质量管理体系程序文件明细

供方：提供iso三体系认证的组织和个人。 相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径：(1)程序指的是一种方法、途径;(2)方法、途径未必是程序，程序是一种规定的方法、途径，为进行某项活动或过程可能有多种方法、多种途径，其中所规定的一种方法或途径就是程序。    (3)程序不是iso三体系认证，但程序可以iso三体系认证的形式存在。 iso三体系认证：信息及其承载媒体。 质量手册：规定组织质量管理体系的iso三体系认证：(1)质量手册的内容是质量管理体系;(2)组织编制质量手册的目的是通过iso三体系认证的形式来规定组织的质量管理体系;(3)满足GB/T 19001-2000标准要求的质量手册的内容至少应包括：①质量管理体系的范围;②为质量管理体系编制的形成iso三体系认证或对其引用;③质量管理体系过程之间相互作用的描述。     质量计划：对特定的项目、iso三体系认证、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的iso三体系认证。 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的iso三体系认证。

质量管理体系程序iso三体系认证 (1)概述质量管理体系程序iso三体系认证是质量管理体系的重要组成部分，是质量手册具体展开和有力支撑。质量管理体系程序可以是质量管理手册的一部分，也可以是质量手册的具体展开。  质量管理体系程序iso三体系认证的范围和详略程度取决于组织的规模、iso三体系认证类型、过程的复杂程度、方法和相互作用以及人员素质等因素。    对每个质量管理程序来说，都应视需要明确何时、何地、何人、做什么、为什么、怎么做(即5W1H)，应保留什么记录。   (2)质量管理体系程序的内容按IS09001：2000标准的规定，质量管理程序应至少包括下列6个程序：①iso三体系认证控制程序;②质量记录控制程序;③内部质量审核程序;④不合格控制程序;⑤纠正措施程序;⑥预防措施程序。

医疗投资有限公司｜iso三体系认证编号｜XXX-QP
4.
2.3-2016｜

版本号｜B/0｜

iso三体系认证iso认证流程建议｜iso三体系认证控制程序｜页 数｜4｜

1目的｜ 为确保与质量管理体系有关的各部门、岗位所使用的iso三体系认证为现行有效版本，防止因误用失效iso三体系认证影响质量管理体系的正常运行的情况发生，特制订本规程。｜2范围｜ 适用于质量管理体系运行过程中所涉及各类iso三体系认证的起草、修订、审核、批准、更改、作废等各环节。｜3权责｜
3.1 总经理负责质量手册、程序iso三体系认证的批准；｜
3.2 管理者代表负责质量手册、程序iso三体系认证的审核；｜
3.3各部门负责编制质量管理体系相关的程序iso三体系认证。｜
3.4质量部负责iso三体系认证的发放、回收、处置管理，以及外来iso三体系认证的收集保管 。｜4 程序要求｜
4.1iso三体系认证管理工作流程。｜iso三体系认证发放｜iso三体系认证执行｜iso三体系认证发布｜iso三体系认证批准｜iso三体系认证审核｜iso三体系认证编写｜iso三体系认证审核｜iso三体系认证更改｜外来iso三体系认证｜iso三体系认证评审｜iso三体系认证作废｜iso三体系认证销毁｜iso三体系认证借阅｜
4.2iso三体系认证分类与保管 ｜
4.
2.1 质量手册、程序iso三体系认证、管理制度、操作规程以及外来iso三体系认证，质量记录等质量体系iso三体系认证均由质量部控制，各相关部门保管下发的本部门使用的iso三体系认证及已填报的相关记录。｜
4.
2.2 iso三体系认证分类按
4.2iso三体系认证要求控制。｜
4.
2.3 公司外来iso三体系认证，包括与质量管理体系相关的法律法规iso三体系认证等，由质量部按本程序相关条款执行。｜
4.3iso三体系认证的编号｜
4.
3.1 质量管理体系iso三体系认证的编号：｜
4.
3.
1.1质量手册编号说明｜Ryzur-QM-XXXX｜ 编制年份｜ iso三体系认证层次，代表质

第一篇ISO9001：2000质量管理体系全程实施方案 第一章 服务与服务质量管理\ FWZL001 服务的特性与分类 FWZL002 服务质量及其内涵食 FWZL003 服务质量要素及细分食 FWZL004 服务业质量管理 FWZL005 服务业实施ISO9000族标准的指导思想食界 第二章 ISO9000族质量管理体系的建立及认证咨询 ZLJL001 原有质量管理体系的诊断 ZLJL002 质量管理体系的策划与iso认证 ]9 B ZLJL003 ISO9000标准的实施步骤 ZLJL004 实施质量体系管理评审 ZLJL005 质量管理体系认证咨询 第三章 质量管理体系iso三体系认证编制方法 ZLWB001 质量方针和质量目标的编写{) n! ^8 L6 ~8 X ZLWB002 质量手册编制的基本程序e ZLWB003 质量手册的构成 ZLWB004 程序iso三体系认证的编写 ZLWB005 工作iso三体系认证的编写0 I9 B ZLWB006 质量记录的编写 第四章 质量管理体系内审技巧 ZLNS001 内部审核的一般步骤}$ ~0 ^5 t8 q" F, o6 X% Y ZLNS002 质量管理体系审核流程图食b \9 A/ E8 x z ZLNS003 内部审核的基本要求c# k' s! |4 P# P ZLNS004 内部审核的特点 ZLNS005 内部审核策划 ZLNS006 内部审核实施 第五章 质量管理体系实施案例O0 |/ v+ Z ZLAL001 必需的六个程序iso三体系认证 ZLAL002 物流业质量手册（部分） T ZLAL003 物流业程序iso三体系认证范例 ZLAL004 酒iso认证公司质量管理程序iso三体系认证范例 ZLAL005 商场质量管理体系程序iso三体系认证范例 s u: G/ C( d/ c ZLAL006 物业质量管理程序iso三体系认证范例 ZLAL007 客货中心程序iso三体系认证范例X6 c8 m1 m* w: Z' ? ZLAL008 装饰业质量管理程序iso三体系认证范例_. O- Y- z: j8 ?5 T' t ZLAL009 电信业程序iso三体系认证范例w/ M! k# @5 I ZLAL010 外商投资服务中心程序iso三体系认证范例 ZLAL011 质量管理记录表格

第一篇ISO9001：2000质量管理体系全程实施方案 第一章 服务与服务质量管理\ FWZL001 服务的特性与分类 FWZL002 服务质量及其内涵食 FWZL003 服务质量要素及细分食 FWZL004 服务业质量管理 FWZL005 服务业实施ISO9000族标准的指导思想食界 第二章 ISO9000族质量管理体系的建立及认证咨询 ZLJL001 原有质量管理体系的诊断 ZLJL002 质量管理体系的策划与iso认证 ]9 B ZLJL003 ISO9000标准的实施步骤 ZLJL004 实施质量体系管理评审 ZLJL005 质量管理体系认证咨询 第三章 质量管理体系iso三体系认证编制方法 ZLWB001 质量方针和质量目标的编写{) n! ^8 L6 ~8 X ZLWB002 质量手册编制的基本程序e ZLWB003 质量手册的构成 ZLWB004 程序iso三体系认证的编写 ZLWB005 工作iso三体系认证的编写0 I9 B ZLWB006 质量记录的编写 第四章 质量管理体系内审技巧 ZLNS001 内部审核的一般步骤}$ ~0 ^5 t8 q" F, o6 X% Y ZLNS002 质量管理体系审核流程图食b \9 A/ E8 x z ZLNS003 内部审核的基本要求c# k' s! |4 P# P ZLNS004 内部审核的特点 ZLNS005 内部审核策划 ZLNS006 内部审核实施 第五章 质量管理体系实施案例O0 |/ v+ Z ZLAL001 必需的六个程序iso三体系认证 ZLAL002 物流业质量手册（部分） T ZLAL003 物流业程序iso三体系认证范例 ZLAL004 酒iso认证公司质量管理程序iso三体系认证范例 ZLAL005 商场质量管理体系程序iso三体系认证范例 s u: G/ C( d/ c ZLAL006 物业质量管理程序iso三体系认证范例 ZLAL007 客货中心程序iso三体系认证范例X6 c8 m1 m* w: Z' ? ZLAL008 装饰业质量管理程序iso三体系认证范例_. O- Y- z: j8 ?5 T' t ZLAL009 电信业程序iso三体系认证范例w/ M! k# @5 I ZLAL010 外商投资服务中心程序iso三体系认证范例 ZLAL011 质量管理记录表格

第一篇ISO9001：2000质量管理体系全程实施方案

第一章服务与服务质量管理

FWZL001服务的特性与分类

FWZL002服务质量及其内涵

FWZL003服务质量要素及细分

FWZL004服务业质量管理

FWZL005服务业实施ISO9000族标准的指导思想

第二章ISO9000族质量管理体系的建立及认证咨询

ZLJL001原有质量管理体系的诊断

ZLJL002质量管理体系的策划与iso认证

ZLJL003ISO9000标准的实施步骤

ZLJL004实施质量体系管理评审

ZLJL005质量管理体系认证咨询

第三章质量管理体系iso三体系认证编制方法

ZLWB001质量方针和质量目标的编写

ZLWB002质量手册编制的基本程序

ZLWB003质量手册的构成

ZLWB004程序iso三体系认证的编写

ZLWB005工作iso三体系认证的编写

ZLWB006质量记录的编写

第四章质量管理体系内审技巧

ZLNS001内部审核的一般步骤

ZLNS002质量管理体系审核流程图

ZLNS003内部审核的基本要求

ZLNS004内部审核的特点

ZLNS005内部审核策划

ZLNS006内部审核实施

第五章质量管理体系实施案例

ZLAL001必需的六个程序iso三体系认证

ZLAL002物流业质量手册（部分）

ZLAL003物流业程序iso三体系认证范例

ZLAL004酒iso认证公司质量管理程序iso三体系认证范例

ZLAL005商场质量管理体系程序iso三体系认证范例

ZLAL006物业质量管理程序iso三体系认证范例

ZLAL007客货中心程序iso三体系认证范例

ZLAL008装饰业质量管理程序iso三体系认证范例

ZLAL009电信业程序iso三体系认证范例HJJL002

最新IATF16949质量管理体系程序iso三体系认证

1. 目的｜对与本公司质量管理体系有关的iso三体系认证进行控制，确保各相关场所使用iso三体系认证为有效版本。｜
2. 范围｜本程序适用于与质量管理体系有关的iso三体系认证控制。｜3 职责｜
3.1 总经理负责批准发布质量手册。｜
3.2 管理者代表负责审核质量手册。｜
3.3 各部门负责相关iso三体系认证的编制、使用和保管。｜
3.4 技术部负责组织对现有体系iso三体系认证的定期评审和对iso三体系认证控制的归口管理。｜
3.5 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的iso三体系认证的收集、整理和归档等。｜4 过程展开与控制｜
4.1 iso三体系认证的分类、保存及编号｜ 本公司iso三体系认证由质量管理体系iso三体系认证(包括所有过程控制的iso三体系认证)、技术iso三体系认证及公司级管理性iso三体系认证组成。｜
4.
1.1 质量管理体系iso三体系认证｜
4.
1.
1.1质量管理体系iso三体系认证包括｜ a. 质量手册(含质量方针、质量目标)｜ b. 程序iso三体系认证｜c. 确保过程有效控制所需的其他质量iso三体系认证：包括针对特定iso三体系认证、项目或合同编制的质量计划、外来图样或技术标准、国标、行业标准、企业标准、工艺规程、作业指导书、检验实验规程等。｜d. 质量记录 ｜iso三体系认证可采用任何形式或类型的媒体。｜
4.
1.
1.2质量管理体系iso三体系认证的保存｜a.质量手册、程序iso三体系认证由技术部备案保存；｜b.其它质量iso三体系认证由各相关部门保存、使用。｜
4.
1.
1.3质量管理体系iso三体系认证的编号与识别｜本公司质量管理体系iso三体系认证的编号形式为：｜

审 核｜ 批 准｜日 期｜

程序是为完成某项活动所规定的方法，描述程序的iso三体系认证称为程序iso三体系认证。

质量管理体系的程序iso三体系认证是对对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性iso三体系认证；应包含质量管理体系中采用的全部要素的要求和规定；每一个程序iso三体系认证应针对质量管理体系中一个逻辑上独立的活动。

在质量管理体系中使用四类iso三体系认证(质量手册,质量计划,程序,记录),按作用可分为法规性iso三体系认证和见证性iso三体系认证两类.质量管理体系的法规性iso三体系认证是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关部门和人员的质量职责,规定各项活动有目标,要求,内容和程序的iso三体系认证.属这类iso三体系认证有质量方针政策,质量手册,程序iso三体系认证和质量计划等.它们是组织内部实施质量管理的法规,是组织内部各级各类人员必须遵循的行为规范,是开展各项质量活动的依据.在合同环境下,这些iso三体系认证是组织向顾客证实质量管理体系用以表明适用性的证据.质量管理体系的见证iso三体系认证是用以表明质量管理体系运行情况和证实其有效性的iso三体系认证,质量记录属于这类iso三体系认证.这些iso三体系认证记载了各质量管理体系要素的实施情况和iso三体系认证质量的状态,是质量管理体系的见证.

一、GSP对药品经营企业的基本要求是：建立药品经营质量管理体系并使之有效运行。

二、GSP管理iso三体系认证是为落实药品经营质量管理规范所制定的一系列规范性iso三体系认证。包括：
1、质量管理制度、质量管理程序、质量管理职责；
2、企业经营与管理过程中围绕制度、程序、职责中规定的内容展开的明细分类管理与实施文档、汇总分析、总结报告等记录。
3、涵盖硬件（设施设备）、软件（制度规定及实施文档记录）。