA），法国车辆设备工业联盟（FIEV），英国汽车制造与贸易商协会（SMMT）和德国汽车工业协会-质量管理中心（VDA-QMC）组成。

1. 功能安全这个概念的形成与发展？对中国汽车行业和企业而言，重要性何在？

功能安全概念的形成起源于上个世纪。19世纪70年代到80年代，在世界范围内，尤其是石油化工领域中一些大型项目的生产过程中，多次发生爆炸事故或者严重的污染物泄漏事情。当时业内专家通过系列而系统的分析手段，明确了事故发生的主要原因是因为相关安全控制系统安全功能失效导致的，而造成这些失效的直接原因中，由于电子、电气、可编程逻辑控制器iso三体系认证自身安全功能不完善导致系统失效的比重是非常大的。

为了提高电子、电气、可编程逻辑控制器iso三体系认证的安全性能，从1989年开始，世界范围内的业内专家，对iso三体系认证安全性iso认证技术非常重视，并且计划将电子、电气及可编程电子安全控制系统相关的技术发展为一套成熟的安全iso认证技术标准。1993年，在包含TÜV SÜD技术专家的专家技术团队的不断努力下，诞生了DIN V VDE 0801标准。之后随着更多业内专家的参与和积极努力，国际电工委员会终于在1998年的时候，正式颁布了IEC61508(功能安全基础标准)标准的第一版，并在2010年正式颁布了该标准的第二版。

到目前为止，除功能安全的基础标准IEC61508之外，其他相关领域的功能安全系列标准也已经颁布并得到大量的应用。如专门针对过程控制行业的IEC61511标准，专门针对工厂自动化领域的IEC62061和ISO13849-1标准，专门针对铁路信号控制领域的EN5012X系列标准，专门针对核电领域的IEC61513标准…当然，这其中也包含针对道路车辆功能安全领域的专用标准ISO26262。

ISO26262是从电子、电气及可编程器件功能安全基本标准IEC61508派生出来的，ISO26262标准主要定位在汽车行业中特定的电气器件、电子设备、可编程电子器件等专门用于汽车控制领域的部件和系统，它旨在提高汽车电子、电气iso三体系认证功能安全性能。另外此前路人皆知的“踏板门”、“刹车门”等事件，其实和功能安全都有很大的关联度。

ISO26226标准的核心价值在于，它可以通过系统的功能安全研发管理流程，以及针对汽车电子控制系统硬件和软件的系统化验证和确认方法，保证电子系统的安全功能在面对各种严酷条件时不失效，从而保证驾乘人员以及路人的安全。对于汽车厂商而言，贯彻执行ISO26262标准不仅可以提高安全性能，提升iso三体系认证内在价值，也可以最大程度的控制因为电子部件可靠性问题导致的整车召回风险，避免品牌形象受损，避免蒙受较大的经济损失。

ISO26262标准在今年刚刚正式颁布，虽然世界范围内，暂时没有出现官方层面的强制执行要求，但该标准的执行，将减少因为电子器件失效造成的交通事故和降低潜在召回风险，所以目前国际大型车企非常重视ISO26262标准的应用和推广。

2. ISO26262对中国汽车行业和企业而言，提出了什么新要求？

ISO26262标准主要强调汽车电子电气部件的可靠性和功能安全要求，同时也给国内企业提出了新的挑战，主要集中在专业研发团队建设和系统化的功能安全iso认证方法。

人员方面，因为ISO26262标准对相关的硬件、软件、质量管理人员等工作提出了新的系统化、规范化的iso认证要求，不同的技术团队需要协调一致才能保证整体系统的可靠性。所以我们认为经过系统培训的研发团队，才能保证标准符合度。在此基础之上，通过系统化的功能安全管理方法，才能保证满足标准的全部要求。

3. ISO26262的国标转化工作何时能够完成？有望什么时间出台？

目前国内相关的标准委员会正在联合相关技术专家，专注于ISO26262标准的国标转化工作。目前具体的转化工作正在顺利进行中，非常有希望在近期出台并得到正式执行。

TÜV SÜD非常希望能够有机会将ISO26262标准在国外的执行和应用情况与国内专家分享，争取帮助国内相关标准委员会早日完成该标准的国标转化工作。

4. 国内在功能安全上有没有统一标准，企业目前参照什么标准？

据我们了解，之前国内汽车厂商在整车电磁兼容、电气环境、碰撞防护等领域已经作出了较多努力，但目前国内汽车电子领域的专用功能安全标准尚属空白。部分意识比较超前的民族品牌企业一直在关注ISO26262标准的制定和发展，并且已经针对该标准的相关要求作出了计划，少数企业在执行ISO26262标准方面，已经明确推出了具体的时间表。

5. 国际上推行ISO26262后，对中国汽车企业出口有什么影响？企业需要注意什么问题？

ISO26262标准正式颁布后，国际上对于汽车电子零部件采购甚至整车的国际市场准入，必然涌现出新的技术要求。

国际上的许多知名品牌车企，对于电子电气部件的采购已经明确提出了新的要求：部件需要符合ISO26262标准并获得独立的第三方认证咨询。如果部件无法满足业主的要求，则很有可能痛失大量订单。我们最近也陆续接到了国内大量零部件供应商的相关咨询，主要集中在标准培训、咨询、认证咨询等方面。

对于国内的民族品牌汽车而言，无论是传统的内燃机驱动车辆还是新能源汽车，很有可能在未来的几年内，面对来自欧美等发达单位的强制性ISO26262符合性要求，企业需要尽快了解标准的要求，明确技术趋势，并尽快完成相关技术储备，才能巩固和加强自身在市场上的竞争优势。

1. 功能安全这个概念的形成与发展？对中国汽车行业和企业而言，重要性何在？

功能安全概念的形成起源于上个世纪。19世纪70年代到80年代，在世界范围内，尤其是石油化工领域中一些大型项目的生产过程中，多次发生爆炸事故或者严重的污染物泄漏事情。当时业内专家通过系列而系统的分析手段，明确了事故发生的主要原因是因为相关安全控制系统安全功能失效导致的，而造成这些失效的直接原因中，由于电子、电气、可编程逻辑控制器iso三体系认证自身安全功能不完善导致系统失效的比重是非常大的。

为了提高电子、电气、可编程逻辑控制器iso三体系认证的安全性能，从1989年开始，世界范围内的业内专家，对iso三体系认证安全性iso认证技术非常重视，并且计划将电子、电气及可编程电子安全控制系统相关的技术发展为一套成熟的安全iso认证技术标准。1993年，在包含TÜV SÜD技术专家的专家技术团队的不断努力下，诞生了DIN V VDE 0801标准。之后随着更多业内专家的参与和积极努力，国际电工委员会终于在1998年的时候，正式颁布了IEC61508(功能安全基础标准)标准的第一版，并在2010年正式颁布了该标准的第二版。

到目前为止，除功能安全的基础标准IEC61508之外，其他相关领域的功能安全系列标准也已经颁布并得到大量的应用。如专门针对过程控制行业的IEC61511标准，专门针对工厂自动化领域的IEC62061和ISO13849-1标准，专门针对铁路信号控制领域的EN5012X系列标准，专门针对核电领域的IEC61513标准…当然，这其中也包含针对道路车辆功能安全领域的专用标准ISO26262。

ISO26262是从电子、电气及可编程器件功能安全基本标准IEC61508派生出来的，ISO26262标准主要定位在汽车行业中特定的电气器件、电子设备、可编程电子器件等专门用于汽车控制领域的部件和系统，它旨在提高汽车电子、电气iso三体系认证功能安全性能。另外此前路人皆知的“踏板门”、“刹车门”等事件，其实和功能安全都有很大的关联度。

ISO26226标准的核心价值在于，它可以通过系统的功能安全研发管理流程，以及针对汽车电子控制系统硬件和软件的系统化验证和确认方法，保证电子系统的安全功能在面对各种严酷条件时不失效，从而保证驾乘人员以及路人的安全。对于汽车厂商而言，贯彻执行ISO26262标准不仅可以提高安全性能，提升iso三体系认证内在价值，也可以最大程度的控制因为电子部件可靠性问题导致的整车召回风险，避免品牌形象受损，避免蒙受较大的经济损失。

ISO26262标准在今年刚刚正式颁布，虽然世界范围内，暂时没有出现官方层面的强制执行要求，但该标准的执行，将减少因为电子器件失效造成的交通事故和降低潜在召回风险，所以目前国际大型车企非常重视ISO26262标准的应用和推广。

2. ISO26262对中国汽车行业和企业而言，提出了什么新要求？

ISO26262标准主要强调汽车电子电气部件的可靠性和功能安全要求，同时也给国内企业提出了新的挑战，主要集中在专业研发团队建设和系统化的功能安全iso认证方法。

人员方面，因为ISO26262标准对相关的硬件、软件、质量管理人员等工作提出了新的系统化、规范化的iso认证要求，不同的技术团队需要协调一致才能保证整体系统的可靠性。所以我们认为经过系统培训的研发团队，才能保证标准符合度。在此基础之上，通过系统化的功能安全管理方法，才能保证满足标准的全部要求。

3. ISO26262的国标转化工作何时能够完成？有望什么时间出台？

目前国内相关的标准委员会正在联合相关技术专家，专注于ISO26262标准的国标转化工作。目前具体的转化工作正在顺利进行中，非常有希望在近期出台并得到正式执行。

TÜV SÜD非常希望能够有机会将ISO26262标准在国外的执行和应用情况与国内专家分享，争取帮助国内相关标准委员会早日完成该标准的国标转化工作。

4. 国内在功能安全上有没有统一标准，企业目前参照什么标准？

据我们了解，之前国内汽车厂商在整车电磁兼容、电气环境、碰撞防护等领域已经作出了较多努力，但目前国内汽车电子领域的专用功能安全标准尚属空白。部分意识比较超前的民族品牌企业一直在关注ISO26262标准的制定和发展，并且已经针对该标准的相关要求作出了计划，少数企业在执行ISO26262标准方面，已经明确推出了具体的时间表。

5. 国际上推行ISO26262后，对中国汽车企业出口有什么影响？企业需要注意什么问题？

ISO26262标准正式颁布后，国际上对于汽车电子零部件采购甚至整车的国际市场准入，必然涌现出新的技术要求。

国际上的许多知名品牌车企，对于电子电气部件的采购已经明确提出了新的要求：部件需要符合ISO26262标准并获得独立的第三方认证咨询。如果部件无法满足业主的要求，则很有可能痛失大量订单。我们最近也陆续接到了国内大量零部件供应商的相关咨询，主要集中在标准培训、咨询、认证咨询等方面。

对于国内的民族品牌汽车而言，无论是传统的内燃机驱动车辆还是新能源汽车，很有可能在未来的几年内，面对来自欧美等发达单位的强制性ISO26262符合性要求，企业需要尽快了解标准的要求，明确技术趋势，并尽快完成相关技术储备，才能巩固和加强自身在市场上的竞争优势。

国际标准化组织iso三体系认证第26262号(ISO 26262)为机动车辆开发和测试紧急安全电子系统提供了一个过程框架和程序模型。它是国际电子委员会iso三体系认证61508(IEC 61508)的派生，其目的是为了适应汽车行业中遇到的挑战。初稿在2009年7月公开刊登，并在2011年发行最终版。标准已经被OEM厂商部分地采用。

VectorCAST符合ISO 26262第六部分软件开发标准规定的软件测试和验证建议。推荐测试包括单元级和系统级测试,如功能测试（以需求为导向的测试和模块测试）和结构覆盖测试。

< VectorCAST如何支持ISO 26262>

VectorCAST系列工具可以用生成和管理的测试用例来验证低级别的软件需求进行了测试，同时也可以用于多种健壮性测试,诸如范围和边界测试。此外，VectorCAST工具捕获和报告的结构覆盖率可以满足ISO 26262中所有级别的要求。

提供所有ISO 26262 ASIL要求的代码覆盖率度量指标:

支持ISO 26262所有级别的代码覆盖率

语句

分支

MC/DC

为单元和集成测试自动生成和编译完整的测试桩和驱动程序

自动回归测试

需求与测试用例映射

健壮性测试

边界值

边界条件测试

在主机，模拟器(simulator)和嵌入式目标板系统运行测试

使用VectorCAST遵循ISO 26262标准的公司简表

> Autoeversystems

> Autoliv

> Beko

> Caterpillar

> Chang’an Automotive

> Delphi

> Dongfeng Automotive

> ENSO

> Fujitsu Semiconductors

> Hyundai

> IAV

> Magna Powertrain

> Magneti Marelli

> MOTONIC

> Robert Bosch

> Siemens

VectorCAST支持符合ISO 26262标准的能力

完整地支持所有级别的结构覆盖率

为功能和健壮性测试自动生成和编译测试桩和驱动程序

需求可以映射至测试用例

自动生成类型范围值的测试用例 (最小-中-最大)

基于合理范围数值的测试用例

VectorCAST加速使用户通过ISO26262标准有关的测试工作，具有以下优点:

交互式点击和脚本生成构建测试用例

修改测试用例并重新执行，不需要重新编译

自动回归测试

生成符合标准的测试报告

基础路径分析与圈复杂度

在主机和嵌入式目标板系统执行测试

为满足ISO 26262，其第11章第8部分推荐。开发安全相关的项目所使用的软件工具(如测试工具)需要符合认证咨询。以便提供软件工具适用性的证明，验证测试执行和任务的正确性可以达到标准。该认证咨询必须表明工具能检测出违反安全要求的错误，而且能预防或检测类似错误。

Vector软件提供了一个现有的工具软件资格证明包，证明了VectorCAST工具在嵌入式开发环境的输出是准确的。

VectorCAST系列iso三体系认证是一个用于安全相关性开发的TÜV SÜD认证咨询软件工具。TÜV SÜD评估和生成Vector软件iso三体系认证的工具认证咨询,为开发组织提供必要的证据，以证明遵守符合IEC 61508和ISO26262标准。

Vector软件VectorCAST IEC认证咨询包提供文档、证书和模板，帮助你在遵循IEC 61508标准和ISO 26262标准的项目上使用VectorCAST。

ISO 26262 IEC认证咨询包含证明材料及针对项目使用VectorCASTiso三体系认证的工作流程指导。

VectorCAST认证咨询文档包含

工具操作需求（TOR）：

在可验证的需求上实现VectorCAST的功能

项目的作业环境(编译器、平台、目标等。)

管理流程的配置

实现验证VectorCAST满足特定测试需求的方法

工具认证咨询数据(TQD):

工具认证咨询的测试数据和结果

重新执行的测试脚本

背靠背测试（Back-to-Back）是基于MBD的模型开发，通过MBD模型自动生生成的AUTO-C代码或者根据代码搭建MBD模型，验证代码和MBD模型之间的等效性，就成为背靠背测试或者背靠背等效性测试。ISO26262规约中part.6
9.
4.2以及
10.
4.3有相关记载，是功能安全内要求的一部分。国外厂商Tier1基本都已经导入了，国内汽车ECU厂商正在导入的过程中

市面上有一些相关的工具，价格都是超级贵，而且狂难用，但是使用过几款之后，找了很久才发现已经国内有合资背景的专业工具FOne easyModelVerifier（基于模型的MILS/SILS/Back-to-Back的一体化测试软件），还算不错。

在ISO26262中翻译是安全状态，通俗的讲就是如果出现问题，设备就要达到这个安全状态，不能有其他的问题出现，否则就不符合安全要求。

ISO26262对E/E系统的标称性能没有要求，对这些系统的功能性性能标准也没有什么要求（例如：主被动安全系统，刹车系统，ACC等）

背靠背测试（Back-to-Back）是基于MBD的模型开发，通过MBD模型自动生生成的AUTO-C代码或者根据代码搭建MBD模型，验证代码和MBD模型之间的等效性，就成为背靠背测试或者背靠背等效性测试。ISO26262规约中part.6
9.
4.2以及
10.
4.3有相关记载，是功能安全内要求的一部分。国外厂商Tier1基本都已经导入了，国内汽车ECU厂商正在导入的过程中

市面上有一些相关的工具，价格都是超级贵，而且狂难用，但是使用过几款之后，找了很久才发现已经国内有合资背景的专业工具FOne easyModelVerifier（基于模型的MILS/SILS/Back-to-Back的一体化测试软件），还算不错。

ISO/TS1694
9、ISO26262都是汽车行业内部适用的规范（16949）和标准之一。 ISO/TS16949：“汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的特殊要求”，它是一项由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TS176）支持、推荐的技术规范，而并不是国际标准。该技术规范是由国际汽车特别工作小组（IATF）与日本汽车制造商协会（JAMA）共同开发，并得到世界8大汽车集团认可的。 它以ISO9001：2008标准为基础，确立针对汽车相关产品的设计和开发、生产及相应的安装与服务的质量管理体系要求，适用于顾客要求的用于生产件和/或服务件的制造现场，适用于整个汽车供应链中的组织。 ISO26262是一项国际标准，它是从电子、电气及可编程器件功能安全基本标准IEC61508派生出来的，主要定位在汽车行业中特定的电气器件、电子设备、可编程电子器件等专门用于汽车领域的部件，旨在提高汽车电子、电气产品功能安全的国际标准。 简单讲：前者是规范一般的汽车零部件制造供应企业的质量管理体系，后者适用于汽车用电子、软件企业的电气产品功能安全的国际标准；在汽车行业中还有用于模具、过程、产品等其他的标准；除了 ISO/TS16949（ISO9001）作为基础规范要求以外，其他的都是有针对性对特殊企业的要求和标准。ISO/TS16949与ISO26262有什么区别

刨床是一种手持式电动工具，可用于刨削、倒边和切割木材，广泛应用于装饰、房屋建筑、木工车间、船舶、桥梁等施工场所。刨床出口欧盟需要CE认证。刨床在欧盟CE目录范围内。如果你想出口欧盟，你需要申请CE认证才能进入欧盟市场。电刨机CE认证一般需要符合低电压指令（LVD）和电磁兼容指令（EMC）。那么电刨机CE认证标准有哪些呢？

工具/原料

公司信息

产品名称、型号、技术参数表

使用说明书

电刨CE认证参考标准

1

EN 60745-1手持式电动工具安全第1部分通用要求；

2

EN 60745-2-14电动手工具安全第2-14部分：刨床的特殊要求；

EN 61000-3-2电磁兼容性（EMC），限制，限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流每相≤16 A）；

EN 61000-3-3电磁兼容性（EMC）第3-3部分：限值每相额定电流小于等于16A、不受有条件连接限制的设备；

EN 55014-1电磁兼容性.家用电器,电工具和类似装置的要求.放射物；

EN 55014-2电磁兼容性.家用电器,电工具和类似装置的要求.免疫。

电刨办理CE认证流程

项目申请——递交CE认证申请。

资料准备——根据CE认证要求，企业准备好相关的认证文件。

产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。

递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

签发证书——报告审核无误后，颁发CE认证证书。