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ISO13485顾客投诉处置程序(含表格)

一块牛排

一块牛排


1.目的和适用范围


1.1目的

为对顾客反馈情况进行切实有效的处置,特制定本程序。


1.2适用范围

适用于对顾客投诉的处置。


1.3发放范围

本公司各职能部门。


2.规范性引用iso三体系认证

下列iso三体系认证中条款通过本程序引用而成为本程序的条款,其最新版本适用于本程序。

质量手册

服务控制程序

顾客反馈处理程序

GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求

YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求

YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用

医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)(2015年3月1日起施行)

医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(2015年第101号)(2015年10月1日起实施)

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则(食药监械监〔2015〕218号附件2)(2015年9月25日发布实施)


3.职责


3.1主责部门

本程序的主责部门为销售部,主管领导为总经理。

——销售部负责按照法规和标准要求建立本程序;

——销售部负责顾客投诉的接收、服务、处理和确保顾客满意的实现和记录;

——销售部负责顾客投诉信息的反馈和内部传达;

——总经理负责对顾客投诉处理进行监督并对重大iso三体系认证进行审批。


3.2相关部门

生技部和质量部负责协助完成顾客投诉的处理。1

发生顾客投诉,按ISO9000的要求,应如何处理?

Cri柠檬

Cri柠檬

ISO9000的要点之一为说写做一致针对客诉处理依公司组织流程进行处理,同时要定时确认客户满意度

2022-02-09 16:20:02 758查看 3回答

iso22000 表格

Mr.children_

Mr.children_

自己iso认证一个嘛!太偷懒了!

2022-02-11 11:00:01 638查看 2回答

ISO13485:如何编写设计开发程序?

牛冰冰

牛冰冰

楼上答非所问,人家问的是如何编写iso三体系认证,不是问你什么是ISO13485和什么特点由来。我有几个不错的编写ISO13485iso认证开发iso三体系认证的模板,加我QQ525398072,一起交流吧。

2022-02-11 23:14:26 558查看 2回答

ISO13485不良事件报告程序

° 后青春期

° 后青春期

1目的确保公司能及时掌握iso三体系认证质量安全性情况,对质量异常情况迅速做出反应并报告处理,确保iso三体系认证质量。2适用范围医疗器械质量安全性跟踪过程及不良事件报告的控制。3定义不良事件:获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用含...

2022-02-11 19:48:52 600查看 2回答

ISO9001程序文件记录表格在哪里可以免费下载

s 加油吧

s 加油吧

你试试ISOYES国际认证联盟isoyes/xiazai/Index,但要申报.是便宜折扣的.你随便注一个就可上去下载了.

2022-06-17 11:05:02 627查看 2回答

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