质量管理体系风险分析

1、质量管理体系的基本概念(1) 了解管理体系有关主要术语的内涵和外延;(2) 了解ISO 9000族标准的组成以及特定行业或领域质量管理体系标准;(3) 了解质量管理体系的作用;(4) 熟悉质量管理体系的原则;(5) 掌握构建质量管理体系的方法;(6) 了解环境、职业健康等管理体系，掌握质量管理体系与其他管理体系的关系及整合方法。
2、质量管理体系的基本模式及构建(1) 掌握基于ISO 9001的质量管理体系的基本模式;(2) 掌握质量管理体系的过程方法;(3) 掌握首席质量官在构建质量管理体系过程中的工作要求和职责;(4) 了解质量管理体系构建中存在的主要问题及其对策。
3、质量管理体系的其他模式及构建(1) 了解组织扩展质量管理体系的需求，掌握基于ISO 9004的质量管理体系的扩展模式;(2) 掌握卓越绩效模式的理念、框架和实施;(3) 熟悉六西格玛管理、精益生产等质量管理模式。
4、质量安全风险管理(1) 熟悉风险管理的基本概念，熟悉风险管理的主要过程(风险识别、风险分析、风险评价、风险控制);(2) 掌握质量安全风险的概念、范围;掌握质量管理体 系中的风险管理要求;(3) 熟悉常见的质量安全风险类型及应对处置。融融网有详细的内容，预祝你们公司能通过iso9000的认证咨询。

ISO9001体系认证咨询2015版中新增加的风险评估及控制要求，这是质量控制标准第一次提出的新要求，很多需要换版的企业感到不知所措，不知道从何下手。很多企业问题点会各不相同，但我们从生产行业来进行分析，在质量管理体系中应怎样去策划风险管理和应对风险的措施？应怎样去确定风险的范围？又应怎样来建立合适的风险管理控制程序iso三体系认证去管控风险来“确保质量管理体系能够实现其预期结果”；来“增强有利影响，避免或减少不利影响”；来“实现改进”呢？

风险范围十分广泛，不同的行业会面对不同的风险，但有风险就有机遇，关键是如何结合企业的实际情况，建立自己可操作的程序iso三体系认证，确定风险范围，判定风险来源，识别风险，分析风险，判定分析拟制不可接受风险的应急计划来避免或降低风险的不利影响。

供参考：

ISO9001-2015标准成文信息要求一览表

条款1234
4.1
4.2
4.3
4.45
5.1
5.
1.1
5.
1.2
5.2
5.36
6.1
6.2
6.37
7.1
7.
1.1
7.
1.2要求范围规范性引用iso三体系认证术语和定义组织的背景理解组织及其背景理解利益相关方的需求和期望确定质量管理体系的范围质量管理体系及其过程领导领导和承诺领导和质量管理体系承诺以顾客为关注焦点质量方针组织角色、职责和权限质量管理体系策划应对风险和机遇的措施质量目标及其实现的策划申报策划支持资源总则人员执行与iso三体系认证化信息要求质量管理体系范围描述引用iso三体系认证描述责任者完成时间备注

环境分析过程，SWOT分析报告（包括内外部环境描述与优势劣势机遇挑战分析结论），公司宗旨、战略方向描述；风险应对计划利益相关方及其要求清单（动态监控和审查，必要时更新清单）质量管理体系范围描述章鱼图，过程分析乌龟图清单，过程顺序图，过程关系矩阵，过程、职能分配矩阵表，质量管理体系大纲，iso三体系认证化信息清单

总经理质量管理责任承诺书（手册）书面质量方针（宣传张贴）、需要时传达给利益相关方(告知书）职能分配矩阵表、部门职责和权限描述（选）、岗位职责说明书风险分析过程及程序；SWOT分析报告，流程风险和机遇应对措施评价保证计划；过程图、FMEA/CP质量目标及其实现控制管理过程乌龟图，质量目标及其实现管理程序，质量目标及其实现计划若申报时，基于风险考虑修改iso三体系认证或重新分配资源、职责和权限，更新SWOT分

质量管理体系里面,过程分析表和风险识别评价表都要做吗？审核的时候没有两张表，会不会开不符合项？

过程分析是
4.
4.1 里面的要求，

风险分析是
6.1 里面的要求，

但是：

过程分析是要分析管理体系范围内所有活动及其衔接，制定出监控措施和管理制度。

风险分析也同样要分析管理体系范围内的所有活动，找出风险，制定出应对措施。

但从两个分析的结果来看，好像最终制定出来的“措施”都是一样的，都是相应的管理制度和监控措施

对照2015版质量管理体系分析部门管理职责的缺失需要根据部门具体职责去分析

一般而言，新标准基于风险的思维是原来不强调的，

从风险管理角度多分析分析有否缺失？

。

1、质量管理体系的基本概念

(1) 了解管理体系有关主要术语的内涵和外延;

(2) 了解ISO 9000族标准的组成以及特定行业或领域质量管理体系标准;

(3) 了解质量管理体系的作用;

(4) 熟悉质量管理体系的原则;

(5) 掌握构建质量管理体系的方法;

(6) 了解环境、职业健康等管理体系，掌握质量管理体系与其他管理体系的关系及整合方法。

2、质量管理体系的基本模式及构建

(1) 掌握基于ISO 9001的质量管理体系的基本模式;

(2) 掌握质量管理体系的过程方法;

(3) 掌握首席质量官在构建质量管理体系过程中的工作要求和职责;

(4) 了解质量管理体系构建中存在的主要问题及其对策。

3、质量管理体系的其他模式及构建

(1) 了解组织扩展质量管理体系的需求，掌握基于ISO 9004的质量管理体系的扩展模式;

(2) 掌握卓越绩效模式的理念、框架和实施;

(3) 熟悉六西格玛管理、精益生产等质量管理模式。

4、质量安全风险管理

(1) 熟悉风险管理的基本概念，熟悉风险管理的主要过程(风险识别、风险分析、风险评价、风险控制);

(2) 掌握质量安全风险的概念、范围;掌握质量管理体 系中的风险管理要求;

(3) 熟悉常见的质量安全风险类型及应对处置。

融融网有详细的内容，预祝你们公司能通过iso9000的认证。

1、质量管理体系的基本概念

(1) 了解管理体系有关主要术语的内涵和外延;

(2) 了解ISO 9000族标准的组成以及特定行业或 领域质量管理体系标准;

(3) 了解质量管理体系的作用;

(4) 熟悉质量管理体系的原则;

(5) 掌握构建质量管理体系的方法;

(6) 了解环境、职业健康等管理体系，掌握质 量管理体系与其他管理体系的关系及整合方法。

2、质量管理体系的基本模式及构建

(1) 掌握基于ISO 9001的质量管理体系的基本模 式;

(2) 掌握质量管理体系的过程方法;

(3) 掌握首席质量官在构建质量管理体系过程中 的工作要求和职责;

(4) 了解质量管理体系构建中存在的主要问题及 其对策。

3、质量管理体系的其他模式及构建

(1) 了解组织扩展质量管理体系的需求，掌握基 于ISO 9004的质量管理体系的扩展模式;

(2) 掌握卓越绩效模式的理念、框架和实施;

(3) 熟悉六西格玛管理、精益生产等质量管理模 式。

4、质量安全风险管理

(1) 熟悉风险管理的基本概念，熟悉风险管理的 主要过程

(风险识别、风险分析、风险评价、风险控制);

(2) 掌握质量安全风险的概念、范围;掌握质量管 理体 系中的风险管理要求;

(3) 熟悉常见的质量安全风险类型及应对处置。

融融网有详细的内容，预祝你们公司能通过 iso9000的认证，哈哈哈。