机械产品做CE认证是一个什么流程？

CE认证咨询，即只限于iso三体系认证不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。 “CE”标志是一种安全认证咨询标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证咨询标志，不论是欧盟内部企业生产的iso三体系认证，还是其他单位生产的iso三体系认证，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明iso三体系认证符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对iso三体系认证提出的一种强制性要求。 认证咨询程序编辑 确认出口单位 若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证咨询。 确认iso三体系认证类别及欧盟相关iso三体系认证指令 若一个iso三体系认证同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的iso三体系认证指令中所列出的要求。注： 某些iso三体系认证指令中有时会列出一些排除在指令外的iso三体系认证。 欧盟认证代理 Authorized Representative 为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证咨询实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟认证代表（欧盟认证代理）（Authorized Representative），以确保iso三体系认证投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间iso三体系认证“安全”的一贯性；技术iso三体系认证（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查；对被市场监督机构发现的不合CE要求的iso三体系认证、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的iso三体系认证，必须采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中永久地撤除）；已加贴CE标签之iso三体系认证型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号iso三体系认证也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。 认证咨询所需的模式 对于几乎所有的欧盟iso三体系认证指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证咨询（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。一般地说， CE认证咨询模式可分为以下9种基本模式：Module A: internal production control 模式 A: 内部生产控制 （自我声明） Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 内部生产控制，加第3方检测 Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式试验 通讯iso三体系认证CE认证咨询Module C: conformity to type 模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance 模式 D: 生产质量保证 Module E: product quality assurance模式 E: iso三体系认证质量保证 Module F: product verification模式 F:iso三体系认证验证 Module G: unit verification 模式 G: 单元验证 Module H: full quality assurance 模式 H: 全面质量保证 基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的iso三体系认证。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其iso三体系认证进行CE认证咨询。 自我声明模式或必须通过第三方认证咨询机构 风险水平（Risk Level) 较低（Minimal Risk）欧盟的iso三体系认证指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低（Minimal Risk）的iso三体系认证之制造商选择以模式 A: “内部 生产控制 （自我声明）”的方式进行CE认证咨询。风险水平较高的iso三体系认证必须通过第三方认证咨询机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的iso三体系认证，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证咨询。也就是说，必须通过第三方认证咨询机构NB(Notified Body）介入。 模式A以外的其它模式的认证咨询过程中，通常均需要至少一家欧盟认可的认证咨询机构NB 参于认证咨询过程中的一部分或全部。根据不同的模式，NB则可能分别以：来样检测，抽样检测，工厂审查，年检，不同的质量体系审核，等等方式介入认证咨询过程，并出具相应的 检测报告，证书等。 已经有1200多家认证咨询机构获得欧盟认可，这些认证咨询机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下，一家NB仅被欧盟认证可针对某一类或几类iso三体系认证进行某一或几种模式下的认证咨询。换言之，一家欧盟认证的认证咨询机构并不可能针对所有的iso三体系认证种类进行认证咨询，即使对其被认证的iso三体系认证种类，通常情况下也并非被认证所有的模式。对于每一个欧盟的iso三体系认证指令，通常都有一个针对该iso三体系认证指令的认证认证咨询机构NB名录。 维护与更新 （Technical Files) 欧盟法律要求，加贴了CE标签的iso三体系认证投放到欧洲市场后，其技术iso三体系认证（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术iso三体系认证中所包涵的内容若有变化，技术iso三体系认证也应及时地更新。 技术iso三体系认证通常应包括下列内容： a . 制造商（欧盟认证代表（欧盟认证代理）AR）的iso认证流程建议，商号，地址。 b . iso三体系认证的型号，编号。 c . iso三体系认证使用说明书。 d . 安全iso认证iso三体系认证（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的iso认证图）。 e . iso三体系认证技术条件（或企业标准）。 f . iso三体系认证电原理图。 g . iso三体系认证线路图。 h . 关键元部件或原材料清单。 i . 测试报告 (Testing Report）。 j . 欧盟认证认证咨询机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。 k . iso三体系认证在欧盟境内的申报证书 （对于某些iso三体系认证比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。 l . CE符合声明（DOC）。

“CE”标志是一种安全认证咨询标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。 具体CE认证咨询流程如下:
1. 制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。
2. 申请人填写CE-marking申请表，将申请表,iso三体系认证使用说明书和技术iso三体系认证一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价，并将样品和有关技术iso三体系认证送至实验室。
5. 申请人提供技术iso三体系认证。
6. 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证咨询费用。
7. 实验室进行iso三体系认证测试及对技术iso三体系认证进行审阅。
8. 技术iso三体系认证审阅包括： a. iso三体系认证是否完善。 b. iso三体系认证是否按欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写。
9. 如果技术iso三体系认证不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10. 如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对iso三体系认证进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。 1
1. 本页第
9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。 1
2. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。 1
3. 实验室向申请人提供测试报告或技术iso三体系认证（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。 1
4. 申请人签署CE保证自我声明，并在iso三体系认证上贴附CE标示。

机械CE认证咨询的流程如下： 1，签订服务合同； 2，制造商提供iso三体系认证的初步资料； 3，检查样机； 4，厂家整改，并准备认证咨询所需要的相关资料； 5，审核资料，编写报告； 6，最终检查； 7，颁发证书。

和认证咨询机构签订认证咨询合同后，认证咨询机构会派遣专业的审核老师进行现场审核，审核合格后将资料提交至欧洲公告机构，欧洲公告机构验证后颁发CE证书，我司是欧盟公告机构国内代表处，需要做CE认证咨询可以和我取得联络。。

和认证咨询机构签订认证咨询合同后，认证咨询机构会派遣专业的审核老师进行现场审核，审核合格后将资料提交至欧洲公告机构，欧洲公告机构验证后颁发CE证书，我司是欧盟公告机构国内代表处，需要做CE认证咨询可以和我取得联络。。