想做CE认证需提供什么资料？

菀笙

CE认证咨询，即只限于iso三体系认证不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

"CE"标志是一种安全认证咨询标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场"CE"标志属强制性认证咨询标志，不论是欧盟内部企业生产的iso三体系认证，还是其他单位生产的iso三体系认证，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴"CE"标志，以表明iso三体系认证符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对iso三体系认证提出的一种强制性要求。

CE认证咨询，为各国iso三体系认证在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何单位的iso三体系认证要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证咨询，在iso三体系认证上加贴CE标志。因此CE认证咨询是iso三体系认证进入欧盟及欧洲贸易自由区单位市场的通行证。CE认证咨询表示iso三体系认证已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对iso三体系认证的信任程度；贴有CE标志的iso三体系认证将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：

被海关扣留和查处的风险；

被市场监督机构查处的风险；

被同行出于竞争目的的指控风险。

欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；

获得由欧盟指定机构的CE认证咨询证书，可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；

能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；

在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证咨询证书，将成为具有法律效力的技术证据；

一旦遭到欧盟单位的处罚，认证咨询机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。

孤山啊

欧盟法律要求，加贴了CE标签的iso三体系认证投放到欧洲市场后，其技术iso三体系认证（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术iso三体系认证中所包涵的内容若有变化，技术iso三体系认证也应及时地更新。

技术iso三体系认证通常应包括下列内容：

a . 制造商（欧盟认证代表（欧盟认证代理）AR）的iso认证流程建议，商号，地址。

b . iso三体系认证的型号，编号。

c . iso三体系认证使用说明书。

d . 安全iso认证iso三体系认证（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的iso认证图）。

e . iso三体系认证技术条件（或企业标准）。

f . iso三体系认证电原理图。

g . iso三体系认证线路图。

h . 关键元部件或原材料清单。

i . 测试报告 (Testing Report）。

j . 欧盟认证认证咨询机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。

k . iso三体系认证在欧盟境内的申报证书 （对于某些iso三体系认证比如：Class I 医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。

l . CE符合声明（DOC）。

万能的孚格

CE认证咨询可以说是当今世界上最先进的iso三体系认证符合性评估模式，它率先引入模块概念，一种适用CE标志的iso三体系认证的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说，评估模块有以下几种：

A：自我宣称（由生产者自我宣称，并提供iso三体系认证关键技术资料）。

B：型式测试（由欧盟公告机构进行iso三体系认证全面测试）。

C：公告机构针对iso三体系认证生产的工厂审查。

D：公告机构针对iso三体系认证生产及其质量管理体系的工厂审查。

E：公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查。

F：公告机构针对进口欧盟上岸的批量iso三体系认证进行审查。

G：公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的iso三体系认证进行包括型式测试的全面审查。