长沙iso13485认证机构周期多长

长沙iso13485认证机构周期多长是ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证等系列ISO标准认证。长沙iso13485认证机构周期多长是ISO制定的质量管理体系标准,ISO14001是ISO制定的环境管理体系标准,OHSAS18001是ISO制定的职业健康与安全管理体系标准。iso认证主流的称呼也是单即指三体系认证。长沙iso13485认证机构周期多长包括ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证。长沙iso13485认证机构周期多长可以提高企业专业水平,形成自我监督、自我发现和自我完善的机制,长沙iso13485认证机构周期多长能大幅减少成本投入和提高工作效率,在社会树立良好的品质、信誉和形象。
中文名
长沙iso13485认证机构周期多长
服务类别
ISO管理体系认证咨询
服务宗旨
中证集团,全国认证!
服务介绍
ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国长沙参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。

ISO管理体系认证咨询简介

长沙iso13485认证机构周期多长是中证ISO认证的服务之一,ISO前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。长沙iso13485认证机构周期多长标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品等,长沙iso13485认证机构周期多长技术领域涉及信息技术、交通运输、长沙农业、保健和环境等各行各业。中证集团ISO认证包含了ISO9001、ISO14001、ISO45001等长沙主流iso体系认证服务!

ISO管理体系认证咨询 iso体系认证

ISO管理体系认证咨询 周期

ISO管理体系认证咨询概述


1. 执行力度不同:GMP是法规,13485是认证咨询企业内部需要,行业推荐标准
2.审核机构不同:GMP代表单位实施审核,13485只是一个认证咨询机构
3.关注点不同:GMP最关注实质细节方面的东西,13485只是一个泛泛的标准,具体实施程度看企业内部的情形。
4.GMP监督审核员都是大爷,13485审核员看被审企业的脸色行事,否则就没饭吃 可以说:GMP源于13485但细节要求高于13485,里面有很多否决项,是必须达到的。 2  CE是欧盟认证咨询,美国要做FDA申报,看iso三体系认证的类别 ,ISO 13485,国际认证咨询,是针对医疗行业企业的ISO 体系认证咨询 3   由于医疗iso三体系认证是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,其质量的基本要求是安全有效,仅按照ISO9000族标准的通用要求来规范医疗器械生产企业是不够的。为此,ISO发布ISO13485标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。 GMP的着重点在于iso三体系认证策划研发到实现的全过程当中,生产设备条件;环境因素;人员;制度因素等更全面具体的客观要求规定。

南笙°     发表于 2021-11-12 20:47:12

是这样的。 分为两种情况:
1、TUV莱茵、TUV南德、SGS 这3个是国际大牌认证咨询公司,他们对企业的要求是不需要提供 生产证和申报证 但是,这3家价格贵。审核严格,不容易拿到13485证书。 以65人企业为例,认证咨询费至少是
6.5万。
2、其它发证机构,他们要求有生产证和申报证。 好处是价格便宜、速度快。容易拿13485证书 以65人企业为例,认证咨询费在
2.5-3万左右。 我这里办理咨询ISo13485认证咨询。网名就是我的手机号。如有需要,请联系我 我这里办理咨询ISO13485认证咨询。网名就是我的手机号

君君     发表于 2021-11-12 20:47:53

ISO13485是指医疗器械管理体系认证咨询。 TUV是德国一个著名认证咨询机构。 TUV 13485,代表的是德国TUV机构颁发的ISO13485证书。 我这里办理咨询各类认证咨询。网名就是我的手机号。

Quizas     发表于 2021-11-12 20:47:59

ISO13485是指医疗器械管理体系认证咨询。 TUV是德国一个著名认证咨询机构。 TUV 13485,代表的是德国TUV机构颁发的ISO13485证书。 我这里办理咨询各类认证咨询。网名就是我的手机号。

clwalli88     发表于 2021-11-12 20:48:25

是这样的。 分为两种情况:
1、tuv莱茵、tuv南德、sgs 这3个是国际大牌认证咨询公司,他们对企业的要求是不需要提供 生产证和申报证 但是,这3家价格贵。审核严格,不容易拿到13485证书。 以65人企业为例,认证咨询费至少是
6.5万。
2、其它发证机构,他们要求有生产证和申报证。 好处是价格便宜、速度快。容易拿13485证书 以65人企业为例,认证咨询费在
2.5-3万左右。 我这里办理咨询iso13485认证咨询。网名就是我的手机号。如有需要,请联系我 我这里办理咨询iso13485认证咨询。网名就是我的手机号

我也疯狂一回     发表于 2021-11-12 20:48:29

ISO13485是指医疗器械管理体系认证咨询。 TUV是德国一个著名认证咨询机构。 TUV 13485,代表的是德国TUV机构颁发的ISO13485证书。 我这里办理咨询各类认证咨询。网名就是我的手机号。

丢丢小姐     发表于 2021-11-12 20:48:53

是这样的。 分为两种情况:


1、TUV莱茵、TUV南德、SGS 这3个是国际大牌认证咨询公司,他们对企业的要求是不需要提供 生产证和申报证

但是,这3家价格贵。审核严格,不容易拿到13485证书。

以65人企业为例,认证咨询费至少是
6.5万。


2、其它发证机构,他们要求有生产证和申报证。

好处是价格便宜、速度快。容易拿13485证书

以65人企业为例,认证咨询费在
2.5-3万左右。

我这里办理咨询ISo13485认证咨询。网名就是我的手机号。如有需要,请联系我

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心? 机? 婊     发表于 2021-11-14 10:13:15

现在是ISO13485:2016,上一版是2003,13年。 一般的标准是5-7年周期更新。 这一版的13485是情况特殊,参考了欧盟、美国FDA、中国法规等,协调比较久。

陌上花开     发表于 2021-12-06 04:58:12


1.执行力度不同:GMP是法规,13485是认证咨询企业内部需要,行业推荐标准

简述GMP在基础设施方面,比ISO13485更具体的要求有那些?并列举必须形成的记录


1.执行力度不同:GMP是法规,13485是认证咨询企业内部需要,行业推荐标准


2.审核机构不同:GMP代表单位实施审核,13485只是一个认证咨询机构


3.关注点不同:GMP最关注实质细节方面的东西,13485只是一个泛泛的标准,具体实施程度看企业内部的情形。


4.GMP监督审核员都是大爷,13485审核员看被审企业的脸色行事,否则就没饭吃

可以说:GMP源于13485但细节要求高于13485,里面有很多否决项,是必须达到的。

帮我解答一下这些问题

额稍等

帮我简述一下回答可以吗?

轩轩学子     发表于 2021-12-07 16:54:55

现在是ISO13485:2016,上一版是2003,13年。

一般的标准是5-7年周期更新。

这一版的13485是情况特殊,参考了欧盟、美国FDA、中国法规等,协调比较久。

孜然口味虾     发表于 2022-03-23 04:58:06

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