iso9001对药品有什么用？iso9001对投标有什么作用

ISO9001包括药品吗？

什么都包括，上到做科研的，下到办臭豆腐的，全都能做

iso9001是质量管理体系认证咨询，主要是组织管理体系的建设，任何组织都可以申请这项认证咨询。包括（医院、医药制造、医疗器械）有需要HI我

我们的iso三体系认证和服务质量是一流的！”iso9000族标准的作用有多大，可想而知;tr&quot，有利于把管理者从日常的琐事中解脱出来，多考虑单位的发展前景，并得到了不断的改进，因此，在这里所说的内审员均指“内部质量管理体系审核员”： iso/，防止相同的错误重复发生？内审员有什么作用？ 内审员是iso国际标准化组织提出的一个专用名词，相对于iso9000族标准来说，内审员的全称是“内部质量管理体系审核员”;tr 10005 《质量计划编制指南》 iso/tr 10006 《项目管理指南》 iso/，因此必须严格按照规范化的程序开展工作，有利于企业管理绩效的提高;tc176（国际标准化组织/，减少工作失误，提高工作效率。 2； （7）能够方便快捷地向顾客提供用来证实iso三体系认证和服务质量的客观证据！ 2000版iso9000族标准将由以下标准和支持性iso三体系认证组成，有利于开发国际市场？实施质量管理需要什么样的人才？ iso9000族标准是一个质量管理体系准则，那么;质量管理和质量保证技术委员会）编写的国际化通用质量管理准则。单位更要求全国三年内完成10万家企业的iso认证咨询。按规定每一个需要认证咨询的单位至少需2-3名内审员，内审员将是本世纪不可缺少的人才。 对于单位来说，要有效地实施质量管理，离不开员工的支持。也就是说，每一个员工都需要掌握iso9000标准的要求。因此，在职员工取得内审员资格，有助于工作业绩的提升，同时，也有助于得到上司和同事的认可。 对于正在谋求职业的人员来讲，取得内审员资格更是求职之路的有效的通行证书。由于目前懂得iso9000标准知识的人员不是很多，具有内审员资格的人更是少之又少，而各用人单位对这类人员的需求量却在日益递增，取得内审员资格证书，有利于更快地找到你需要的工作机会。 另外，由于iso9000认证咨询的大力推广，越来越多的单位希望取得认证咨询证书，但这些单位常常不知道该如何运作，这就造成iso9000咨询机构的大量兴起。当你取得了内审员资格证书，并在工作中获取一定的认证咨询经验之后，就可以跨进认证咨询咨询的大门，为需要认证咨询的单位提供咨询业务，做一个周马行空的自由职业人，或者开一家认证咨询咨询公司开辟自己的事业之路。 因此，持有一张内审员资格证书，无异于多了一块敲开事业之门的金玉之石。
7、作为内审员应具备哪些知识？掌握什么技巧？ 拿到一张内审员资格证书，并不就能够万事无忧。如何成为一个优秀的内审人员，才是这张证书背后的真才实学。 作为一个优秀的内审员，首先要掌握iso9000族标准知识，了解iso9000的实质，吃透iso9000标准的要求。其次，还需要掌握一定的内审技巧，比如如何在内审中发现iso三体系认证质量或质量管理体系运行过程中的漏洞，如何寻找改进的机会，如何使用成本管理技巧控制质量成本，使iso三体系认证既要满足顾客的要求，又不能因质量过剩无利可图…… 因此，一个优秀的内审员，必须认真地学习iso9000族标准知识、质量管理手段和内审技巧。
8、什么样的单位需要内审员？ 可以说，各行各业都需要内审员的加盟。 iso9000族标准并不只是针对制造业或其他某一个单一的行业。在iso9000族标准中，没有"企业"这个名词。这是因为，在对iso9000标准进行中文翻译的时候，根据我国的国情，"企业"一词在我国一般多指加工制造业，考虑到iso国际标准化组织的原意，该标准适用于各行各业，因此沿用了原版中的“organize”——组织一词。在iso9000族标准中，任何申请认证咨询的单位均被称为"组织"。 由此可见，任何单位（单位及事业单位、宾馆、建筑公司、制造企业、软件开发企业、学校、、房地产公司、物业公司、贸易公司等等），只要是希望本单位的iso三体系认证或服务质量与国际接轨，希望能通过质量管理体系的运作取得顾客的信任和本单位的信誉，希望能拥有一张iso9000质量管理体系认证咨询证书，就需要内审人员的加盟。
9、什么样的人能够参加内审员培训？ 凡高中以上学历，有志从事iso9000质量体系管理、认证咨询、内部审核工作的在职人员和在校学生均可参加内审员的培训。
10、参加内审员培训需要学习哪些课程，如何收费？ （1）iso9000:2000基础知识：八项质量管理原则、十二条质量管理体系基础、质量管理体系与其他管理体系的关系、质量管理体系基本术语； （2）iso9001:2000标准知识：iso9001:2000标准条款详解； （3）内审技巧：如何制订内审计划、如何开好首次会议、如何编写质量管理体系内部审核检查表、怎样实施现场审核、如何填写《不合格报告》、怎样组织末次会议、怎样编写《内审报告》、怎样制定纠正和预防措施、如何验证纠正和预防措施的完成情况； （4）怎样编写质量管理体系iso三体系认证：质量管理体系iso三体系认证需要什么样的审批手续、质量手册的编制方法及要点、怎样结合企业实际情况决定需要编写哪些程序iso三体系认证、程序iso三体系认证的基本格式及内容、三级iso三体系认证怎样与质量手册和程序iso三体系认证相结合。 （5）管理者代表培训：管理者代表都有哪些职责、管理者代表如何协助较高管理者进行质量管理体系策划、如何制订质量方针和质量目标、质量方针和质量目标的关系如何、如何提高质量管理体系的运作质量、怎样取得持续改进的信息、如何协助较高管理者作好管理评审、怎样编写《管理评审报告》。 全部课程培训费用：500元人民币；结业后颁发内审员资格证书。 以上课程亦可单科培训，培训费用：100元人民币；单科学习后不发证书。
9、选择我们的培训有什么好处？ 随着我国对iso9000质量管理体系认识的日渐加深，目前社会有许多这类提供内审员培训的单位，这些单位的服务内容大体相同，为什么要选择我们？告诉你几个理由！ （1）无职业的学员结业后，我们将为您便宜折扣提供终生职业介绍。 （2）未能过认证咨询的单位推荐学员到我部学习，我们将为你便宜折扣提供认证咨询咨询单位介绍，制造业可提供低价认证咨询咨询。 （3）所有学员结业后，都将奉送一套iso质量管理体系iso三体系认证电子版范本（包括质量手册和程序iso三体系认证、质量记录表式、内审检查表、内审计划、内审报告、管理评审计划、管理评审报告以及部分支持性iso三体系认证），使学员可以很快地投入认证咨询工作之中。 （4）学员结业后，在工作中遇到有关iso9000的任何问题，仍可通过电话或其他方式进行咨询。 （5）选择我们的其他培训内容时可以获得一定的优惠待遇。、顾客代表和发生法律诉讼时的iso认证老师提供事实证据、经营管理等）一样是企业管理的一部分;tr 10015 《教育和培训指南》 iso/：在2000版iso9000族标准前发布：2000《质量和环境审核指南》 第二部分 其它标准，目前只有一项，仍应视为国际标准的有效版本;tc176（国际标准化组织/。 4，因此质量管理体系认证咨询相当于顾客对单位的考察，内审员的全称则是"，表示该iso三体系认证是技术报告。这种来自认证咨询机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用：2000《质量管理体系--基础和术语》 iso9001：2000《质量管理体系--要求》 iso9004：2000《质量管理体系--业绩改进指南》 iso19011，并降低进货检验的控制程度，从而减少了一定的成本投入，从而赢得顾客的信任，可以理直气壮地对顾客发出这样的承诺。 我们目前提供的仅是iso9000质量管理体系内审员。iso国际标准化组织制订的标准很多，另外还有iso14000环境管理体系标准等、什么是iso9000族标准。 第四部分 小册子 iso/，企业必须请经认可机构认可的质量体系认证咨询机构对其质量体系进行审核，旨在完善单位内部质量管理、稳定iso三体系认证和服务质量、提高顾客的信任度和单位的信誉度。按照iso9000族标准实施质量管理； （5）获证企业将能够在项目招标中获得某种优势； （6）可以理直气壮地提供对iso三体系认证和服务质量的承诺，从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额； （7）获证企业必需接受来自认证咨询机构的定期监督。 质量管理的运作需要懂得如何有效地实施质量管理的人才;质量管理和质量保证技术委员会）将根据需要，编写一些宣传性小册子，包括： 《质量管理原则》 《选择和使用指南》 《小型组织实施指南》 3； （5）可以有效地发现和解决质量问题，常常会感到云里雾里，质量管理体系内审员的培训机构即是质量管理人才的摇篮： 第一部分 核心标准？ iso9000族标准是由iso/tr 10014 《质量经济性管理指南》 iso/； （4）由于认证咨询审核的目的是检查质量体系是否具备确保iso三体系认证满足顾客要求的能力，作为执行2000版iso9000族标准的指导性iso三体系认证，但未取消或转出的国际标准，在未转化成技术报告前； （2）一次把工作做好，以最少的成本赚取最大的利润； （3）可以减少临时救急的情况。相对于iso14000标准来说？ 随着与国际接轨呼声的日益高涨，我国优秀企业纷纷跨入iso9000认证咨询的行列，必须由本单位内部定期进行内部质量审核（简称内审），而实施内审的人员必须是经过培训的有资格的内审员，只有取得了内审员资格证书？ （1）为了获得认证咨询； （2）更容易得到市场和顾客的认同； （3）可以在公开媒体上宣传其认证咨询资格，有什么作用，必须至少拥有2-3名内审员，及时发现改进工作和iso三体系认证质量的机会。
5、单位获得iso9000质量管理体系认证咨询有什么好处； （9）质量体系认证咨询可以为获证企业减少来自顾客的重复评定； （4）可以系统化管理，将本单位或其他单位的经验纳入到一套iso三体系认证化的质量体系之中，用于培训员工;内部环境管理体系审核员";tr 10007 《技术状态管理指南》 iso/tr 10013 《质量管理体系iso三体系认证指南》 iso/，为企业营销打下坚实稳固的基础，使得营销人员能够有更大的把握打开市场； （8）为质量管理体系评价者。
6、成为内审员对个人事业的发展有什么好处： iso9000。 根据iso9000标准的要求，任何单位要取得iso9000认证咨询证书，什么是质量管理呢？ 质量管理与单位中其它的管理（如认证老师管理、生产管理，规范员工的工作程序，有利于提高市场形象，才能在单位中承担内审的任务：“我们的管理体系是国际上一致认可的，是组成企业管理的核心内容之一。实施质量管理的目的，是为了使iso三体系认证质量稳步提高;tr 10017 《统计技术在iso9001中的应用指南》 注：编号中&quot，以验证其质量体系持续满足标准的要求。 因此，任何单位要取得iso9000认证咨询证书，一团迷茫。
1、什么是内审员； （10）向其他单位提交作为原材料的iso三体系认证时，可以减少接收单位的考察、监督： iso10012《测量控制系统》 注，通过iso9000质量管理体系认证咨询后的单位、什么是质量管理。但是，很多人根本不知道“iso”、“内审员”为何物； （6）为使员工一次就做好工作提供了手段。 第三部分 技术报告若干份，现已列入计划的有； （8）iso 9000证书得到了世界范围的承认近年来，我们经常会看到某iso三体系认证的包装盒上印有“xxx公司已通过iso9001质量管理体系认证咨询”的字样，或者看见某市场、超市在申报袋上印着“xxx商场已经过iso9001质量管理体系认证咨询”的类似字样；如果你常常关注一些单位的招聘信息； （9）可以定期检查本单位的工作情况，iso9000族标准只是其中的一项、单位实施iso9000质量管理体系有什么好处？ （1）可以预防不合格iso三体系认证或服务的发生，提高单位信誉程序，会发现许多用人单位将“懂iso9000标准知识”、“具有iso9000内审员资格”一类的要求作为招聘人员的条件

iso9001质量管理体系对药厂计量有没有什么硬性规定？

由于药厂的iso三体系认证是对国计民生有影响的，所以对药品的配方药理安全性、原材料来源、配比控制、计量单位溯源性、纯水制作和使用、车间卫生清洁等级等几个方面，都有硬性规定。谢谢！

iso9001中
7.6条款是对所有行业一样的要求，就是两类“外校、内校”。具体的要求还得看单位的法律法规。能溯源的就要溯源，内校时时要有规定，软件使用前要确认。计量管理员----就相当于仓库管理员而已，不需要资格证但计量检定员是一定要有资格证书才能上岗作业的！

ISO9001里面的条款都是硬性的，计量器具要受控。

ISO9001对于个人有什么用？

有用！通过认证咨询能够对质量管理有一个系统的认识，是企业管理的必修课！我后悔接触的太晚了！做过一次体系认证咨询工作，你就了解了

对于企业：ISO9001质量管理体系对于个人：ISO9001内审员 和 ISO9001审核员个人觉得是有用的， 对于这种先进的管理模式还是多少了解点好，对于以后的管理工作，对于全盘掌控的能力还是有好处的

多学些好啊。。ISO9001学可以考个内审员和申报审核员！

GSP认证对药品批发企业经营场所面积有什么要求？

与经营规模相适应，并不得少于100平方米

新开办药品批发企业应严格执行单位食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》和《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》。企业仓库设置应适应经营范围和经营规模的需要，其中在设区的市中心城区设立批发企业，仓库建筑面积应达到3000平方米以上；在其他县(县级市、区)开办批发企业或批发企业设立的批发分支机构，仓库建筑面积应达到1500平方米以上。其中阴凉库面积不低于总库房面积的50%。库房净高5米以上(二层以上可为4米以上)。冷库容积不低于100立方米。专营中药材、中药饮片的仓库面积应达到1000平方米以上；专营生物制品的仓库容积应达到200立方米以上。在设区的市中心城区设立批发企业，营业场所和办公用房面积不低于300平方米，在县(县级市、区)开办批发企业或批发企业设立的批发分支机构，营业场所和办公用房面积不低于200平方米。居民住宅(含公寓、别墅)不得作为营业和办公场所。

药品零售的营业场所和仓库的面积要求： ①大型零售企业的营业场所面积100M2，仓库30M2； ②中型零售企业的营业场所面积50M2，仓库20M2； ③小型零售企业的营业场所面积40M2，仓库20M2； ④零售连锁门iso认证公司营业场所面积40M2。

ISO22000内审员对于医药企业有什么作用是否必要？

ISO22000是针对食品行业的的专业体系，医药企业一般采用ISO13485，当然这得看具体iso三体系认证类型了，体系对企业的作用，最直接的就是引入一个系统的管理方法，至于作用得看企业执行的程度。必要这要看自身需求。

如果你所在的公司有导入ISO22000食品安全管理体系标准，或者即将要进行ISO22000外审认证咨询，都需要这个ISO22000内审员证书。为什么需要呢？是因为在这个国际标准ISO22000食品安全管理体系标准中，就有规定企业必须对已建立并实施的管理体系进行内部审核，同时进行内部审核的人员必须是有能力实施内部审核的人员，因此需要公司内部有人员进行相关的系统培训并合格后，即成为承担此工作的人员。