李乾昊
iso三体系认证编号:RPIQEP-01
iso三体系认证iso认证流程建议:iso三体系认证控制程序
核准:杨R维
核准日期:201
6.1
2.13
制作部门:品质部
审核:吕R豪
审核日期:201
6.1
2.13
制作者:孙R妮
制作日期:20RR.1
1.15
申报日期:201
6.1
2.13
版本识别:第2版
iso三体系认证□建立■修改□废止履历表
iso三体系认证编号:RPIQEP-01|iso三体系认证iso认证流程建议:iso三体系认证控制程序|
修改人|版本|生效日期|修订内容|修订表编号|
1|20RR.1
1.15|初次|2|201
6.1
2.13|ISO9001-2015/ISO13485-2016改版|
表单编号:RPIR-180-047版本:2生效日期:201
6.1
2.13
1目的
对质量、环境管理体系有关的iso三体系认证进行控制,确保各部门及时得到并使用有效的版本。
2范围
2.1本程序适用于公司质量、环境管理体系iso三体系认证的控制和管理,包括公司内部形成的iso三体系认证和适用的外来iso三体系认证。公司内部应形成的质量、环境管理体系iso三体系认证:
2.
1.1一级iso三体系认证:质量、环境手册(含质量、环境方针和质量、环境目标);
2.
1.2二级iso三体系认证:程序iso三体系认证;
2.
1.3三级iso三体系认证:管理办法、图纸、BOM、操作规程、作业指导书、检验规范、申报通知单等;
2.
1.4四级iso三体系认证:表单。
2.2适用的外来iso三体系认证:
2.
2.1法律法规、标准;
2.
2.2顾客或供方提供的图样、技术iso三体系认证等。
3定义
3.1主文档(DMR):阐明器械将如何生产,包括试验和接收准则的以器械iso认证活动为基础的iso三体系认证汇编。包括:
5.2
5.
4.5
5.
8.
2.3
5.
10.5附录
2022-02-09 19:03:00 769查看 2回答
2022-02-09 16:45:02 618查看 2回答
2022-02-09 23:56:27 656查看 2回答
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2022-05-17 18:05:01 413查看 4回答
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