辛瓜辛
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医疗器械CE认证咨询证书分类咨询服务
目前有如下几种类型的CE证书：
(1)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构中介或测试认证咨询机构签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构=(中介或测试认证咨询机构)颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，如果没有测试报告也可交由第三方机构办理咨询。同时，企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CEE声明，此证书可用作清关，为一次性证书
费用要根据具体iso三体系认证分析，毕竟楼主这个iso三体系认证是生化医疗类iso三体系认证，不同于普通iso三体系认证的，严格程度毕竟高的，具体问题可以联系我！谢谢！
十月
2022-02-09 17:27:09 812查看 11回答
小钻疯
2022-02-09 16:45:02 882查看 4回答
2022-02-11 19:12:09 422查看 0回答
天空
2022-03-28 15:55:02 1291查看 2回答
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