-
质量管理体系实施指南
- 中文名
- 质量管理体系实施指南
- 服务类别
- iso9001质量管理体系认证咨询
- 服务宗旨
- 中证集团iso认证咨询服务中心，高效诚信专业！
- 服务介绍
- 质量管理体系实施指南是全国每个企业所必备的体系认证基础，为了企业的更好发展，基本每个企业都会做质量管理体系实施指南，有的是客户要求，有企业自己要求去做，对于全国企业规范及招投标企业公司有莫大帮助！
iso9001质量管理体系认证咨询简介
质量管理体系实施指南是中证集团ISO认证的服务项目之一，质量管理体系实施指南的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品等，职业健康安全管理体系缩写技术领域涉及信息技术、全国交通运输、农业、保健和环境等各行各业。中证集团ISO认证包含了ISO9001、ISO14001、ISO45001、质量管理体系实施指南等全国主流iso体系认证服务！
iso9001质量管理体系认证咨询 iso体系认证
ISO9001质量管理体系认证
ISO14001环境管理体系认证
ISO45001职业健康安全管理体系认证
ISO20000信息技术服务体系认证
ISO22000食品安全管理体系认证
GB/T50430建设工程施工管理体系认证
ISO13485医疗器械质量管理体系认证
IATF16949汽车行业质量体系认证
iso9001质量管理体系认证咨询 实施
iso9001质量管理体系认证咨询概述
2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个：
1、ISO9001:2000质量管理体系——基础和术语；
2、ISO9001:2000 质量管理体系——要求；
3、ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南；
4、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。 20个中心不知道什么意思... 有没有别的说法?
1、ISO9001:2000质量管理体系——基础和术语；
2、ISO9001:2000 质量管理体系——要求；
3、ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南；
4、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。 20个中心不知道什么意思... 有没有别的说法?
亭亭如盖 发表于 2021-09-26 23:28:07
质量管理体系目前执行的最新标准是ISO9001：2015标准，有四个核心标准：
一、ISO9000:2015质量管理体系 基础和术语；
二、ISO9001:2015质量管理体系 要求；
三、ISO9004:2015质量管理体系 业绩改进指南；
四、ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南。 ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90
一、ISO9000:2015质量管理体系 基础和术语；
二、ISO9001:2015质量管理体系 要求；
三、ISO9004:2015质量管理体系 业绩改进指南；
四、ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南。 ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90
叫我正能量girl 发表于 2021-10-11 20:22:44
ISO9000族标准中包含：
ISO9000 质量管理体系 基础和术语
ISO9001 质量管理体系 要求
ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南
ISO19011 质量和（或）环境管理体系 审核指南
其中ISO9000是此标准族的基础标准，肉包包括质量管理八项原则，质量管理体系基础以及术语和定义。
只有ISO9001 质量管理体系 要求里面规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证咨询或合同的目的。
而ISO9004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南，除了有效性，这个标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。ISO19011为审核方案的管理，为审核的实施以及审核员的能力和评价提供了指南。
一只可爱的猪 发表于 2021-11-13 06:14:29
2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个：
1、ISO9001:2000质量管理体系——基础和术语；
2、ISO9001:2000 质量管理体系——要求；
3、ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南；
4、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。
1、ISO9001:2000质量管理体系——基础和术语；
2、ISO9001:2000 质量管理体系——要求；
3、ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南；
4、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。
黎明 发表于 2021-11-14 14:28:33
2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个：
1、ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语；
2、ISO9001：2000 质量管理体系——要求；
3、ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南；
4、ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南。
1、ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语；
2、ISO9001：2000 质量管理体系——要求；
3、ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南；
4、ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南。
kissmoon 发表于 2021-11-14 14:35:42
2000版ISO9000族标准由四部分组成，第一部分为四项核心标准：分别为《ISO9000：2000质量管理体系基础和术语》、《ISO9001：2000 质量管理体系 要求》、《ISO9004：2000 质量管理体系业绩改进指南》、《ISO19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南》；第二部分为一项标准《ISO 10012：2002测量控制系统》；第三部分为技术报告或技术规范；第四部分为小册子，如《小型组织实施指南》等。
叮当猫 发表于 2021-11-14 14:36:02
1）GB/T19000-2008 IDT ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》
GB/T19000-2008 国标2008-10-29发布 2009-05-01实施
2）GB/T19001-2008 IDT ISO9001:2008《质量管理体系 要求》
ISO9001:2008 2008-11-15发布
GB/T19001-2008 2008-12-30发布 2009-03-01 实施
3）GB/T19004-2000 IDT ISO9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》
GB/T19004-2000 2000-12-28发布 2001-06-01实施
4）GB/T19011-2003 IDT ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》
GB/T19011-2003 2003-05-02发布 2003-10-01实施
阳光下的45° 发表于 2021-11-15 13:14:50
医学实验室质量管理体系的建立和质量
管理体系iso三体系认证基本架构
广东省中医院检验科
广州中医药大学第二附属医院检验科
黄宪章
⏹⏹⏹⏹
一、医学实验室质量管理体系建立的依据
（一）、国内
（1）《医疗机构临床实验室管理办法》(2006年版
（2）《临床检验操作规程》（第三版）
（3）GB19489《实验室—生物安全通用要求》
一、医学实验室质量管理体系建立的依据
（4）中国合格评定单位认可委员会（CNAS）⏹CNAS认可规则
认可标识和认可状态声明管理规则(CNAS- R01
公正性和保密规则(CNAS-R02
实验室认可规则(CNAS-RL01
能力验证规则(CNAS-RL02
一、医学实验室质量管理体系建立的依据⏹CNAS认可准则
医学实验室质量和能力认可准则（CNAS-CL02）医学实验室安全认可准则（CNAS-CL36）实验室生物安全认可准则(CNAS-CL05测量不确定度评估和报告通用要求(CNAS-CL07量值溯源要求(CNAS-CL06
一、医学实验室质量管理体系建立的依据⏹实施指南
实验室认可指南(CNAS-GL01
测量不确定度要求的实施指南(CNAS-GL05量值溯源要求的实施指南(CNAS-GL04量值溯源要求在医学测量领域的实施指南(CNAS-GL18
一、医学实验室质量管理体系建立的依据医学实验室安全应用指南(CNAS-GL14医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的实施指南医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验⏹
5.4测量不确定度评估和报告通用要求⏹●„
女神 发表于 2021-12-03 01:23:21
申报人负责医疗器械全链条和全生命周期管理，对医疗器械iso认证开发、临床评价、生产制造、销售配送、售后服务、iso三体系认证召回、不良事件报告等承担全部法律责任。（上海指南
1.1，广东指南
1.1）
（二）受托人质量管理体系审核
申报人每年应对受托人开展不少于一次的全面质量管理审核，并提交年度质量管理体系审核报告。（上海指南
1.
1.2，广东指南
1.
1.4）
（三）配备管理者代表
申报人的管理者代表负责建立、实施并保持覆盖医疗器械全生命周期的质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求。（上海指南
2.
1.2，广东指南
2.
1.2）
受托人的管理者代表负责建立、实施并保持生产过程的质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求。（上海指南
2.
2.2，广东指南
2.
2.2）
（四）申报人需配备专职法务人员
申报人配备的专职法规事务人员，应当熟悉所申报医疗器械iso三体系认证的法规要求，能够处理相关法规事务。（上海指南
2.
1.5，广东指南
2.
1.5）
（五）iso三体系认证双放行要求
申报人负责iso三体系认证上市放行，指定上市放行认证人按放行程序进行上市放行，并保留放行记录。（上海指南
8.
1.3，广东指南
8.
1.3）
受托生产企业负责生产放行，保证受托生产iso三体系认证符合符合验收人的申报标准并保留放行记录。（上海指南
8.
2.2，广东指南
8.
2.2）
笑傲华夏 发表于 2021-12-15 07:51:05
你可以去找一下这些书看看，里面有详细的介绍，最好是最新版本的：
《汽车行业质量管理体系核心工具应用指南》APQP\\CP\\PPAP\\FMEA\\SPC\\MSA实施指南
《工厂质量管理五大手册应用指南》APQP\CP\PPAP\FMEA\SPC\MSA实施指南
《五大质量手册》
紫色与 发表于 2021-12-19 00:32:55
