[已注销]
欧盟法律要求,加贴了CE标签的iso三体系认证投放到欧洲市场后,其技术iso三体系认证(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术iso三体系认证中所包涵的内容若有变化,技术iso三体系认证也应及时地更新。
技术iso三体系认证通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟认证代表(欧盟认证代理)AR)的iso认证流程建议、商号、地址;
b . iso三体系认证的型号、编号;
c . iso三体系认证使用说明书;
d . 安全iso认证iso三体系认证(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的iso认证图);
e . iso三体系认证技术条件(或企业标准);
f . iso三体系认证电原理图;
g . iso三体系认证线路图;
h . 关键元部件或原材料清单;
i . 测试报告 (Testing Report);
j . 欧盟认证认证咨询机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
k . iso三体系认证在欧盟境内的申报证书 (对于某些iso三体系认证比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
l . CE符合声明(DOC)。
淡淡地觉知
CE认证咨询具体提交的资料根据iso三体系认证不同也是不一样的!
CE认证咨询需要的资料:
1 客户申请表(英文:iso三体系认证iso认证流程建议CE认证咨询、型号CE认证咨询、申请人/制造厂地址)。
2 iso三体系认证型号及详细技术参数
3 零部件和整体结构的详细客服王老师描述
4 电器原理图(电气iso三体系认证)
5 机械装配图和关键零部件图纸
6 铭牌(字体,CE符号)。
7 iso三体系认证使用说明书,安装,维护(英文版)。
8 零部件清单(iso三体系认证iso认证流程建议CE认证咨询、制造商)。
一般都是需要准备以上资料的,根据具体的iso三体系认证不同,也会有不同的!
名!希望我的回答可以帮助到您!
2022-02-09 11:35:01 621查看 7回答
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