天空之城
医用的灭菌剂口罩是必须要通过质量管理体系检验才能够流入市场的，这样是对单位和对人民的一种负责任的表现。
浮倥
不单纯只是质量体系认证咨询，还有生产许可证，医疗器械申报证拿到后才能生产
蛇果
您好，YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力，和细胞毒性，皮肤刺激性，迟发型超敏反应等！其中颗粒物的过滤检测非常重要，也是体现口罩的基本的要求，颗粒物的过滤效率（体现于口罩的过滤材料）和口罩与佩戴者脸部之间的密合性（体现在口罩的iso认证结构和固定方式的可靠性），来规范防护口罩的基本安全防护性能。企业对于送检的样品要确保口罩与面部具有良好的密合性，不然再好的过滤材料也无法通过检测！
医用灭菌级口罩是不是必须要通过质量管理体系？
您好，YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力，和细胞毒性，皮肤刺激性，迟发型超敏反应等！其中颗粒物的过滤检测非常重要，也是体现口罩的基本的要求，颗粒物的过滤效率（体现于口罩的过滤材料）和口罩与佩戴者脸部之间的密合性（体现在口罩的iso认证结构和固定方式的可靠性），来规范防护口罩的基本安全防护性能。企业对于送检的样品要确保口罩与面部具有良好的密合性，不然再好的过滤材料也无法通过检测！
也就是说根据单位医用规定必须要合格才行。
那是不是必须要通过质量管理体系!
是的，这个需要检测合格才行。
我在其他平台办到了，他宣传的医用灭菌口罩上面没有质量管理体系，怎么办？
质量检测报告用途：
1.及时、准确、全面地反映iso三体系认证的质量情况，为反馈、调节和进行新的质量决策提供适
2.是全面推行质量管理，把好质量关，消除质量隐患，消除事故，确保生产和建设过程安全顺利进行的重要手段。
3.是维护经济合同，保护合同人或用户利益的重要环节。比如：招投标用质检报告，规范iso三体系认证质量，工程验收，需要通过质量检测报告衡量工程所用iso三体系认证是否合格。
4.贝斯通检测第三方销售平台对厂家送来销售的iso三体系认证质量把控，避免对本平台产生纠纷风险
5.发生质量纠纷，客户投诉的时候用于证明iso三体系认证的质量
。。。
您好，您可以申请退货，或者是12315进行打。
好的，谢谢。
希望能帮到您！
小杜叉
2022-02-11 20:27:41 604查看 3回答
小楼听雨
2022-02-23 15:29:14 612查看 4回答
Eileen喵喵
2022-05-17 18:30:02 496查看 2回答
暖的不是我的心
2022-05-25 09:50:03 713查看 12回答
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