闻酒醉人心
都市万兽王
不苦wwm
理论上来讲医疗器械都是强制要做3C的
但实际上很多都没做
以下iso三体系认证有专门的强制性认证咨询实施规则,估计是很难逃掉的:
《医疗器械类iso三体系认证强制性认证咨询实施规则》(心电图机)CNCA-08C-032:2001
《医疗器械类iso三体系认证强制性认证咨询实施规则》(血液透析装置)CNCA-08C-033:2001
《医疗器械类iso三体系认证强制性认证咨询实施规则》(血液净化装置的体外循环管道)CNCA-08C-034:2001
《医疗器械类iso三体系认证强制性认证咨询实施规则》(空心纤维透析器)CNCA-08C-035:2001
《医疗器械类iso三体系认证强制性认证咨询实施规则》(植入式心脏起搏器)CNCA-08C-036:2001
《医疗器械类iso三体系认证强制性认证咨询实施规则》(医用X射线诊断设备)CNCA-08C-037:2001
《医疗器械类iso三体系认证强制性认证咨询实施规则》(滚压式血泵)CNCA-08C-038:2001
《医疗器械类iso三体系认证强制性认证咨询实施规则》(滚压式搏动血泵)CNCA-08C-039:2001
《医疗器械类iso三体系认证强制性认证咨询实施规则》(鼓泡式氧合器)CNCA-08C-040:2001
《医疗器械类iso三体系认证强制性认证咨询实施规则》(热交换器)CNCA-08C-041:2001
《医疗器械类iso三体系认证强制性认证咨询实施规则》(热交换水箱)CNCA-08C-042:2001
《医疗器械类iso三体系认证强制性认证咨询实施规则》(硅橡胶泵管)CNCA-08C-043:2001
2022-02-11 10:50:01 482查看 2回答
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