iso13485 7.5.2是无菌产品专用条款么?

浏览次数：807 发布时间：2022-08-10 12:05:02

小兔子晒太阳

不是。 ISO13485:2016的
7.
5.2条款是“iso三体系认证的清洁”，
7.
5.5条款是“无菌iso三体系认证专用条款”。 ISO13485:2003的
7.
5.2条款是“生产和服务提供过程的确认”，
7.
5.
5.2条款是“无菌iso三体系认证专用条款”。

发布于：2022-08-10 13:15:29

空城gg

期待看到有用的回答！

发布于：2022-08-10 13:15:29

麋鹿不知经年

首先质量手册应该加入GMP的相关内容,如执行标准等需要说明这方面.二三级iso三体系认证方面则需要按GMP的一些要求做出修订.建议去参加相关GMP培训后再做这事,会比较清楚

2022-02-09 15:50:01 615查看 3回答

九转兔耳

您需要的是这个吗？wenku.baidu/view/fbcc0b4ff7ec4afe04a1df09?re=view

2022-02-11 12:15:01 517查看 3回答

低眉浅笑

玲珑电子科技有限公司iso三体系认证防护控制程序（依据YY/T0287-2017/ISO13485:2016）■受控□非受控发放号：编制：审核：批准：iso三体系认证编号：QP13版本：A/0发布日期:XXXX年12月10日实施日期:XXXX年12月10日iso三体系认证履历表i...

2022-02-11 13:45:01 585查看 2回答

萌萌小可爱

公司若要取得FSC认证，必须采购FSC原材料，即这个原材料厂家必须已经获得了FSCiso三体系认证认证。若不是，也可代为采购FSC原材料，这样所需认证的时间就要长一些。

2022-05-17 15:01:25 599查看 2回答

Ramance.

4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成iso三体系认证，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可以...

2022-05-17 18:15:01 582查看 10回答

更多问答

热门产品

AAA诚信经营示范单位证书认证

AAA质量服务信誉证书认证

AAA资信等级评定认证

最新知识

小编为您整理16949外审员含金量、怎么才能成为注册的TS16949:2009的外审员、我也想16949外审员，不过不了解具体情况、iso9000外审员、SA8000外审员培训相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！

小编为您整理信息系统安全运维服务资质认证证书机构有哪些、安全运维服务资质的费用是多少啊、安全运维服务资质哪家便宜、安全运维服务资质认证哪家效率高、信息系统安全集成服务资质认证的申请书相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！

小编为您整理石家庄9000认证多少钱、石家庄9000认证价格多少钱、石家庄9000认证大概多少钱、石家庄9000认证价格贵吗、石家庄9000认证费用大概多钱相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！

小编为您整理台州OHSAS18001认证服务中心哪家收费便宜、台州ISO9000认证，哪个咨询公司服务好、台州CE认证,台州机械机电CE认证、CE认证怎么收费、温州科普ISO45001职业健康安全管理体系认证收费标准是什么相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！

小编为您整理高校开设的CMA专业方向未来就业前景及就业方向如何、cma就业方向有哪些、国际质量认证专业的就业方向、cpa和cma未来就业方向、大学生考完cma，就哪些就业方向相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！