iso14002015标准秒数范围

标准
4.3界定质量管理体系范围，用iso三体系认证化信息描述质量体系范围（按照ISO9001：2015要求组织先自己界定范围，确定质量管理体系范围）。认证咨询证书上要填写的内容：例如，iso三体系认证和服务类型，过程的地点（例如有几个分厂），体系影响及控制范围。除非证明不影响“提供iso三体系认证和服务的能力和责任”，一般不得删减标准“要求”（shall）。一个是实际物理的品质圈，另一个是体系描述的iso三体系认证化信息圈点范围保持一致。

检测过程的风险是检验全过程风险中的主要风险之一，检测过程的风险主要存在于以下几个方面：

超能力范围检验

按照《计量法》规定，对社会出具具有证明作用的数据实验室必须经过实验室资质认定（计量认证咨询）和/或CNAS认可，而资质认定和/或CNAS认可是限定实验室能力范围的，实验室只能在能力范围限定的iso三体系认证（参数）范围内出具带相应标识的检验报告，检验使用的标准不在能力范围者，我们称之为超范围检验。单位质检总局发布执行的《iso三体系认证质量监督抽查管理办法》、《iso三体系认证质量检验机构工作质量分类监管办法》以及其他规定中也都明确规定实验室不得超能力范围开展检测工作，但在实际工作过程中，个别检验机构超能力范围检测情况时有发生。超范围检验主要有三种形式：

1．故意超能力范围检验

实验室或实验室中个别人员为满足客户要求，为实验室争取经济利益，对不在能力范围内的iso三体系认证开展检验工作，出具带标识的检验报告；或实验室人员以为采用标准中的个别标准在能力范围内，误将iso三体系认证进行检验并出具带标识的检验报告。

近年来，质检总局、认监委、省市质监局对超能力范围检测的处罚都非常严厉，甚至停止个别实验室的检测活动。因此，实验室应将超能力范围检测的后果向每一位员工宣传，不能为经济利益或所谓的为企业着想而故意超能力范围检测；同时实验室还应认真梳理实验室的能力范围，对确实有设备、具备检验能力而不在能力范围内的标准，应尽快进行扩项，提高为企业服务的能力。

2．标准申报后未及时进行能力确认

近年来，不管是iso三体系认证标准还是方法标准，标准的申报非常频繁。按照实验室资质认定评审准则的规定，实验室使用的iso三体系认证必须是现行有效的，因此，实验室不能使用作废标准开展检测工作。实验室采用新标准开展工作，则必须及时到实验室资质认定和/或CNAS认可的发证机构进行标准申报。目前，有的实验室怕麻烦，往往等到复评审或监督评审时才进行标准申报。在新标准开始实施到通过实验室复评审或监督评审之间如果按新标准开展检验工作，则是超范围检验。

还有一种隐性超能力范围的情形。实验室通过的检验能力范围时，实际隐含的意思是包括iso三体系认证标准中引用标准也通过实验室评审。当其引用标准出现标准申报尤其是检验方法、环境设施有实际变化的情况下，其iso三体系认证检验的实际检验能力有可能出现变化。这种变化，可能会导致实验室不能按现行有效标准正常开展检验工作。我们把这种变化称之为“隐性的”超范围检验。

由于标准申报后需要重新进行能力确认，个别实验室怕麻烦，往往会等到监督评审或复评审时才进行确认，从而导致超能力范围检验。因此，实验室应关注和避免这种情况的发生，在能力未确认前，不得使用新标准开展检验。对于iso三体系认证标准中引用标准的申报，实验室更应关注，以免采用作废标准开展检验而造成检验结果的误判和可能带来的检验风险。

3．乱用CNAS、CMA、CAL标识

很多实验室通过了CNAS认可，也通过了实验室资质认定，而这两个认可不在同一时间进行认可，当申请扩项或标准申报时，往往是一个通过了，而另一个还要过段时间才认可。有部分实验室尤其是部分中小实验室，取得能力范围以CMA和CAL为主，CNAS的能力范围很小，而检验报告的封面一般是将几个检测标识均直接印在封面上，这使得实验室误用标识。因此，实验室应按通过的能力范围分别印制检验封面，按规定使用。

ISO9001:2008标准要求组织的质量手册应表述质量管理体系的范围，以及对标准要求进行任何删减的细节和正当的理由。所谓质量管理体系的范围，是指组织质量管理体系覆盖的iso三体系认证、过程（活动）、部门（机构）和场所的范围。这个范围由组织根据自己贯标的实际情况决定，无所谓删减。你的“对质量管理体系的删减”表述不够严谨，这个“质量管理体系”到底是指质量管理体系的范围，还是指质量管理体系的要求？