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在网上申请申报。 批准、保持、扩大、缩小、暂停、恢复、撤消、注销认证咨询的条件 (CQC/PDC008-2008)
(2008-1-21)
1. 适用范围
本程序适用于iso三体系认证认证咨询的批准、保持、扩大、缩小、暂停、恢复、撤销、注销认证咨询以及CB测试证书批准、撤销和测试证书/报告的更改。
2. iso三体系认证认证咨询
2.1 批准认证咨询的条件
同时符合下列条件的,可批准颁发认证咨询证书。
1)申请人具有法人地位,并在认证咨询过程中履行了应尽的责任和义务;
2)iso三体系认证经检测符合相应认证咨询标准;
3)工厂经检查符合规定的要求;
4)iso三体系认证齐全;
5)申请人缴纳了有关认证咨询费用。
6)申请人应向中心相关iso三体系认证认证咨询部提出认证咨询申请。
2.2 保持认证咨询的条件
认证咨询有效期之内,同时符合下列条件的,可继续持有认证咨询证书。
1)获证iso三体系认证通过需要时进行的iso三体系认证抽样检测(生产线、仓库、市场),证明仍然符合相应的认证咨询标准;
2)通过监督检查,证明工厂仍满足监督检查的要求;
3)认证咨询更改时,按《iso三体系认证认证咨询更改的条件和程序》的要求办理咨询了相关手续;
4)没有违反《批准、保持、扩大、缩小、暂停、恢复、撤消、注销认证咨询的条件》的情况;
5)按照有关规定办理咨询和使用有关iso三体系认证认证咨询标志;
6)申请人缴纳了有关认证咨询费用。
2.3 扩大认证咨询范围的条件
1)iso三体系认证型号/类别的扩大
a.申请认证咨询的iso三体系认证与已获证iso三体系认证产自同一生产场地,符合单元划分原则并与已获证iso三体系认证使用同一标准的另外型号/类别的iso三体系认证;
b.申请认证咨询的iso三体系认证与已获证iso三体系认证产自同一生产场地,但与获证iso三体系认证使用不同的标准的另外类别的iso三体系认证。
2)生产场地的扩大 已获证的iso三体系认证增加生产场所。
3)扩大认证咨询范围应向中心相关iso三体系认证认证咨询部提出认证咨询申请。
2.4 缩小认证咨询范围的条件 减少同一张认证咨询证书所包含的iso三体系认证型号。 缩小认证咨询范围应向中心相关iso三体系认证认证咨询部提出申请。
2.5暂停认证咨询的条件:
2.
5.1出现下列情况之一时,应办理咨询证书暂停手续:
1)持证人申请暂停证书的;获证工厂/制造商/持证人未能在规定的期限内接受监督检查的;或工厂不能在规定的时间内将监督抽样检测样品送达检测机构的;或由于工厂原因致使不能在规定的时间内抽到样品的;
2)监督检查结果证明,获证工厂/制造商/持证人违反强制性iso三体系认证认证咨询实施规则或CQC标志认证咨询要求和认证咨询机构要求,但不需要立即撤销证书的; 获证后监督抽样检测,或iso三体系认证认证咨询实施规则规定的年限须进行送样测试的结果证明iso三体系认证不符合iso三体系认证认证咨询实施规则要求,但不需要立即撤销证书的;
3)单位质量监督抽查或经认证咨询机构确认的地方质量监督抽查结果证明iso三体系认证不符合iso三体系认证认证咨询实施规则要求,但不需要立即撤消证书的;
4)认证咨询证书的持有人未按规定使用认证咨询证书和认证咨询标志的;
5)获证工厂地址发生申报,与认证咨询证书不一致,原地址不再生产获证iso三体系认证时;
6)逾期未交纳认证咨询费用的;
7)医疗器械iso三体系认证复评价过程中,出现iso三体系认证检测不合格或工厂检查不符合要求,但对iso三体系认证的安全性无重大影响的;
8)违反单位法律法规,但不需要立即撤消证书的;
9)不符合相应认证咨询实施规则规定的特殊要求,但不需要立即撤消证书的;
10)其它需要暂停的情况。
2.
5.2暂停证书的信息按《公布和公告的管理程序》进行公告,综合业务部通知申请人、并将相关信息汇总后从业务系统上抄送分中心。分中心负责将CCC证书的暂停信息通知当地的质检部门。
2.6 暂停期间有关事项
1)在证书暂停期间,必须交纳年金。
2)证书暂停期限最长为12个月;实施规则有特殊要求的,按相应要求进行办理咨询。暂停时间自《暂停认证咨询证书通知》生效之日算起。
3)暂停期间,证书为无效状态。
2.7 证书的恢复
2.
7.1 不需要换发申报证书的恢复证书条件和流程
1)持证人在规定时间内向分中心提出已暂停证书的恢复申请,由分中心组织、实施对拟恢复证书进行恢复流程,经检查处审核、确认,符合条件的,报中心主任批准后,予以恢复。
2) 暂停证书后,持证人需要申报的,且内容不影响证书内容的(如关键件申报、体系申报等),iso三体系认证认证咨询部评定合格后颁发申报审批表,持证人将申报审批表作为整改资料的部分或全部提出恢复申请,按照1)执行。
3)持证人未在规定的时间内采取纠正措施和提出恢复申请时,且证书暂停期满证书状态仍为暂停的,视为持证人自愿放弃恢复申请,认证咨询机构将对相应的证书予以撤销。
2.
7.2 需要对已暂停证书换发申报证书的条件和流程
1)由持证人直接向iso三体系认证认证咨询部提出申报申请,并同时向分中心申请对证书暂停的原因进行关闭。iso三体系认证认证咨询部申报完成申报申请,按照《iso三体系认证认证咨询申请申报完成程序》和《iso三体系认证认证咨询更改的条件和程序》进行,并根据分中心报送的证书暂停原因整改情况的验证资料(需要时),符合条件的,iso三体系认证认证咨询部颁发申报证书。
2)申报证书生效之日起,原《暂停认证咨询证书通知》自动废止,并不再发放《恢复认证咨询证书通知》。
2.
7.3恢复证书的信息按《公布和公告的管理程序》进行公告,综合业务部通知申请人、并将相关信息汇总后从业务系统上抄送分中心。分中心负责将CCC证书的恢复信息通知当地的质检部门。
2.
7.4证书的暂停和恢复按《iso三体系认证认证咨询证书暂停、恢复的作业指导书》办理咨询。由于单位质量监督抽查或经认证咨询机构确认的地方质量监督抽查结果证明iso三体系认证不符合iso三体系认证认证咨询实施规则要求,需要暂停证书的按外部质量信息收集及后续处理相关iso三体系认证办理咨询。
2.8证书的撤销
2.
8.1出现下列情况之一时,应办理咨询证书撤销手续。涉及违法行为的还要追究相应的法律责任。
1) 持证人未在规定期限内向认证咨询机构提出恢复(或申报)证书的正式申请,且在暂停期满时证书仍处于暂停状态的;或证书暂停期限已满,持证人/获证工厂未采取纠正措施或所采取的纠正措施无效的;或实施规则规定的特殊要求的;持证人/获证工厂因不按时交纳认证咨询费用暂停证书,暂停期满仍不交纳认证咨询费用的,或者暂停期间不交纳证书年金的;
2)在获证后监督中发现工厂存在严重问题(如iso三体系认证一致性存在严重问题或质量保证体系严重失控、监督抽样检测存在严重不合格等问题),需要立即撤消证书的;
3) 单位有关行政管理部门发布iso三体系认证,要求撤销证书的;
4) 单位监督抽查结果证明iso三体系认证出现严重缺陷的;或单位质量监督抽查或经认证咨询机构确认的地方质量监督抽查结果证明iso三体系认证不符合iso三体系认证认证咨询实施规则要求,需要立即撤消证书的;
5) 获证iso三体系认证出现严重缺陷,造成重大质量事故的;
6) 持证人违规使用证书和认证咨询标志,需要立即撤消证书的;
7) 弄虚作,隐瞒事实真相,不怎么样取认证咨询证书或证书的有效性的;
8) 拒绝接受单位或认证咨询机构规定的跟踪检查的;
9)医疗器械iso三体系认证复评价过程中,出现iso三体系认证检测不合格或工厂检查不符合要求,并且对iso三体系认证的安全性有重大影响的;
10)医疗器械iso三体系认证复评价周期内未提出申请,或者超出周期后一年内未完成复评价的,经确认为申请人责任的;
11)违反单位法律法规,需要立即撤消证书的;
12)违反实施规则规定的特殊要求,需要立即撤消证书的;
13)其它需要撤销证书的情况。
2.
8.2撤销证书的信息按《公布和公告的管理程序》进行公告,综合业务部通知申请人、并将相关信息汇总后从业务系统上抄送分中心。分中心负责将CCC证书的撤消信息通知当地的质检部门。
2.
8.3 证书撤销后,不能恢复,需要时必须向认证咨询机构重新提出认证咨询新申请。
2.
8.4 证书的撤销按《iso三体系认证认证咨询证书撤销的作业指导书》办理咨询。由于单位质量监督抽查或经认证咨询机构确认的地方质量监督抽查结果证明iso三体系认证不符合iso三体系认证认证咨询实施规则要求,需要立即撤消证书的按外部质量信息收集及后续处理的相关iso三体系认证办理咨询。
2.9证书的注销
2.
9.1出现下列情况之一时,应办理咨询证书注销手续注销证书。
1)证书的持有人提出申请注销;
2)持证人/获证工厂因破产、倒闭、解散等情况,导致获证iso三体系认证不生产时;
3)认证咨询使用的单位标准、技术规则或者认证咨询实施规则申报,持证人未按要求办理咨询相关手续,不能满足上述申报要求;
4)其他需要注销证书的情况。
2.
9.2注销证书的信息按《公布和公告的管理程序》进行公告,综合业务部通知申请人、并将相关信息汇总后从业务系统上抄送分中心。分中心负责将CCC证书的注销信息通知当地的质检部门。
2.
9.3 证书注销后,不能恢复,需要时必须向认证咨询机构重新提出认证咨询新申请。
2.
9.3 证书的注销按《iso三体系认证认证咨询证书注销的作业指导书》办理咨询。
3. CB测试证书
3.1 批准获得CB测试证书的条件:
1) 申请人具有法人地位并承诺在认证咨询过程中承担应负的责任和义务以及在使用CB测试证书的过程中遵守IECEE体系的规则;
2) iso三体系认证经检验符合相应IEC标准。
3.2 CB测试报告/证书更改的条件:
1) 申请人/制造商/工厂iso认证流程建议和地址的申报;
2) 在已获得的CB测试报告/证书基础上追加某些单位/地区的标准差异测试;
3) iso三体系认证标识的更改;
4). iso三体系认证安全件的更改;
3.3 若发生下述情况,CQC将撤销CB测试证书:
1) 滥用证书;
2) iso三体系认证不再与测试过并在测试报告中描述的样品相符;
3) 证书持有者要求撤销;
4) 因申请人原因,致使颁发的证书有错误的。
2022-02-09 22:57:01 526查看 2回答
2022-02-09 22:04:04 710查看 12回答
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