青衫灬依旧
CE认证咨询办理咨询流程
第一步:确定iso三体系认证符合的指令和协调标准
超过20个指令覆盖的iso三体系认证需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的iso三体系认证,并且指令中列举了所覆盖iso三体系认证的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导iso三体系认证满足指令基本要求的详细技术iso三体系认证。
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第二步:确定iso三体系认证应符合的详细要求
您必须保证您的iso三体系认证满足欧盟相关法律的基本要求。iso三体系认证满足其所适用的所有协调标准的要求,才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的,您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。
第三步:确定iso三体系认证是否需要公告机构参与检验
您的iso三体系认证所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有iso三体系认证都强制要求通过公告机构认证咨询,所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。这些公告机构都是由欧盟委员会认证的,并在NANDO(新方法指令公告机构及指定机构)的档案中有详细的清单。
第四步:测试iso三体系认证并检验其符合性
制造商有责任对iso三体系认证进行测试并且检查其是否符合欧盟法规(符合性评估流程),风险评估是评估流程中的基础规则,满足了欧盟相关协调标准的要求后,您才有可能满足欧盟官方法规的基本要求。
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第五步:起草并保存指令要求的技术iso三体系认证
制造商必须根据iso三体系认证所符合指令的要求及风险评估的需要,建立iso三体系认证的技术iso三体系认证(TCF)。如果相关认证部门要求,制造商须将技术iso三体系认证及EC符合性声明一起提交检查。
第六步:在您的iso三体系认证上加贴CE标志并做EC符合性声明(EC Declaration of Conformity)
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CE标志必须由制造商或其认证代表加贴在iso三体系认证上。CE标志必须按照其标准图样,清楚且永久的贴在iso三体系认证或其铭牌上。如果公告机构参与了iso三体系认证的认证咨询,则CE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明,并在其上签字以证明iso三体系认证满足CE要求。
Elaine
欧盟CE认证咨询的概念以及CE认证咨询办理咨询简介
会飞的羊
在逛街的猪
饽饽
佑小晴
登瞪蹬deng
之安张
笨蛋就是笨
墨清
boboboy.
CE认证技术文件通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。
b . 产品的型号,编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
e . 产品技术条件(或企业标准)。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report)。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
l . CE符合声明(DOC)
2022-02-09 22:24:11 684查看 5回答
2022-02-09 16:45:02 882查看 4回答
2022-02-23 21:11:31 550查看 3回答
2022-03-10 17:25:02 634查看 6回答
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